Esilämmitetyn hartsikomposiitin kliininen arvio verrattuna perinteiseen bulkkitäyttöhartsikomposiittiin
Termosviskoosisen tavanomaisen bulkkitäytehartsikomposiitin kliininen arvio proksimaalisissa yhdistetyissä posteriorisissa restauraatioissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartsikomposiittimateriaalien parannuksista huolimatta jotkin haitat heikentävät hartsikomposiitin pitkäikäisyyttä. Yleisimmät raportoidut rajoitukset liittyvät polymeroinnin kutistumiseen. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on yritetty parantaa mekaanisia ominaisuuksia, korkeaa viskositeettia ja materiaalin tahmeutta sekä materiaalin sopeuttaminen seiniin oli vaikeaa ja arvaamatonta.
Esikuumennus on menetelmä, joka alentaa hartsikomposiittiviskositeettia, mikä parantaa valmistettujen onteloiden seinämien mukavuutta ja kostuvuutta vähentäen mikrovuotoa.
Uusi lähestymistapa, joka perustuu lämpöviskoosiseen teknologiaan Viscalor bulk (VOCO, Cuxhaven) korkeaviskoosinen komposiittimateriaali huoneen- ja kehon lämpötilassa kuumentamalla 68 C:een muunnetaan juoksevaksi koostumukseksi.
Laboratoriotutkimuksen esilämmityskomposiitilla on merkittäviä kliinisiä etuja, koska parempi sopeutuminen vähentää vuotoja ja lisää mekaanisia ominaisuuksia.
Seurantajakso on 1 vuosi, Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egypti, 11865
- Yasmin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on korkea suuhygienia.
- Potilaat, joilla on vähintään 12 takahammasta okkluusiossa.
- Potilaat, joilla on hyvä palautumisen todennäköisyys.
Hampaiden sisällyttäminen:
- Pysyvät esi- ja poskihampaat.
- Kohtalainen tai syvä yhdisteluokan II ontelot.
- hyvin muodostunut täysin puhjennut .
- Tärkeä positiivinen reaktio kylmään ja kuumaan ärsykkeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on yleinen systemaattinen sairaus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Raskaat bruksismitottumukset.
- Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa.
- viimeisin kokemus allergisista reaktioista käytettyjen materiaalien komponentteja vastaan.
Hampaiden poissulkeminen:
- Ei-tärkeät hampaat.
- Toissijaiset kariesvauriot.
- Hampaissa on pulpiitin kliinisiä oireita, kuten spontaani kipu tai paineherkkyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Termosviskoosinen esilämmitetty bulkkitäyttöhartsikomposiitti
Viscalor Despenser (esilämmitysannostelija komposiitti Viscalor Bulk Caps)
|
Viscalor Despenser (esilämmitysannostelija komposiitti Viscalor Bulk Caps)
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen Bulk Fill -hartsikomposiitti
GrandioSo X-tra (Voco, Cuxhaven
|
Nanohybridimassahartsikomposiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen eheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteerit (USPHS)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin kliininen arviointi ( marginaalinen värimuutos, toissijainen karies ja postoperatiivinen herkkyys)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteerit (USPHS)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olfat Hasanen, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHD-CU-2019-10-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .