Valutazione clinica del composito in resina Bulk Fill preriscaldato rispetto a quello convenzionale
Valutazione clinica del composito in resina bulk-fill convenzionale termo-viscoso nei restauri posteriori composti prossimali: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i miglioramenti nei materiali compositi in resina, alcuni inconvenienti compromettono ancora la longevità del composito in resina, le limitazioni più frequentemente riportate sono legate al ritiro da polimerizzazione, per superare questi problemi sono stati fatti tentativi per migliorare le proprietà meccaniche, l'elevata viscosità e l'appiccicosità del materiale nonché l'adattamento del materiale alle pareti era difficile e imprevedibile.
Il preriscaldamento è un metodo che riduce la viscosità della resina composita e si traduce in un migliore adattamento e bagnabilità delle pareti della cavità preparata riducendo le microinfiltrazioni.
Un nuovo approccio basato sulla tecnologia termoviscosa Viscalor bulk (VOCO, Cuxhaven) un materiale composito ad alta viscosità a temperatura ambiente e corporea mediante riscaldamento a 68 C convertito in consistenza fluida.
Il preriscaldamento del composito per quanto riguarda la ricerca di laboratorio presenta vantaggi clinici significativi in quanto un migliore adattamento ha ridotto le perdite e l'aumento delle proprietà meccaniche.
Il periodo di follow-up sarà di 1 anno, la valutazione sarà effettuata al basale, dopo 6 mesi e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egitto, 11865
- Yasmin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni.
- Pazienti con un alto livello di igiene orale.
- Pazienti con almeno 12 denti posteriori in occlusione.
- Pazienti con buona probabilità di disponibilità al richiamo.
Inclusione del dente:
- Premolari e molari permanenti.
- Cavità composte di classe II da moderate a profonde.
- ben formato completamente scoppiato.
- Vital con reazione positiva allo stimolo freddo e caldo.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con malattia sistematica generale.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Partecipazione concomitante ad un altro studio di ricerca.
- Incapacità di rispettare le procedure di studio.
- Pesanti abitudini di bruxismo.
- Pazienti in trattamento ortodontico.
- ultima esperienza con reazioni allergiche contro qualsiasi componente dei materiali usati.
Esclusione dei denti:
- Denti non vitali.
- Lesioni cariose secondarie.
- Denti con sintomi clinici di pulpite come dolore spontaneo o sensibilità alla pressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Composito in resina bulk fill preriscaldato termoviscoso
Viscalor Despenser (Dispenser di preriscaldamento per Composito Viscalor Bulk Caps)
|
Viscalor Despenser (Dispenser di preriscaldamento per Composito Viscalor Bulk Caps)
|
|
Comparatore placebo: Composito di resina Bulk Fill convenzionale
GrandioSo X-tra (Voco, Cuxhaven
|
Composito di resina sfusa nanoibrida
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Integrità marginale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati (USPHS)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione clinica del restauro (scolorimento marginale, carie secondaria e sensibilità postoperatoria)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Criteri del servizio sanitario pubblico statunitense modificati (USPHS)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olfat Hasanen, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHD-CU-2019-10-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .