- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04151056
Влияние социальных детерминант здоровья в регионе Центральной Каталонии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящее время социальные проблемы скрыты за клинической диагностикой. Это может привести к гипердиагностике и чрезмерному лечению некоторых дискомфортов/патологий, наблюдаемых в центрах первичной медико-санитарной помощи, которые могут лучше поддаваться вмешательству на уровне сообщества и пропаганде мероприятий по охране здоровья.
Это продольное многоцентровое исследование до и после вмешательства, проведенное медицинскими работниками санитарного региона центральной Каталонии в течение 2019 г. До вмешательства будет описано количество и тип социально закодированных диагнозов в истории болезни. Впоследствии будет проведено вмешательство: обучение специалистов однородной кодификации пяти выбранных социальных детерминант. Эта кодификация будет применяться систематически. Будет проведено сравнение количества и типа социальной диагностики, зарегистрированных в до- и послеинтервенционный периоды. Наконец, будет проведен анализ воздействия социальных детерминант.
После этого исследователи планируют искать решения на уровне сообщества для избранных социальных диагнозов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Испания, 08241
- Рекрутинг
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Контакт:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- Электронная почта: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Фаза I:
- Пациенты посещали свои центры первичной медико-санитарной помощи с 23 сентября 2019 года по 23 апреля 2020 года.
- Медицинские работники должны заполнить контрольный список исследования для каждого пациента.
Фаза II:
•Пациенты должны подписать форму информированного согласия для включения в когорту исследования.
Критерий исключения:
Пациенты с выраженными когнитивными нарушениями, потому что они не смогут заполнить контрольный список исследования. Контрольный список исследования состоит из ответов на пять вопросов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты без социальной детерминанты здоровья
Пациенты без какой-либо из пяти выбранных социальных детерминант здоровья / Пациенты без какой-либо из пяти выбранных социальных диагнозов.
Пациент с зарегистрированной диагностикой "Проверка здоровья" (Z00.00)
|
|
Пациенты с социальной детерминантой «стрессовое рабочее время»
Пациенты с выделенной социальной детерминантой здоровья.
Пациенты с зарегистрированным диагнозом «стрессовые рабочие часы» (Z56.3)
|
|
Пациенты с социальной детерминантой здоровья «одиноко проживающие».
Пациенты с выделенной социальной детерминантой здоровья.
Пациенты с выделенной социальной детерминантой здоровья.
Пациенты с зарегистрированным диагнозом «проблемы одинокой жизни» (Z60.2).
|
|
Пациенты с социальной детерминантой здоровья «аккультурация».
Пациенты с выделенной социальной детерминантой здоровья.
Пациенты с зарегистрированным диагнозом «трудность аккультурации» (Z60.3).
|
|
Пациенты с социальной детерминантой «ближнее окружение».
Пациенты с выделенной социальной детерминантой здоровья.
Пациенты с зарегистрированным диагнозом «другие специфические проблемы, связанные с ближайшим окружением» (Z63.8).
|
|
Пациенты с социальной детерминантой «безработица»
Пациенты с выделенной социальной детерминантой здоровья.
Больные с зарегистрированным диагнозом «безработица неуточненная» (Z56.0)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Налоги на население
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В описательном базовом анализе будут описаны популяционные налоги всех социальных диагнозов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические подкатегории
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Социально-демографические данные, описанные в исследовании:
|
7 месяцев
|
|
Сравнение с постинтервенционными данными шести диагностик с помощью теста хи-квадрат.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Для этого сравнения будут использоваться независимые выборки в разных подкатегориях. Используются 6 диагностик:
|
7 месяцев
|
|
Общественное влияние. Параметрический и непараметрический тест
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут оцениваться различия в состоянии здоровья в шести кодированных группах (включая контрольную группу) с помощью соответствующих параметрических и непараметрических тестов. Будет сравниваться среднее значение каждой выбранной зависимой переменной здоровья в социальных кодированных диагнозах и в группе обследованных пациентов без социальный диагноз Зависимые переменные здоровья будут проанализированы после кодификации шести выбранных диагнозов. Зависимые от исследования переменные здоровья:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19/079-P
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .