Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos de Distúrbios de Equilíbrio na Posição Sentada Após um AVC (HEMISEAT)

23 de junho de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital

Caracterização e Compreensão dos Mecanismos dos Distúrbios do Equilíbrio na Posição Sentada Após um AVC

Uma das causas de incapacidade em pacientes com AVC são os distúrbios posturais que resultam em assimetria postural na posição ortostática, caracterizada durante uma avaliação em plataforma de força por um maior deslocamento do centro de pressão para o lado da lesão e, portanto, por um maior percentual de peso no membro inferior (Weight-Bearing Asymmetry (WBA)). Hoje, os mecanismos dos distúrbios do equilíbrio na posição em pé são mais bem compreendidos. De fato, além dos déficits sensoriais e motores, os distúrbios cognitivos espaciais também contribuem para esses distúrbios posturais, particularmente no AVC com dano cerebral direito. Esta seria a razão pela qual pacientes com lesão cerebral direita têm um equilíbrio mais precário e demorado para reeducar do que pacientes com lesões localizadas no hemisfério esquerdo.

Distúrbios posturais também podem resultar em distúrbio de equilíbrio na posição sentada, o que é um mau prognóstico para a aquisição de transferências, ficar de pé e andar. Até o momento, os distúrbios posturais sentados não são perfeitamente descritos com muitas diferenças nos mecanismos explicativos encontrados na literatura. Assim, algumas pessoas notam uma assimetria mais pronunciada no plano médio-lateral, enquanto outras encontram um desequilíbrio mais pronunciado no plano antero-posterior.

Os distúrbios da postura sentada se beneficiam de poucas ferramentas de medição instrumental fora das escalas de medição clínica. Uma variedade muito grande de métodos de avaliação por medidas instrumentais é proposta e não validada. A almofada sensora, que geralmente é utilizada para ajustar as bases dos pacientes com úlcera por pressão, pode ser útil na quantificação do equilíbrio postural. Mas como o envolvimento da cabeça e do tronco na postura sentada está bem documentado na literatura, a adição de uma avaliação da posição do tronco e da cabeça parece essencial. Até onde sabemos, nenhum autor propôs quantificar os distúrbios do equilíbrio sentado combinando uma medida de assimetria de apoio levando em consideração a postura do tronco com a da cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Na França, o AVC é a terceira principal causa de morte e a primeira causa de incapacidade adquirida em adultos. Aproximadamente 130.000 pessoas sofrem um AVC a cada ano. Por outro lado, como a frequência do AVC está relacionada à idade, o envelhecimento da população sugere que o número de pessoas com AVC aumentará nos próximos anos.

Uma das causas de incapacidade em pacientes com AVC são os distúrbios posturais. Esses distúrbios posturais acarretam maior risco de quedas e são fonte de perda de autonomia para esses pacientes. Na posição ortostática, durante avaliação em plataforma de força, esses distúrbios posturais podem ser caracterizados por assimetria postural que resulta em maior deslocamento do centro de pressão do lado da lesão e assim maior percentual de apoio no membro inferior não parético ( Assimetria de Suporte de Peso (WBA)). Hoje, os mecanismos dos distúrbios do equilíbrio na posição em pé são mais bem compreendidos. De fato, além dos déficits sensoriais e motores, os distúrbios cognitivos espaciais também contribuem para esses distúrbios posturais, particularmente no AVC com dano cerebral direito. Muitos autores concordam com a localização da cognição espacial e, em particular, a elaboração mental da representação do corpo no espaço de acordo com os diferentes tipos de moldura espacial ao nível do hemisfério cerebral direito. Esta seria a razão pela qual pacientes com lesão cerebral direita têm um equilíbrio mais precário e demorado para reabilitar do que pacientes com lesões localizadas no hemisfério esquerdo.

Distúrbios posturais também podem resultar em distúrbios de equilíbrio na posição sentada. A persistência desses distúrbios na posição sentada é um mau prognóstico para a aquisição de transferências, ficar em pé e andar. Até o momento, os mecanismos desses distúrbios posturais na posição sentada em pacientes com AVC não foram totalmente descritos. De fato, muitas discrepâncias são encontradas na literatura. Embora pareça que, para a maioria dos autores, pacientes com AVC apresentam maior assimetria sentada do que indivíduos saudáveis, nem todos são unânimes. Além disso, entre esses autores que destacam essa assimetria na posição sentada, alguns notam um plano lateral mais pronunciado enquanto outros encontram um desequilíbrio mais pronunciado no plano ântero-posterior. Além do déficit motor e sensorial, a assimetria postural encontrada na posição sentada também pode ser decorrente de um distúrbio cognitivo espacial. Os autores Au-Yeung et al mostraram um desvio mais pronunciado em pacientes com AVC localizado no hemisfério direito. Esse resultado em relação à relação entre os dados da posturografia da posição sentada e a vertical postural sugere o envolvimento da cognição espacial nos distúrbios do equilíbrio na posição sentada. No entanto, como os autores Van Nes et al não encontraram esse resultado em seu estudo, essa hipótese ainda precisa ser confirmada.

Ao contrário dos distúrbios da postura em pé, que são comumente avaliados por plataformas de força na reabilitação, os distúrbios da postura sentada se beneficiam de poucas ferramentas de medição instrumental fora das escalas de medição clínica. Além disso, na literatura, uma variedade muito grande de métodos de avaliação por medidas instrumentais é proposta e não validada. Em alguns casos, o paciente foi colocado diretamente na plataforma de força, outros optaram por sentar o paciente em uma cadeira posicionada na plataforma. Inicialmente, almofadas com sensores são normalmente utilizadas para adaptar as bases de pacientes com úlceras por pressão, mas podem ser úteis para quantificar a base postural. No entanto, o envolvimento da cabeça e do tronco na postura sentada está bem documentado na literatura e a adição de uma avaliação do tronco e da cabeça, portanto, parece essencial. Até onde sabemos, nenhum autor estudou os distúrbios do equilíbrio sentado de forma quantificada, levando em consideração tanto a postura do tronco associada à cabeça quanto a medida da assimetria postural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de Pontchaillou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1º acidente vascular sintomático
  • Com um golpe

    • Com doença isquêmica unilateral direita e esquerda ou hemorrágica supratentória,
    • Datado com menos de 3 meses
  • Capaz de sentar por 30 segundos com os olhos fechados para realizar a avaliação na mancha de pressão
  • Escala de Avaliação Postural para AVC ≤ 23/36 (paciente não se levanta)
  • Não oposição em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História ortopédica, reumatológica ou visual afetando a distribuição do centro de pressão na posição sentada
  • Histórico visual não permitindo avaliação dos testes LBA, SSA, SVV
  • Distúrbio maior de compreensão que não permite entender o uso da vibração ou dar sua não oposição
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoas maiores de idade sujeitas a proteção legal (proteção da justiça, tutela, tutela), pessoas privadas de liberdade
  • Participação simultânea em outras pesquisas relacionadas ao equilíbrio e/ou postura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Optitrack®
Avaliação instrumental da postura

Após um tempo de instalação do aparelho Optitrack® e de dois acelerômetros (um colocado no tronco do sujeito voltado para o esterno fixado com faixa de cabeça e o segundo ao nível da cabeça também mantido com faixa de cabeça), o sujeito realizará uma avaliação de a balança apoiada na almofada do sensor; os movimentos da cabeça e do tronco serão analisados ​​pelo aparelho Optitrack® e pelos dois acelerômetros.

O sujeito realizará 4 testes de 30 segundos, dois com os olhos abertos e dois com os olhos fechados. Um período de descanso pode ser tomado entre cada avaliação, dependendo do assunto.

Durante essas avaliações, um fisioterapeuta estará presente para evitar o risco de queda.

Após um período de descanso de 30 minutos, uma nova avaliação da postura sentada será realizada para avaliar a reprodutibilidade dos instrumentos (sensor pad, acelerômetros, Optitrack®).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assimetria de sustentação de peso no lado parético
Prazo: 1 dia
O principal critério de julgamento é a porcentagem de sustentação de peso do lado hemiplégico avaliada em uma almofada sensora (BodiTrak® Seat pressure mapping system), um colchão fino (tamanho 32X32) composto por sensores normalmente utilizados para adaptar as bases de pacientes com pressão úlceras . O sujeito ficará sentado na folha de pressão com as pernas penduradas e os membros superiores relaxados sobre os joelhos. O valor selecionado será a média de 2 testes realizados com os olhos abertos e 2 testes realizados com os olhos fechados, durante 30 segundos. Este teste será repetido duas vezes.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio lateral (média X, mm) e ântero-posterior (média Y, mm) da posição média do centro de pressão
Prazo: 1 dia
O valor selecionado será a média de 2 testes realizados com os olhos abertos e 2 testes realizados com os olhos fechados, durante 30 segundos. Este teste será repetido duas vezes.
1 dia
Superfície do deslocamento do centro de massa (Superfície, mm²),
Prazo: 1 dia
O valor selecionado será a média de 2 testes realizados com os olhos abertos e 2 testes realizados com os olhos fechados, durante 30 segundos. Este teste será repetido duas vezes.
1 dia
Avaliação da postura do acelerômetro
Prazo: 1 dia
Os movimentos do tronco e da cabeça serão analisados ​​por unidades de medida inercial (IMU) (Xsens®) estimando as variações de orientação entre as condições. As IMUs estimam a orientação do sensor em um referencial terrestre. A orientação anatômica dos segmentos é calculada após a correção da orientação do sensor. Esta correção é quantificada por um procedimento de calibração rápida. O valor selecionado será a média de 2 testes realizados com os olhos abertos e 2 testes realizados com os olhos fechados, durante 30 segundos. Este teste será repetido duas vezes.
1 dia
Avaliação postural Optitrack®
Prazo: 1 dia
A avaliação da postura (orientação da pelve, tronco e cabeça) será mensurada por meio de um sistema optoeletrônico. O valor selecionado será a média de 2 testes realizados com os olhos abertos e 2 testes realizados com os olhos fechados, durante 30 segundos. Este teste será repetido duas vezes.
1 dia
Características da hemiplegia
Prazo: na inclusão
na inclusão
Teste de representação espacial
Prazo: Na inclusão
reta subjetiva (SSA), eixo longitudinal do corpo (LBA) e vertical visual subjetiva (SVV)
Na inclusão
Avaliação clínica da postura: lateropulsão
Prazo: Na inclusão
Escala de Lateropulsão (SCALA)
Na inclusão
Avaliação clínica da postura: avaliação postural
Prazo: Na inclusão
Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS)
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karim JAMAL, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC19_8913
  • 2019-A02131-56 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever