Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy zaburzeń równowagi w pozycji siedzącej po udarze mózgu (HEMISEAT)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Charakterystyka i zrozumienie mechanizmów zaburzeń równowagi w pozycji siedzącej po udarze mózgu

Jedną z przyczyn niesprawności pacjentów po udarze mózgu są zaburzenia posturalne skutkujące asymetrią posturalną w pozycji stojącej, charakteryzujące się podczas oceny na platformie siłowej większym przesunięciem środka nacisku w kierunku strony zmiany chorobowej, a tym samym większym odsetkiem ciężar na kończynie dolnej (asymetria ciężaru i łożyska (WBA)). Obecnie mechanizmy zaburzeń równowagi w pozycji stojącej są lepiej poznane. Rzeczywiście, oprócz deficytów czuciowych i motorycznych, przestrzenne zaburzenia poznawcze również przyczyniają się do tych zaburzeń postawy, szczególnie w udarze uszkodzenia prawego mózgu. To byłby powód, dla którego pacjenci z uszkodzeniem prawej półkuli mają bardziej niepewną i czasochłonną równowagę do reedukacji niż pacjenci ze zmianami zlokalizowanymi w lewej półkuli.

Zaburzenia posturalne mogą również skutkować zaburzeniem równowagi w pozycji siedzącej, co jest złym rokowaniem dla nabywania przesiadek, stania i chodzenia. Do chwili obecnej zaburzenia postawy w pozycji siedzącej nie zostały dokładnie opisane, aw literaturze można znaleźć wiele różnic w mechanizmach wyjaśniających. Tak więc niektórzy ludzie zauważają bardziej wyraźną asymetrię w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej, podczas gdy inni zauważają bardziej wyraźną nierównowagę w płaszczyźnie przednio-tylnej.

Zaburzenia postawy siedzącej odnoszą korzyści z kilku instrumentalnych narzędzi pomiarowych poza klinicznymi skalami pomiarowymi. Zaproponowano bardzo szeroką gamę metod oceny za pomocą pomiarów instrumentalnych, które nie zostały zweryfikowane. Podkładki sensoryczne, które są zwykle używane do regulacji podstawy pacjentów z odleżynami, mogą być przydatne do ilościowego określania równowagi posturalnej. Ale ponieważ zaangażowanie głowy i tułowia w pozycję siedzącą jest dobrze udokumentowane w literaturze, dodanie oceny pozycji tułowia i głowy wydaje się niezbędne. Według naszej wiedzy żaden autor nie zaproponował ilościowego określenia zaburzeń równowagi podczas siedzenia poprzez połączenie miary asymetrii podparcia z uwzględnieniem postawy tułowia i głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

We Francji udar jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci i pierwszą przyczyną nabytej niepełnosprawności u dorosłych. Każdego roku około 130 000 osób doznaje udaru mózgu. Z drugiej strony, ponieważ częstość udarów mózgu jest związana z wiekiem, starzenie się populacji sugeruje, że liczba osób z udarem będzie rosła w nadchodzących latach.

Jedną z przyczyn niepełnosprawności u pacjentów po udarze mózgu są zaburzenia postawy. Te zaburzenia postawy powodują większe ryzyko upadków i są źródłem utraty autonomii u tych pacjentów. W pozycji stojącej, podczas oceny na platformie siłowej, te zaburzenia postawy mogą charakteryzować się asymetrią posturalną, co skutkuje większym przesunięciem środka nacisku na stronę zmiany chorobowej, a tym samym większym odsetkiem podparcia kończyny dolnej bez niedowładu ( Asymetria obciążenia (WBA)). Obecnie mechanizmy zaburzeń równowagi w pozycji stojącej są lepiej poznane. Rzeczywiście, oprócz deficytów czuciowych i motorycznych, przestrzenne zaburzenia poznawcze również przyczyniają się do tych zaburzeń postawy, szczególnie w udarze uszkodzenia prawego mózgu. Wielu autorów zgadza się co do lokalizacji poznania przestrzennego, aw szczególności mentalnego opracowania reprezentacji ciała w przestrzeni według różnych typów ram przestrzennych na poziomie prawej półkuli mózgowej. To byłby powód, dla którego pacjenci z uszkodzeniem prawej półkuli mają bardziej niepewną i czasochłonną rehabilitację niż pacjenci ze zmianami zlokalizowanymi w lewej półkuli.

Zaburzenia posturalne mogą również skutkować zaburzeniem równowagi w pozycji siedzącej. Utrzymywanie się tych zaburzeń w pozycji siedzącej jest złym rokowaniem dla nabywania przesiadek, stania i chodzenia. Do chwili obecnej mechanizmy tych zaburzeń postawy w pozycji siedzącej u pacjentów po udarze mózgu nie zostały w pełni opisane. Rzeczywiście, w literaturze można znaleźć wiele rozbieżności. Chociaż wydaje się, że dla większości autorów pacjenci po udarze mają większą asymetrię siedzenia niż osoby zdrowe, nie wszyscy są zgodni. Co więcej, wśród tych autorów, którzy podkreślają tę asymetrię w pozycji siedzącej, niektórzy zauważają bardziej wyraźną płaszczyznę boczną, podczas gdy inni stwierdzają wyraźniejsze zachwianie równowagi w płaszczyźnie przednio-tylnej. Oprócz deficytu motorycznego i czuciowego asymetria posturalna stwierdzona w pozycji siedzącej może być również spowodowana przestrzennymi zaburzeniami poznawczymi. Autorzy Au-Yeung i wsp. wykazali wyraźniejsze odchylenie u pacjentów z zlokalizowanym udarem w prawej półkuli. Wynik ten w odniesieniu do związku między danymi posturograficznymi z pozycji siedzącej a pionem posturalnym sugeruje udział poznania przestrzennego w zaburzeniach równowagi w pozycji siedzącej. Ponieważ jednak autorzy Van Nes i wsp. nie znaleźli tego wyniku w swoich badaniach, hipoteza ta pozostaje do potwierdzenia.

W przeciwieństwie do zaburzeń postawy stojącej, które są powszechnie oceniane za pomocą platform siłowych w rehabilitacji, zaburzenia postawy siedzącej korzystają z niewielu instrumentalnych narzędzi pomiarowych poza klinicznymi skalami pomiarowymi. Ponadto w literaturze proponowane są bardzo różnorodne metody oceny miarami instrumentalnymi, które nie są walidowane. W niektórych przypadkach pacjenta umieszczano bezpośrednio na platformie siłowej, w innych decydowano się posadzić pacjenta na krześle ustawionym na platformie. Początkowo podkładki sensoryczne są zwykle używane do dostosowania podstawy pacjentów z odleżynami, ale mogą być przydatne do ilościowego określania podstawy posturalnej. Jednak zaangażowanie głowy i tułowia w pozycję siedzącą jest dobrze udokumentowane w literaturze i dlatego dodanie oceny tułowia i głowy wydaje się niezbędne. Według naszej wiedzy żaden autor nie badał zaburzeń równowagi w pozycji siedzącej w sposób ilościowy, biorąc pod uwagę zarówno postawę tułowia związaną z głową, jak i pomiar asymetrii postawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja, 35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de Pontchaillou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy objawowy incydent naczyniowy
  • Z udarem

    • Z prawą i lewą jednostronną chorobą niedokrwienną lub krwotoczną nadnamiotową,
    • Datowany na mniej niż 3 miesiące
  • Potrafi siedzieć przez 30 sekund z zamkniętymi oczami, aby przeprowadzić ocenę plamki ciśnieniowej
  • Skala oceny postawy dla udaru ≤ 23/36 (pacjent nie wstaje)
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ortopedyczna, reumatologiczna lub wzrokowa wpływająca na rozmieszczenie ośrodka ucisku w pozycji siedzącej
  • Wywiad wzrokowy nie pozwalający na ocenę testów LBA, SSA, SVV
  • Poważne zaburzenie rozumienia, które nie pozwala zrozumieć zastosowania wibracji lub dać jej brak sprzeciwu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (ochrona wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności
  • Jednoczesny udział w innych badaniach związanych z równowagą i/lub postawą ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optitrack®
Instrumentalna ocena postawy

Po pewnym czasie instalacji urządzenia Optitrack® oraz dwóch akcelerometrów (jeden umieszczony na tułowiu badanego przodem do mostka przymocowany opaską, a drugi na wysokości głowy również trzymanej opaską), badany dokona oceny waga osadzona na podkładce sensorycznej; ruchy głowy i tułowia będą analizowane przez urządzenie Optitrack® i dwa akcelerometry.

