Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk vurdering av forvarmet versus konvensjonell bulkfyllharpikskompositt

14. februar 2021 oppdatert av: Yasmin Atef Ahmed Ibrahim, Cairo University

Klinisk vurdering av termoviskøs konvensjonell bulkfyll harpikskompositt i posteriore proksimale forbindelser: En randomisert kontrollert klinisk studie

En randomisert klinisk studie for å evaluere den kliniske vurderingen av termoviskøs versus konvensjonell bulkfyllharpikskompositt i proksimale sammensatte bakre tenner. Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell mellom termoviskøs og konvensjonell bulkfyllharpikskompositt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for forbedringene i harpikskomposittmaterialer kompromitterer noen ulemper fortsatt levetiden til harpikskompositt, de hyppigste rapporterte begrensningene er relatert til polymerisasjonskrymping, for å overvinne disse problemene er det gjort forsøk på å forbedre de mekaniske egenskapene, den høye viskositeten og materialets klebrighet, samt tilpasning av materialet til veggene var vanskelig og uforutsigbar.

Forvarming er en metode som reduserer harpikskomposittviskositeten og resulterer i bedre tilpasning og fuktbarhet av de forberedte hulromsveggene, noe som reduserer mikrolekkasjen.

En ny tilnærming basert på termisk viskøs teknologi Viscalor bulk (VOCO, Cuxhaven ) et høyviskøst komposittmateriale ved rom- og kroppstemperatur ved oppvarming til 68 C omdannet til flytbar konsistens.

Forvarming av kompositt i forbindelse med laboratorieforskningen har betydelige kliniske fordeler ettersom bedre tilpasning reduserer lekkasje og øker mekaniske egenskaper.

Oppfølgingsperiode vil være 1 år, Evaluering vil bli gjort ved baseline, etter 6 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Mokattam
      • Cairo, Mokattam, Egypt, 11865
        • Yasmin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år.
  • Pasienter med høyt nivå av munnhygiene.
  • Pasienter som har minst 12 bakre tenner i okklusjon.
  • Pasienter med god sannsynlighet for tilbakekalling.

Inkludering av tenner:

  • Permanente premolarer og molarer.
  • Moderat til dype sammensatte klasse II hulrom.
  • velformet fullt utbrudd.
  • Vital med positiv reaksjon på kald og varm stimulans.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med generell systematisk sykdom.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie.
  • Manglende evne til å overholde studieprosedyrer.
  • Tunge bruksisme-vaner.
  • Pasienter som får ortodontisk behandling.
  • siste erfaring med allergiske reaksjoner mot noen komponent av brukte materialer.

Utelukkelse av tenner:

  • Ikke vitale tenner.
  • Sekundære karieslesjoner.
  • Tenner med kliniske symptomer på pulpitt som spontan smerte eller trykkfølsomhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Termoviskos forvarmet bulkfyll harpikskompositt
Viscalor Despenser (Forvarmingsdispenser for kompositt Viscalor Bulk Caps)
Enhet: Viscalor Bulk (VOCO, Cuxhaven)
Viscalor Despenser (Forvarmingsdispenser for kompositt Viscalor Bulk Caps)
Placebo komparator: Konvensjonell Bulk Fill harpiks kompositt
GrandioSo X-tra (Voco, Cuxhaven
Annen: Grandioso x-tra
Nanohybrid Bulk Resin Composite

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal integritet
Tidsramme: 1 år
Modifiserte amerikanske folkehelsetjenestekriterier (USPHS)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av restaurering (Marginal misfarging, sekundær karies og postoperativ sensitivitet)
Tidsramme: 1 år
Modifiserte amerikanske folkehelsetjenestekriterier (USPHS)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olfat Hasanen, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PHD-CU-2019-10-29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere