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Mecanismos de los trastornos del equilibrio en una posición sentada después de un accidente cerebrovascular (HEMISEAT)

23 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital

Caracterización y comprensión de los mecanismos de los trastornos del equilibrio en posición sentada tras un ictus

Una de las causas de discapacidad en pacientes con ictus son las alteraciones posturales que resultan en asimetría postural en bipedestación, caracterizadas durante una evaluación en una plataforma de fuerza por un mayor desplazamiento del centro de presión hacia el lado de la lesión y por lo tanto por un mayor porcentaje de peso en el miembro inferior (Weight -Bearing Asymmetry (WBA)). Hoy en día, los mecanismos de los trastornos del equilibrio en posición de pie se conocen mejor. De hecho, además de los déficits sensoriales y motores, los trastornos cognitivos espaciales también contribuyen a estas alteraciones posturales, particularmente en el accidente cerebrovascular con daño cerebral derecho. Esta sería la razón por la que los pacientes con daño cerebral derecho tienen un equilibrio más precario y lento para reeducar que los pacientes con lesiones localizadas en el hemisferio izquierdo.

Las alteraciones posturales también pueden dar lugar a una alteración del equilibrio en la posición sentada, lo que es de mal pronóstico para la adquisición de las transferencias, la bipedestación y la marcha. Hasta la fecha, las alteraciones posturales en sedestación no están perfectamente descritas con muchas diferencias en los mecanismos explicativos encontrados en la literatura. Así, algunas personas notan una asimetría más pronunciada en el plano medio-lateral mientras que otras encuentran un desequilibrio más pronunciado en el plano antero-posterior.

Los trastornos de la postura sentada se benefician de pocas herramientas de medición instrumentales fuera de las escalas de medición clínicas. Se propone y no se valida una variedad muy amplia de métodos de evaluación por medidas instrumentales. Los pads sensores, que se suelen utilizar para ajustar las bases de los pacientes con úlceras por presión, pueden ser útiles para cuantificar el equilibrio postural. Pero dado que la participación de la cabeza y el tronco en la postura sentada está bien documentada en la literatura, parece esencial agregar una evaluación de la posición del tronco y la cabeza. Hasta donde sabemos, ningún autor ha propuesto cuantificar los trastornos del equilibrio en sedestación combinando una medida de asimetría de apoyo teniendo en cuenta la postura del tronco con la de la cabeza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En Francia, el accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte y la primera causa de discapacidad adquirida en adultos. Aproximadamente 130.000 personas sufren un derrame cerebral cada año. Por otro lado, dado que la frecuencia de ictus está relacionada con la edad, el envejecimiento de la población sugiere que el número de personas con ictus aumentará en los próximos años.

Una de las causas de discapacidad en los pacientes con ictus son las alteraciones posturales. Estas alteraciones posturales provocan un mayor riesgo de caídas y son fuente de pérdida de autonomía para estos pacientes. En posición de pie, durante la evaluación en una plataforma de fuerza, estas alteraciones posturales pueden caracterizarse por asimetría postural que se traduce en un mayor desplazamiento del centro de presión en el lado de la lesión y por lo tanto un mayor porcentaje de apoyo en el miembro inferior no parético ( Asimetría de carga de peso (WBA)). Hoy en día, los mecanismos de los trastornos del equilibrio en posición de pie se conocen mejor. De hecho, además de los déficits sensoriales y motores, los trastornos cognitivos espaciales también contribuyen a estas alteraciones posturales, particularmente en el accidente cerebrovascular con daño cerebral derecho. Muchos autores coinciden en una localización de la cognición espacial y en particular la elaboración mental de la representación del cuerpo en el espacio según los diferentes tipos de encuadre espacial a nivel del hemisferio cerebral derecho. Esta sería la razón por la que los pacientes con daño cerebral derecho tienen un equilibrio más precario y lento para rehabilitar que los pacientes con lesiones localizadas en el hemisferio izquierdo.

Las alteraciones posturales también pueden provocar una alteración del equilibrio en la posición sentada. La persistencia de estos trastornos en sedestación es de mal pronóstico para la adquisición de transferencias, bipedestación y deambulación. Hasta la fecha, los mecanismos de estas alteraciones posturales en la posición sentada en pacientes con accidente cerebrovascular no se han descrito completamente. De hecho, se encuentran muchas discrepancias en la literatura. Aunque parece que para la mayoría de los autores los pacientes con ictus tienen una mayor asimetría en la sedestación que los sujetos sanos, no todos son unánimes. Además, entre estos autores que destacan esta asimetría en la posición sentada, algunos notan un plano lateral más pronunciado mientras que otros encuentran un desequilibrio más pronunciado en el plano anteroposterior. Además del déficit motor y sensorial, la asimetría postural encontrada en la posición sentada también podría deberse a un trastorno cognitivo espacial. Los autores Au-Yeung et al mostraron una desviación más pronunciada en pacientes con un accidente cerebrovascular localizado en el hemisferio derecho. Este resultado en relación con la relación entre los datos posturográficos de la posición sentada y la vertical postural sugiere la participación de la cognición espacial en los trastornos del equilibrio en la posición sentada. Sin embargo, dado que los autores Van Nes et al no encontraron este resultado en su estudio, esta hipótesis queda por confirmar.