Badany wykona 4 30-sekundowe testy, dwa z oczami otwartymi i dwa z oczami zamkniętymi. Okres odpoczynku może być wykorzystany pomiędzy każdą oceną w zależności od przedmiotu.

Podczas tych ocen obecny będzie fizjoterapeuta, aby uniknąć ryzyka upadku.

Po 30-minutowym okresie odpoczynku zostanie przeprowadzona nowa ocena pozycji siedzącej w celu oceny powtarzalności narzędzi (podkładka sensoryczna, akcelerometry, Optitrack®).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asymetria obciążająca po stronie niedowładnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Głównym kryterium oceny jest procentowe obciążenie strony z porażeniem połowiczym oceniane na podkładce sensorycznej (system mapowania nacisku siedziska BodiTrak®), cienkim materacu (rozmiar 32X32) składającym się z czujników zwykle używanych do dostosowania podstaw pacjentów z uciskiem wrzody. Badany będzie w pozycji siedzącej na arkuszu uciskowym ze zwisającymi nogami i rozluźnionymi kończynami górnymi na kolanach. Wybrana wartość będzie średnią z 2 testów przeprowadzonych przy oczach otwartych i 2 testów przeprowadzonych przy oczach zamkniętych przez 30 sekund. Ten cały test zostanie powtórzony dwukrotnie.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Boczne (średnia X, mm) i przednio-tylne (średnia Y, mm) odchylenie od średniej pozycji środka nacisku
Ramy czasowe: 1 dzień
Wybrana wartość będzie średnią z 2 testów przeprowadzonych przy oczach otwartych i 2 testów przeprowadzonych przy oczach zamkniętych przez 30 sekund. Ten cały test zostanie powtórzony dwukrotnie.
1 dzień
Powierzchnia przemieszczenia środka masy (Surface, mm²),
Ramy czasowe: 1 dzień
Wybrana wartość będzie średnią z 2 testów przeprowadzonych przy oczach otwartych i 2 testów przeprowadzonych przy oczach zamkniętych przez 30 sekund. Ten cały test zostanie powtórzony dwukrotnie.
1 dzień
Ocena postawy akcelerometru
Ramy czasowe: 1 dzień
Ruchy tułowia i głowy będą analizowane przez bezwładnościowe jednostki pomiarowe (IMU) (Xsens®) poprzez oszacowanie zmian orientacji między warunkami. Jednostki IMU oszacowują orientację czujnika w układzie odniesienia terenu. Anatomiczna orientacja segmentów jest obliczana po skorygowaniu orientacji czujnika. Ta poprawka jest określana ilościowo za pomocą procedury szybkiej kalibracji. Wybrana wartość będzie średnią z 2 testów przeprowadzonych przy oczach otwartych i 2 testów przeprowadzonych przy oczach zamkniętych przez 30 sekund. Ten cały test zostanie powtórzony dwukrotnie.
1 dzień
Ocena postawy Optitrack®
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena postawy (orientacja miednicy, tułowia i głowy) będzie mierzona za pomocą systemu optoelektronicznego. Wybrana wartość będzie średnią z 2 testów przeprowadzonych przy oczach otwartych i 2 testów przeprowadzonych przy oczach zamkniętych przez 30 sekund. Ten cały test zostanie powtórzony dwukrotnie.
1 dzień
Charakterystyka hemiplegii
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu
Test reprezentacji przestrzennej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
subiektywna prosta przednia (SSA), wzdłużna oś ciała (LBA) i subiektywna wizualna pionowa (SVV)
Przy włączeniu
Kliniczna ocena postawy: lateropulsja
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skala lateropulsacji (SCALA)
Przy włączeniu
Kliniczna ocena postawy: ocena posturalna
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skala oceny postawy w przypadku udaru (PASS)
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karim JAMAL, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC19_8913
  • 2019-A02131-56 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj