Avaliação clínica do composto de resina de preenchimento em massa pré-aquecido versus convencional
Avaliação clínica de resina composta termo-viscosa convencional de preenchimento a granel em restaurações posteriores compostas proximais: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das melhorias nas resinas compostas , algumas desvantagens ainda comprometem a longevidade das resinas compostas , as limitações mais freqüentemente relatadas estão relacionadas à contração de polimerização . a adaptação do material às paredes era difícil e imprevisível.
O pré-aquecimento é um método que diminui a viscosidade da resina composta, resultando em melhor adaptação e molhabilidade das paredes da cavidade preparada, reduzindo a microinfiltração.
Uma nova abordagem baseada na tecnologia termo-viscosa Viscalor bulk (VOCO, Cuxhaven ) um material compósito de alta viscosidade à temperatura ambiente e corporal por aquecimento a 68 C convertido em consistência fluida.
Compósitos de pré-aquecimento em relação à pesquisa de laboratório têm vantagens clínicas significativas, como melhor adaptação, redução do vazamento e aumento das propriedades mecânicas.
O período de acompanhamento será de 1 ano. A avaliação será feita na linha de base, após 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egito, 11865
- Yasmin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos.
- Pacientes com alto nível de higiene bucal.
- Pacientes com pelo menos 12 dentes posteriores em oclusão.
- Pacientes com boa probabilidade de disponibilidade de recall.
Inclusão Dentária:
- Pré-molares e molares permanentes.
- Cavidades compostas classe II moderadas a profundas.
- bem formado totalmente em erupção.
- Vital com reação positiva a estímulos frios e quentes.
Critério de exclusão:
- Participantes com doença sistêmica geral.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Participação concomitante em outra pesquisa.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Bruxismo pesado.
- Pacientes em tratamento Ortodôntico.
- última experiência com reações alérgicas contra qualquer componente de materiais usados.
Exclusão de dente:
- Dentes não vitais.
- Lesões cariosas secundárias.
- Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Composto de resina de enchimento a granel pré-aquecido termo-viscoso
Viscalor Despenser (Dispensador de pré-aquecimento para Viscalor Bulk Caps composto)
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Viscalor Despenser (Dispensador de pré-aquecimento para Viscalor Bulk Caps composto)
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Comparador de Placebo: Compósito de resina Bulk Fill convencional
GrandioSo X-tra (Voco,Cuxhaven
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Composto de resina a granel nanohíbrido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade Marginal
Prazo: 1 ano
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Critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos EUA (USPHS)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica da restauração (descoloração marginal, cárie secundária e sensibilidade pós-operatória)
Prazo: 1 ano
|
Critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos EUA (USPHS)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olfat Hasanen, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHD-CU-2019-10-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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