A diferencia de los trastornos de la postura de pie, que comúnmente se evalúan mediante plataformas de fuerza en la rehabilitación, los trastornos de la postura sentada se benefician de pocas herramientas de medición instrumentales fuera de las escalas de medición clínica. Además, en la literatura se proponen y no validan una variedad muy amplia de métodos de evaluación por medidas instrumentales. En algunos casos, el paciente se colocó directamente en la plataforma de fuerza, otros optaron por sentar al paciente en una silla colocada en la plataforma. Inicialmente, los pads sensores se suelen utilizar para adaptar las bases de pacientes con úlceras por presión pero pueden ser útiles para cuantificar la base postural. Sin embargo, la participación de la cabeza y el tronco en la postura sentada está bien documentada en la literatura y, por lo tanto, parece esencial agregar una evaluación del tronco y la cabeza. Hasta donde sabemos, ningún autor ha estudiado los trastornos del equilibrio en sedestación de forma cuantificada teniendo en cuenta tanto la postura del tronco asociada a la cabeza como una medida de la asimetría postural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de Pontchaillou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1er accidente vascular sintomático
  • con un golpe

    • Con enfermedad hemorrágica supratentorial o isquémica unilateral derecha e izquierda,
    • Con menos de 3 meses de antigüedad
  • Capaz de sentarse durante 30 segundos con los ojos cerrados para realizar la evaluación de la mancha de presión
  • Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular ≤ 23/36 (paciente que no está de pie)
  • No oposición a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes ortopédicos, reumatológicos o visuales que afectan la distribución del centro de presión en la posición sentada
  • Historial visual que no permite la evaluación de las pruebas LBA, SSA, SVV
  • Trastorno mayor de comprensión que no permite comprender el uso de la vibración o dar su no oposición
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Personas mayores de edad sujetas a tutela judicial (protección de justicia, tutela, tutela), personas privadas de libertad
  • Participación simultánea en otras investigaciones relacionadas con el equilibrio y/o la postura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Optitrack®
Evaluación instrumental de la postura.

Después de un tiempo de instalación del dispositivo Optitrack® y dos acelerómetros (uno colocado en el tronco del sujeto mirando hacia el esternón fijado con una cinta para la cabeza y el segundo a la altura de la cabeza también sujeto con una cinta para la cabeza), el sujeto realizará una evaluación de el equilibrio sentado en la almohadilla del sensor; los movimientos de cabeza y tronco serán analizados por el dispositivo Optitrack® y por los dos acelerómetros.

El sujeto realizará 4 pruebas de 30 segundos, dos con los ojos abiertos y dos con los ojos cerrados. Se puede tomar un período de descanso entre cada evaluación dependiendo de la materia.

Durante estas evaluaciones, estará presente un fisioterapeuta para evitar el riesgo de caídas.

Después de un período de descanso de 30 minutos, se realizará una nueva evaluación de la postura sentada para evaluar la reproducibilidad de las herramientas (sensor pad, acelerómetros, Optitrack®).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asimetría del soporte de peso en el lado parético
Periodo de tiempo: 1 día
El principal criterio de juicio es el porcentaje del peso soportado en el lado hemipléjico evaluado en una almohadilla sensora (BodiTrak® Seat pressure mapping system), un colchón delgado (tamaño 32X32) formado por sensores que se suele utilizar para adaptar las bases de los pacientes con presión. úlceras El sujeto estará en posición sentada sobre la sábana de presión con las piernas colgando y los miembros superiores relajados sobre las rodillas. El valor seleccionado será el promedio de 2 pruebas realizadas con los ojos abiertos y 2 pruebas realizadas con los ojos cerrados, durante 30 segundos. Esta prueba se repetirá dos veces.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación lateral (media X, mm) y anteroposterior (media Y, mm) de la posición media del centro de presión
Periodo de tiempo: 1 día
El valor seleccionado será el promedio de 2 pruebas realizadas con los ojos abiertos y 2 pruebas realizadas con los ojos cerrados, durante 30 segundos. Esta prueba se repetirá dos veces.
1 día
Superficie del desplazamiento del centro de masa (Superficie, mm²),
Periodo de tiempo: 1 día
El valor seleccionado será el promedio de 2 pruebas realizadas con los ojos abiertos y 2 pruebas realizadas con los ojos cerrados, durante 30 segundos. Esta prueba se repetirá dos veces.
1 día
Evaluación de la postura del acelerómetro
Periodo de tiempo: 1 día
Los movimientos de tronco y cabeza serán analizados por unidades de medida inercial (IMU) (Xsens®) estimando las variaciones de orientación entre condiciones. Las IMU estiman la orientación del sensor en un marco de referencia terrestre. La orientación anatómica de los segmentos se calcula después de la corrección de la orientación del sensor. Esta corrección se cuantifica mediante un procedimiento de calibración rápida. El valor seleccionado será el promedio de 2 pruebas realizadas con los ojos abiertos y 2 pruebas realizadas con los ojos cerrados, durante 30 segundos. Esta prueba se repetirá dos veces.
1 día
Evaluación de la postura Optitrack®
Periodo de tiempo: 1 día
La evaluación de la postura (orientación de la pelvis, el tronco y la cabeza) se medirá mediante un sistema optoelectrónico. El valor seleccionado será el promedio de 2 pruebas realizadas con los ojos abiertos y 2 pruebas realizadas con los ojos cerrados, durante 30 segundos. Esta prueba se repetirá dos veces.
1 día
Características de la hemiplejia
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión
Prueba de representación espacial
Periodo de tiempo: En la inclusión
recto subjetivo (SSA), eje longitudinal del cuerpo (LBA) y vertical visual subjetivo (SVV)
En la inclusión
Evaluación clínica de la postura: lateropulsión
Periodo de tiempo: En la inclusión
Escala de Lateropulsión (SCALA)
En la inclusión
Evaluación clínica de la postura: evaluación postural
Periodo de tiempo: En la inclusión
Escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular (PASS)
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karim JAMAL, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC19_8913
  • 2019-A02131-56 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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