- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04151056
Virkningen av de sosiale helsedeterminantene i den sentrale katalanske regionen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er de sosiale problemene skjult bak klinisk diagnostikk. Dette kan føre til overdiagnostisering og overbehandling av enkelte ubehag/patologier som observeres i primærhelsesentre som kan reagere bedre på intervensjoner på samfunnsnivå og fremme av helsetiltak.
Det er en longitudinell, multisentrert, pre- og postintervensjonsstudie, utført av helsepersonell fra sentrale Catalonia sanitærregion i løpet av 2019. Før intervensjonen skal antallet og typen sosial kodede diagnoser i den kliniske historien beskrives. Deretter vil det bli gjennomført en intervensjon: opplæring av fagfolk i homogen kodifisering av fem utvalgte sosiale determinanter. Denne kodifiseringen vil bli anvendt systematisk. Antall og type sosial diagnostikk registrert i perioden før og etter intervensjon skal sammenlignes. Til slutt skal konsekvensanalysen av de sosiale determinantene gjennomføres.
Etterpå planlegger etterforskerne å søke løsninger på fellesskapsnivå for de utvalgte sosiale diagnosene
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spania, 08241
- Rekruttering
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Ta kontakt med:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- E-post: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fase I:
- Pasienter har vært tilstede i primærhelsesenteret i løpet av 23. september 2019 til 23. april 2020.
- Helsepersonell bør fylle ut studiesjekklisten for hver pasient.
Fase II:
• Pasienter bør signere skjemaet for informert samtykke for å delta i en studiekohort.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med avansert kognitiv svikt fordi de ikke ville være i stand til å fullføre studiesjekklisten. Studiesjekklisten består i å svare på fem spørsmål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter uten sosial determinant for helse
Pasienter uten noen av de fem utvalgte sosiale determinantene for helse / Pasienter uten noen av de fem utvalgte sosial diagnose.
Pasient med en registrert diagnostisk "Helsesjekk" (Z00.00)
|
|
Pasienter med den sosiale determinanten "stressende arbeidstimer"
Pasienter med den valgte sosiale determinanten for helse.
Pasienter med en registrert diagnostisk "stressende arbeidstid" (Z56.3)
|
|
Pasienter med den sosiale determinanten for helse "som bor alene"
Pasienter med den utvalgte sosiale determinanten for helse.
Pasienter med den valgte sosiale helsedeterminanten .
Pasienter med registrert diagnostisk "live alene-problemer" (Z60.2)
|
|
Pasienter med den sosiale determinanten av helse "akkulturasjon"
Pasienter med den valgte sosiale determinanten for helse.
Pasienter med registrert diagnostisk "vanskelighetskultur" (Z60.3)
|
|
Pasienter med den sosiale determinanten "nær omgivelse"
Pasienter med den valgte sosiale determinanten for helse.
Pasienter med registrert diagnostisk "andre spesifikke problemer knyttet til nærmeste omgivelser" (Z63.8)
|
|
Pasienter med den sosiale determinanten "arbeidsledighet"
Pasienter med den valgte sosiale determinanten for helse.
Pasienter med en registrert diagnostisk "arbeidsledighet ikke spesifisert" (Z56.0)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befolkningsskatter
Tidsramme: 12 måneder
|
I den beskrivende basalanalysen skal befolkningsskattene for alle sosiale diagnoser beskrives.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske underkategorier
Tidsramme: 7 måneder
|
De sosiodemografiske dataene beskrevet i studien er:
|
7 måneder
|
|
Sammenligning med post-intervensjonsdata for de seks diagnostikkene med Chi Quadrat Test.
Tidsramme: 7 måneder
|
For denne sammenligningen skal det brukes uavhengige prøver i de forskjellige underkategoriene. De 6 diagnostikkene som brukes er:
|
7 måneder
|
|
Sosial innvirkning. Parametrisk og ikke-parametrisk test
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vil bli evaluert helseforskjeller i de seks kodede gruppene (inkludert kontrollgruppen) gjennom passende parametriske og ikke-parametriske tester. Det vil bli sammenlignet gjennomsnittet av hver utvalgte avhengige helsevariabler i sosial kodede diagnoser og den screenede pasientgruppen uten en sosial diagnose De avhengige helsevariablene skal analyseres etter kodifiseringen av de seks utvalgte diagnosene. De studieavhengige helsevariablene er:
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19/079-P
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .