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脳卒中後の座位におけるバランス障害のメカニズム (HEMISEAT)

2026年6月23日 更新者:Rennes University Hospital

脳卒中後の座位におけるバランス障害のメカニズムの特徴付けと理解

脳卒中患者の障害の原因の 1 つは、立位での姿勢の非対称性をもたらす姿勢障害です。これは、フォース プラットフォームでの評価中に、圧力の中心が病変側に大きく移動することによって特徴付けられます。下肢の重量 (重量 - ベアリングの非対称性 (WBA))。 今日、立位におけるバランス障害のメカニズムはよりよく理解されています。 実際、感覚障害と運動障害に加えて、空間認知障害もこれらの姿勢障害の原因となり、特に右脳損傷脳卒中において顕著です。 これが、右脳に損傷のある患者が、左半球に病変がある患者よりも再教育のバランスが不安定で時間がかかる理由です。

姿勢障害はまた、座位のバランス障害を引き起こす可能性があり、これは、移動、立位、および歩行の習得の予後不良です。 今日まで、着座姿勢障害は完全には説明されておらず、文献に見られる説明メカニズムに多くの違いがあります。 したがって、一部の人々は、内外面でより顕著な非対称性に気づきますが、他の人は、前後面でより顕著な不均衡を発見します.

座位姿勢障害は、臨床測定スケール以外のいくつかの機器測定ツールの恩恵を受けます。 機器測定による非常に多種多様な評価方法が提案されており、検証されていません。 褥瘡患者の基部を調整するために通常使用されるセンサーパッドは、姿勢バランスの定量化に役立つ場合があります。 しかし、座位姿勢における頭と体幹の関与は文献で十分に文書化されているため、体幹と頭の位置の評価を追加することが不可欠であると思われます. 私たちの知る限りでは、体幹の姿勢と頭の姿勢を考慮してサポートの非対称性の尺度を組み合わせることにより、座位バランス障害を定量化することを提案した著者はいません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

フランスでは、脳卒中は成人の死亡原因の第 3 位であり、後天性障害の原因の第 1 位です。 毎年、約 13 万人が脳卒中を患っています。 一方、脳卒中の頻度は年齢に関連しているため、人口の高齢化は、脳卒中の患者数が今後数年間で増加することを示唆しています。

脳卒中患者の障害の原因の 1 つは、姿勢障害です。 これらの姿勢障害は、転倒のリスクを高め、これらの患者の自律性を失う原因となります。 立位では、力のプラットフォームでの評価中に、これらの姿勢障害は姿勢の非対称性によって特徴付けられる可能性があり、その結果、病変側の圧力中心の変位が大きくなり、麻痺していない下肢の支持率が高くなります(体重負荷非対称性 (WBA))。 今日、立位におけるバランス障害のメカニズムはよりよく理解されています。 実際、感覚障害と運動障害に加えて、空間認知障害もこれらの姿勢障害の原因となり、特に右脳損傷脳卒中において顕著です。 多くの著者は、空間認知の局在化、特に右大脳半球のレベルでのさまざまなタイプの空間フレームによる空間での身体の表現の精神的な精緻化に同意しています。 これが、右脳に損傷のある患者が、左半球に病変がある患者よりもリハビリテーションのバランスが不安定で時間のかかる理由です。

姿勢の乱れは、座位でのバランスの乱れにもつながります。 座位でのこれらの障害の持続は、移動、立位、および歩行の獲得の予後不良です。 今日まで、脳卒中患者の座位におけるこれらの姿勢障害のメカニズムは完全には説明されていません。 実際、文献には多くの矛盾が見られます。 大多数の著者にとって、脳卒中患者は健康な被験者よりも座位の非対称性が大きいように見えますが、全員が一致しているわけではありません. さらに、座位でのこの非対称性を強調しているこれらの著者の中には、より顕著な横面に注目する人もいれば、前後面でより顕著な不均衡を発見する人もいます。 運動障害と感覚障害は別として、座位で見られる姿勢の非対称性は、空間認知障害が原因である可能性もあります。 著者の Au-Yeung らは、右半球に限局した脳卒中の患者でより顕著な逸脱を示しました。 座位からのポスチュログラフィーデータと垂直姿勢との関係に関するこの結果は、座位でのバランス障害に空間認知が関与していることを示唆しています。 ただし、著者の Van Nes らの研究ではこの結果が得られなかったため、この仮説はまだ確認されていません。

リハビリテーションで力のプラットフォームによって一般的に評価される立位姿勢障害とは異なり、座位姿勢障害は、臨床測定スケール以外のいくつかの機器測定ツールの恩恵を受けます。 さらに、文献では、機器の測定による非常に多種多様な評価方法が提案されており、検証されていません。 場合によっては、患者は力のプラットフォームに直接置かれ、他の人はプラットフォームに配置された椅子に患者を座らせることを選択しました。 最初は、センサーパッドは通常、褥瘡のある患者のベースを適応させるために使用されますが、姿勢のベースを定量化するのに役立つ場合があります。 しかし、座位姿勢における頭と体幹の関与は文献に十分に記載されており、体幹と頭の評価を追加することが不可欠であると思われます. 私たちの知る限り、頭に関連する胴体の姿勢と姿勢の非対称性の測定の両方を考慮して、定量化された方法で座位バランス障害を研究した著者はいません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de Pontchaillou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 最初の症候性血管事故
  • 脳卒中で

    • 左右片側の虚血性またはテント上出血性疾患で、
    • 3か月未満の日付
  • 目を閉じて 30 秒間座って圧力スリックの評価を行うことができる
  • 脳卒中の姿勢評価尺度 ≤ 23/36 (患者が立ち上がっていない)
  • 研究への参加に反対しない

除外基準:

  • 座位での圧力中枢の分布に影響を与える整形外科、リウマチまたは視覚の病歴
  • LBA、SSA、SVV テストの評価を許可しないビジュアル ヒストリー
  • 振動の使用を理解できない、または振動に反論できない重度の理解障害
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法的保護(司法の保護、後見、後見)の対象となる成年者、自由を奪われた者
  • バランスや姿勢に関する他の研究への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オプティトラック®
姿勢の機器評価

Optitrack® デバイスと 2 つの加速度計 (1 つはヘッドバンドで固定された胸骨に面する被験者の胴体に配置され、もう 1 つはヘッドバンドで固定された頭の高さにあります) を取り付けた後、被験者は以下の評価を行います。センサーパッドの上に置かれた天秤。頭と胴体の動きは、Optitrack® デバイスと 2 つの加速度計によって分析されます。

被験者は 30 秒間のテストを 4 回行います。2 回目は目を開けた状態で、2 回目は目を閉じた状態で行います。 科目によっては、各評価の間に休憩時間が取られる場合があります。

これらの評価の間、転倒の危険を避けるために理学療法士が同席します。

30 分間の休憩の後、ツール (センサー パッド、加速度計、Optitrack®) の再現性を評価するために、座位姿勢の新たな評価が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻痺側の体重負荷の非対称性
時間枠:1日
主な判断基準は、センサー パッド (BodiTrak® シート圧力マッピング システム) で評価された片麻痺側の体重負荷のパーセンテージです。これは、圧力のある患者のベースを適応させるために通常使用されるセンサーで構成された薄いマットレス (サイズ 32X32) です。潰瘍。 被験者は、足をぶら下げ、上肢を膝の上でリラックスさせて、圧力シートに座った姿勢になります。 選択された値は、30 秒間、目を開けて実行された 2 つのテストと目を閉じて実行された 2 つのテストの平均になります。 このすべてのテストは 2 回繰り返されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心の平均位置からの横方向 (平均 X、mm) および前後方向 (平均 Y、mm) の偏差
時間枠:1日
選択された値は、30 秒間、目を開けて実行された 2 つのテストと目を閉じて実行された 2 つのテストの平均になります。 このすべてのテストは 2 回繰り返されます。
1日
重心の変位の表面 (表面、mm²)、
時間枠:1日
選択された値は、30 秒間、目を開けて実行された 2 つのテストと目を閉じて実行された 2 つのテストの平均になります。 このすべてのテストは 2 回繰り返されます。
1日
加速度センサーの姿勢評価
時間枠:1日
胴体と頭の動きは、慣性測定ユニット (IMU) (Xsens®) によって、条件間の方向の変化を推定することによって分析されます。 IMU は、ランド リファレンス フレームでのセンサーの向きを推定します。 セグメントの解剖学的方向は、センサー方向の修正後に計算されます。 この補正は、迅速なキャリブレーション手順によって定量化されます。 選択された値は、30 秒間、目を開けて実行された 2 つのテストと目を閉じて実行された 2 つのテストの平均になります。 このすべてのテストは 2 回繰り返されます。
1日
Optitrack® 姿勢評価
時間枠:1日
姿勢(骨盤、体幹、頭の向き)の評価は、光電子システムを使用して測定されます。 選択された値は、30 秒間、目を開けて実行された 2 つのテストと目を閉じて実行された 2 つのテストの平均になります。 このすべてのテストは 2 回繰り返されます。
1日
片麻痺の特徴
時間枠:包含時
包含時
空間表現テスト
時間枠:包含時
主観的直進 (SSA)、縦体軸 (LBA)、および主観的視覚垂直 (SVV)
包含時
姿勢の臨床評価:ラテロパルション
時間枠:包含時
Lateropulsion のスケール (SCALA)
包含時
姿勢の臨床評価:姿勢評価
時間枠:包含時
脳卒中の姿勢評価尺度 (PASS)
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karim JAMAL、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月10日

一次修了 (実際)

2023年9月13日

研究の完了 (実際)

2023年9月13日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月4日

最初の投稿 (実際)

2019年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC19_8913
  • 2019-A02131-56 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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