- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04151056
Impacto de los Determinantes Sociales de la Salud en la Región Catalana Central
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Actualmente, los problemas sociales se esconden detrás de diagnósticos clínicos. Esto puede llevar al sobrediagnóstico y sobretratamiento de algunas molestias/patologías que se observan en los centros de atención primaria que pueden responder mejor a las intervenciones a nivel comunitario y acciones de promoción de la salud.
Es un estudio longitudinal, multicéntrico, pre y post intervención, realizado por profesionales sanitarios de la región sanitaria de Cataluña central durante el año 2019. Previo a la intervención se va a describir el número y tipo de diagnósticos codificados socialmente en la historia clínica. Posteriormente se realizará una intervención: formar a los profesionales en la codificación homogénea de cinco determinantes sociales seleccionados. Esta codificación se aplicará sistemáticamente. Se comparará el número y tipo de diagnósticos sociales registrados en los períodos pre y post intervención. Finalmente, se va a realizar el análisis de impacto de los determinantes sociales.
Posteriormente los investigadores prevén buscar soluciones a nivel comunitario para los diagnósticos sociales seleccionados
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Berta Rodoreda Pallàs, NR
- Número de teléfono: 618625138
- Correo electrónico: brodoreda.lleida.ics@gencat.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, España, 08241
- Reclutamiento
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
-
Contacto:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- Correo electrónico: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase I:
- Los pacientes han sido atendidos en sus centros de atención primaria durante el 23 de septiembre de 2019 al 23 de abril de 2020.
- Los profesionales de la salud deben completar la lista de verificación del estudio para cada paciente.
Fase II:
•Los pacientes deben firmar el formulario de consentimiento informado para ingresar en una cohorte de estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes con deterioro cognitivo avanzado porque no serían capaces de completar la lista de verificación del estudio. La lista de verificación del estudio consiste en responder cinco preguntas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes sin determinante social de la salud
Pacientes sin ninguno de los cinco determinantes sociales de la salud seleccionados / Pacientes sin ninguno de los cinco diagnósticos sociales seleccionados.
Paciente con un diagnóstico registrado "Chequeo de salud" (Z00.00)
|
Pacientes con el determinante social “horas de trabajo estresantes”
Pacientes con el determinante social de la salud seleccionado.
Pacientes con un diagnóstico registrado de "horas de trabajo estresantes" (Z56.3)
|
Pacientes con el determinante social de la salud “viven solos”
Pacientes con el determinante social selecto de la salud.
Pacientes con el determinante social de la salud seleccionado.
Pacientes con un diagnóstico registrado de "problemas de vivir solo" (Z60.2)
|
Pacientes con el determinante social de la salud "aculturación"
Pacientes con el determinante social de la salud seleccionado.
Pacientes con un diagnóstico registrado de "dificultad de aculturación" (Z60.3)
|
Pacientes con el determinante social "entorno cercano"
Pacientes con el determinante social de la salud seleccionado.
Pacientes con diagnóstico registrado "otros problemas específicos relacionados con el entorno más cercano" (Z63.8)
|
Pacientes con el determinante social "desempleo"
Pacientes con el determinante social de la salud seleccionado.
Pacientes con un diagnóstico registrado "desempleo no especificado" (Z56.0)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impuestos de población
Periodo de tiempo: 12 meses
|
En el análisis basal descriptivo se va a describir la población tributaria de todos los diagnósticos sociales.
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subcategorías sociodemográficas
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Los datos sociodemográficos descritos en el estudio son:
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7 meses
|
Comparación con los datos postintervención de los seis diagnósticos con Chi Quadrat Test.
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Para esta comparación se van a utilizar muestras independientes en las diferentes subcategorías. Los 6 diagnósticos utilizados son:
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7 meses
|
Impacto social. Test paramétrico y no paramétrico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se evaluarán las diferencias de salud en los seis grupos codificados (incluido el grupo de control) a través de pruebas paramétricas y no paramétricas apropiadas. Se comparará el promedio de cada variable de salud dependiente seleccionada en los diagnósticos codificados sociales y el grupo de pacientes examinados sin un diagnostico social Las variables dependientes de salud se van a analizar tras la codificación de los seis diagnósticos seleccionados. Las variables de salud dependientes del estudio son:
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19/079-P
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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