예열 대 기존 벌크 충전 수지 복합재의 임상 평가
2021년 2월 14일 업데이트: Yasmin Atef Ahmed Ibrahim, Cairo University
근위 컴파운드 구치부 수복물에서 열점성 기존 벌크-필 레진 복합레진의 임상적 평가 : 무작위 대조 임상시험
근위 컴파운드 구치부에서 열점성 수지 복합레진과 기존 벌크 충전 레진 복합레진의 임상 평가를 평가하기 위한 무작위 임상 시험. 귀무 가설은 열점성 수지 복합레진과 기존 벌크 충전 레진 복합레진 간에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수지 복합 재료의 개선에도 불구하고 몇 가지 단점은 여전히 수지 복합 재료의 수명을 손상시킵니다. 가장 자주 보고되는 제한은 중합 수축과 관련이 있으며, 이러한 문제를 극복하기 위해 기계적 특성, 높은 점도 및 재료 점착성을 개선하려는 시도가 있었습니다. 재료를 벽에 적용하는 것은 어렵고 예측할 수 없었습니다.
예열은 수지 복합재 점도를 감소시켜 준비된 공동 벽의 적응 및 습윤성을 향상시켜 미세 누출을 줄이는 방법입니다.
열점성 기술을 기반으로 한 새로운 접근 방식 Viscalor 벌크(VOCO, Cuxhaven )는 실온 및 체온에서 고점도 복합 재료를 68C로 가열하여 유동성 일관성으로 변환합니다.
실험실 연구에 관한 예열 복합재는 더 나은 적응으로 누출을 줄이고 기계적 특성을 증가시키는 중요한 임상적 이점을 가지고 있습니다.
후속 조치 기간은 1년이며 평가는 6개월 및 12개월 후 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mokattam
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Cairo, Mokattam, 이집트, 11865
- Yasmin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 고령자.
- 구강 위생 수준이 높은 환자.
- 12개 이상의 구치부가 교합된 환자.
- 기억 가능성이 높은 환자.
치아 포함:
- 영구 소구치 및 어금니.
- 중등도에서 깊은 복합 등급 II 충치.
- 잘 형성된 완전히 분출.
- 차갑고 뜨거운 자극에 대해 긍정적인 반응을 보이는 생명력.
제외 기준:
- 일반적인 전신 질환이 있는 참가자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 다른 연구 연구에 동시 참여.
- 연구 절차를 준수할 수 없음.
- 무거운 Bruxism 습관.
- 교정치료를 받고 있는 환자.
- 사용된 재료의 구성 요소에 대한 알레르기 반응에 대한 마지막 경험.
치아 배제 :
- 중요하지 않은 치아.
- 이차 우식 병변.
- 자발적인 통증이나 압력에 대한 민감성과 같은 치수염의 임상 증상이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 열점성 예열 벌크 충전 수지 합성물
Viscalor Despenser(복합 Viscalor 벌크 캡용 예열 디스펜서)
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Viscalor Despenser(복합 Viscalor 벌크 캡용 예열 디스펜서)
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위약 비교기: 기존의 Bulk Fill 수지 복합재
GrandioSo X-tra (보코,쿡스하펜
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나노하이브리드 벌크 수지 합성물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 무결성
기간: 일년
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수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수복물 임상 평가 ( 변연 변색, 이차 우식 및 수술 후 민감도 )
기간: 일년
|
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olfat Hasanen, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHD-CU-2019-10-29
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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