Клиническая оценка предварительно нагретого композита на основе смолы по сравнению с обычным насыпным композитом
Клиническая оценка применения термовязкого композита с обычным наполнителем в реставрациях проксимальных жевательных зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на улучшения в композитных материалах на основе смолы, некоторые недостатки по-прежнему ставят под угрозу долговечность композита на основе смолы. Наиболее часто сообщаемые ограничения связаны с полимеризационной усадкой. Для решения этой проблемы были предприняты попытки улучшить механические свойства, высокую вязкость и липкость материала, а также адаптация материала к стенам была сложной и непредсказуемой.
Предварительный нагрев — это метод, который снижает вязкость полимерного композита, что приводит к лучшей адаптации и смачиваемости подготовленных стенок полости, уменьшая микропротечки.
Новый подход, основанный на термовязкостной технологии Viscalor bulk (VOCO, Cuxhaven) представляет собой высоковязкий композиционный материал при комнатной температуре и температуре тела при нагревании до 68°С, преобразующийся в текучую консистенцию.
Предварительный нагрев композита в соответствии с лабораторными исследованиями имеет значительные клинические преимущества, поскольку лучшая адаптация снижает утечку и повышает механические свойства.
Последующий период будет составлять 1 год. Оценка будет проводиться на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Египет, 11865
- Yasmin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные старше 18 лет.
- Пациенты с высоким уровнем гигиены полости рта.
- Пациенты, имеющие не менее 12 жевательных зубов в прикусе.
- Пациенты с хорошей вероятностью припоминания.
Включение зуба:
- Постоянные премоляры и моляры.
- Сложный кариес класса II от умеренного до глубокого.
- хорошо сформированный полностью извергнутый.
- Витален с положительной реакцией на холодный и горячий раздражители.
Критерий исключения:
- Участники с общим систематическим заболеванием.
- Беременные или кормящие самки.
- Одновременное участие в другом научном исследовании.
- Неспособность соблюдать процедуры исследования.
- Тяжелые привычки бруксизма.
- Пациенты, получающие ортодонтическое лечение.
- последний опыт аллергических реакций на любой компонент используемых материалов.
Исключение зуба:
- Невитальные зубы.
- Вторичные кариозные поражения.
- Зубы с клиническими симптомами пульпита, такими как спонтанная боль или чувствительность к давлению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Термовязкий предварительно нагретый полимерный композит с объемным наполнителем
Viscalor Dispenser (дозатор для предварительного нагрева композитных крышек Viscalor Bulk Caps)
|
Viscalor Dispenser (дозатор для предварительного нагрева композитных крышек Viscalor Bulk Caps)
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционный полимерный композит с объемным наполнителем
GrandioSo X-tra (Voco, Куксхафен
|
Наногибридный полимерный композит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предельная целостность
Временное ограничение: 1 год
|
Модифицированные критерии службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка реставрации (краевое изменение цвета, вторичный кариес и послеоперационная чувствительность)
Временное ограничение: 1 год
|
Модифицированные критерии службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olfat Hasanen, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHD-CU-2019-10-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .