予熱対従来のバルク充填樹脂複合材の臨床評価
2021年2月14日 更新者：Yasmin Atef Ahmed Ibrahim、Cairo University
近位コンパウンド後部修復における熱粘性従来のバルク充填樹脂複合材の臨床評価 : 無作為対照臨床試験
近位複合臼歯における熱粘性対従来のバルク充填レジン複合材の臨床評価を評価する無作為化臨床試験。帰無仮説は、熱粘性と従来のバルク充填レジン複合材の間に違いはないというものです。
調査の概要
詳細な説明
樹脂複合材料の改善にもかかわらず、いくつかの欠点が依然として樹脂複合材料の寿命を損なっています。最も頻繁に報告されている制限は、重合収縮に関連しています。これらの問題を克服するために、機械的特性、高粘度、材料の粘着性、および壁への材料の適応は難しく、予測不可能でした。
予熱は、樹脂複合材の粘度を下げる方法であり、準備されたキャビティ壁の適応性と湿潤性が向上し、マイクロリークが減少します。
熱粘性技術 Viscalor バルク (VOCO、Cuxhaven) に基づく新しいアプローチ 68 C に加熱することにより、室温および体温で流動性のある一貫性に変換される高粘性複合材料。
実験室での研究に関して複合材を予熱することは、より良い適応が漏れを減らし、機械的特性を増加させるので、重要な臨床的利点があります。
フォローアップ期間は 1 年間で、評価はベースライン、6 か月後、12 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mokattam
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Cairo、Mokattam、エジプト、11865
- Yasmin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 口腔衛生レベルが高い患者。
- 奥歯が12本以上咬合している患者。
- リコールが利用できる可能性が高い患者。
歯の包含 :
- 永久小臼歯と大臼歯。
- 中程度から深い化合物クラス II キャビティ。
- よく形成され、完全に噴火しました。
- 寒さと暑さの刺激に積極的に反応するバイタル。
除外基準:
- -一般的な全身疾患のある参加者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -別の調査研究への同時参加。
- 研究手順を遵守できない。
- 重度のブラキシズムの習慣.
- 矯正治療を受けている患者様。
- 使用済み材料の成分に対するアレルギー反応の最後の経験。
抜歯 :
- 活力のない歯。
- 二次う蝕病変。
- 自発痛や圧力過敏などの歯髄炎の臨床症状のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：熱粘性予熱バルク充填樹脂複合材
ビスカロールディスペンサー（複合ビスカロールバルクキャップ用予熱ディスペンサー）
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ビスカロールディスペンサー（複合ビスカロールバルクキャップ用予熱ディスペンサー）
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プラセボコンパレーター：従来のバルクフィル樹脂 コンポジット
GrandioSo X-tra (Voco、Cuxhaven)
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ナノハイブリッドバルク樹脂複合体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ぎりぎりの誠実さ
時間枠：1年
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修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復物の臨床的評価 (限界変色、二次虫歯および術後過敏症)
時間枠：1年
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修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS)
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olfat Hasanen、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月3日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月14日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHD-CU-2019-10-29
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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