Evaluación clínica del compuesto de resina de relleno a granel precalentado versus convencional
Evaluación clínica del composite de resina de relleno en bloque convencional termoviscoso en restauraciones posteriores de composite proximal: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las mejoras en los materiales compuestos de resina, algunos inconvenientes aún comprometen la longevidad de los compuestos de resina. Las limitaciones reportadas con mayor frecuencia están relacionadas con la contracción de polimerización. Para superar estos problemas, se han realizado intentos para mejorar las propiedades mecánicas, la alta viscosidad y la adherencia del material, así como La adaptación del material a las paredes era difícil e impredecible.
El precalentamiento es un método que disminuye la viscosidad del compuesto de resina y da como resultado una mejor adaptación y humectabilidad de las paredes de la cavidad preparada, lo que reduce la microfiltración.
Un nuevo enfoque basado en la tecnología termo-viscosa Viscalor bulk (VOCO, Cuxhaven), un material compuesto de alta viscosidad a temperatura ambiente y corporal mediante calentamiento a 68 C convertido a una consistencia fluida.
El precalentamiento del compuesto con respecto a la investigación de laboratorio tiene ventajas clínicas significativas, ya que una mejor adaptación reduce las fugas y aumenta las propiedades mecánicas.
El período de seguimiento será de 1 año, la evaluación se realizará al inicio del estudio, después de 6 meses y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mokattam
-
Cairo, Mokattam, Egipto, 11865
- Yasmin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con un alto nivel de higiene bucal.
- Pacientes que tengan al menos 12 dientes posteriores en oclusión.
- Pacientes con buena probabilidad de disponibilidad de retiro.
Inclusión de dientes:
- Premolares y molares permanentes.
- Cavidades compuestas clase II moderadas a profundas.
- bien formado totalmente erupcionado.
- Vital con reacción positiva al estímulo frío y caliente.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedad sistemática general.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Participación concomitante en otro estudio de investigación.
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Fuertes hábitos de bruxismo.
- Pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia.
- última experiencia con reacciones alérgicas a algún componente de los materiales usados.
Exclusión de dientes:
- Dientes no vitales.
- Lesiones cariosas secundarias.
- Dientes con síntomas clínicos de pulpitis como dolor espontáneo o sensibilidad a la presión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Compuesto de resina de relleno en bloque precalentado termoviscoso
Dispensador Viscalor (dispensador de precalentamiento para tapas a granel compuestas Viscalor)
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Dispensador Viscalor (dispensador de precalentamiento para tapas a granel compuestas Viscalor)
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Comparador de placebos: Compuesto de resina Bulk Fill convencional
GrandioSo X-tra (Voco,Cuxhaven
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Compuesto de resina a granel nanohíbrido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Integridad marginal
Periodo de tiempo: 1 año
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Criterios modificados del servicio de salud pública de EE. UU. (USPHS)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de la restauración (decoloración marginal, caries secundaria y sensibilidad postoperatoria)
Periodo de tiempo: 1 año
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Criterios modificados del servicio de salud pública de EE. UU. (USPHS)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olfat Hasanen, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHD-CU-2019-10-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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