Klinisk vurdering af forvarmet versus konventionel bulkfyldharpikskomposit
Klinisk vurdering af termoviskøs konventionel bulk-fill harpikskomposit i proksimale sammensatte posteriore restaureringer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af forbedringerne i harpikskompositmaterialer kompromitterer nogle ulemper stadig levetiden af harpikskomposit, de hyppigste rapporterede begrænsninger er relateret til polymerisationskrympning, for at overvinde disse problemer er der gjort forsøg på at forbedre de mekaniske egenskaber, den høje viskositet og materialets klæbrighed samt tilpasning af materialet til væggene var vanskelig og uforudsigelig.
Forvarmning er en metode, der reducerer harpikskompositviskositeten, hvilket resulterer i bedre tilpasning og befugtning af de forberedte hulrumsvægge, hvilket reducerer mikrolækagen.
En ny tilgang baseret på term-viskos teknologi Viscalor bulk (VOCO, Cuxhaven) et højviskos kompositmateriale ved stue- og kropstemperatur ved opvarmning til 68 C omdannet til flydende konsistens.
Forvarmning af komposit med hensyn til laboratorieforskningen har betydelige kliniske fordele, da bedre tilpasning reducerer lækage og forøgelse af mekaniske egenskaber.
Opfølgningsperiode vil være 1 år, evaluering vil blive udført ved baseline efter 6 måneder og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egypten, 11865
- Yasmin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år.
- Patienter med et højt niveau af mundhygiejne.
- Patienter med mindst 12 bageste tænder i okklusion.
- Patienter med god sandsynlighed for tilbagekaldelse.
Tandinddragelse:
- Permanente præmolarer og kindtænder.
- Moderat til dybe sammensatte klasse II hulrum.
- velformet fuldt udbrudt.
- Vital med positiv reaktion på kulde og varme stimuli.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med generel systematisk sygdom.
- Drægtige eller ammende hunner.
- Samtidig deltagelse i et andet forskningsstudie.
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.
- Tunge bruxisme-vaner.
- Patienter i ortodontisk behandling.
- sidste erfaring med allergiske reaktioner mod nogen komponent af brugte materialer.
Udelukkelse af tænder:
- Ikke vitale tænder.
- Sekundære karieslæsioner.
- Tænder med kliniske symptomer på pulpitis såsom spontan smerte eller trykfølsomhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Termoviskos forvarmet bulkfill-harpikskomposit
Viscalor Despenser (Forvarmningsdispenser til komposit Viscalor Bulk Caps)
|
Viscalor Despenser (Forvarmningsdispenser til komposit Viscalor Bulk Caps)
|
|
Placebo komparator: Konventionel Bulk Fill resin Composite
GrandioSo X-tra (Voco, Cuxhaven
|
Nanohybrid Bulk Resin Composite
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal integritet
Tidsramme: 1 år
|
Ændrede US Public Health Service Criteria (USPHS)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering af restaurering (marginal misfarvning, sekundær caries og postoperativ følsomhed)
Tidsramme: 1 år
|
Ændrede US Public Health Service Criteria (USPHS)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olfat Hasanen, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHD-CU-2019-10-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .