- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04151056
중앙 카탈로니아 지역에서 건강의 사회적 결정 요인의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
현재 사회문제는 임상진단 뒤에 숨어 있다. 이것은 1차 진료 센터에서 관찰되는 일부 불편함/병리에 대한 과잉진단 및 과잉치료로 이어질 수 있으며, 이는 지역사회 수준의 개입 및 건강 조치 촉진에 더 잘 대응할 수 있습니다.
2019년 중부 카탈로니아 위생 지역의 보건 전문가가 수행한 종단적, 다기관, 개입 전 및 사후 연구입니다. 그 후, 개입이 수행될 것입니다: 5개의 선택된 사회적 결정 요인의 동질적 코드화에서 전문가를 교육합니다. 이 코드화는 체계적으로 적용될 것이다. 개입 전과 개입 후 기간에 등록된 사회적 진단의 수와 유형을 비교할 것이다. 마지막으로 사회적 결정요인에 대한 영향분석을 진행한다.
이후 조사관은 선택한 사회적 진단에 대해 커뮤니티 수준에서 솔루션을 검색할 계획입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08241
- 모병
- Primary healthcare consultations of the Catalan health institute of the central catalonia region
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연락하다:
- Jacobo Mendioroz Peña, MD
- 이메일: jmendioroz.cc.ics@gencat.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1단계:
- 환자들은 2019년 9월 23일부터 2020년 4월 23일까지 1차 진료 센터에서 진료를 받았습니다.
- 의료 전문가는 각 환자에 대한 연구 체크리스트를 작성해야 합니다.
2단계:
•환자는 연구 코호트에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
연구 체크리스트를 완료할 수 없기 때문에 진행성 인지 장애가 있는 환자. 학습 체크리스트는 다섯 가지 질문에 답하는 것으로 구성됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강의 사회적 결정 요인이 없는 환자
선택된 5가지 건강의 사회적 결정요인이 없는 환자 / 선택된 5가지 사회적 진단이 없는 환자.
등록된 진단 "건강 검진"을 받은 환자(Z00.00)
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사회적 결정 요인"스트레스가 많은 근무 시간"을 가진 환자
선택된 사회적 건강 결정 요인을 가진 환자.
등록된 진단 "스트레스가 많은 근무 시간"(Z56.3)이 있는 환자
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건강의 사회적 결정요인이 "혼자 사는" 환자
건강의 선택적인 사회적 결정 요인이 있는 환자.
선택된 사회적 건강 결정 요인을 가진 환자.
"독거 생활 문제"(Z60.2) 진단이 등록된 환자
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건강 "문화 적응"의 사회적 결정 요인을 가진 환자
선택된 사회적 건강 결정 요인을 가진 환자.
등록된 진단 "어려움 적응 문화"(Z60.3)가 있는 환자
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"근처"라는 사회적 결정 요인이 있는 환자
선택된 사회적 건강 결정 요인을 가진 환자.
"가장 가까운 환경과 관련된 기타 특정 문제" 진단이 등록된 환자(Z63.8)
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사회적 결정 요인이 "실업"인 환자
선택된 사회적 건강 결정 요인을 가진 환자.
등록된 진단 "실업이 지정되지 않음"(Z56.0)이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구세
기간: 12개월
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기술기초분석에서는 모든 사회진단의 인구세를 기술하고자 한다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 하위 범주
기간: 7개월
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연구에서 설명된 사회인구학적 데이터는 다음과 같습니다.
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7개월
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Chi Quadrat Test를 사용한 6가지 진단의 개입 후 데이터와 비교.
기간: 7개월
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이 비교를 위해 다른 하위 범주에서 독립적인 샘플을 사용할 것입니다. 사용되는 6가지 진단은 다음과 같습니다.
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7개월
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사회적 영향. 파라메트릭 및 비모수 테스트
기간: 12개월
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6개의 코딩된 그룹(대조군 포함)에서 적절한 파라메트릭 및 비모수 테스트를 통해 건강 차이를 평가하고, 사회적 코드 진단에서 선택한 각 종속 건강 변수의 평균과 없이 스크리닝된 환자 그룹을 비교하려고 합니다. 사회적 진단 종속 건강 변수는 6개의 선택된 진단을 코드화한 후 분석할 예정입니다. 연구 종속 건강 변수는 다음과 같습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jacobo Mendioroz peña, MD, Institut Català de la Salut
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19/079-P
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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