Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainohäiriöiden mekanismit istumisasennossa aivohalvauksen jälkeen (HEMISEAT)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital

Aivohalvauksen jälkeisten istuma-asennossa esiintyvien tasapainohäiriöiden mekanismien luonnehdinta ja ymmärtäminen

Yksi aivohalvauspotilaiden vammaisuuden syistä on asennon häiriöt, jotka johtavat asennon epäsymmetriaan seisoma-asennossa, jolle on tunnusomaista voimatason arvioinnissa painopisteen suurempi siirtymä leesion puolelle ja siten suurempi prosenttiosuus paino alaraajaan (Painon laakerin epäsymmetria (WBA)). Nykyään seisoma-asennon tasapainohäiriöiden mekanismit ymmärretään paremmin. Itse asiassa aistinvaraisten ja motoristen puutteiden lisäksi spatiaaliset kognitiiviset häiriöt vaikuttavat näihin asennonhäiriöihin, erityisesti oikeanpuoleisessa aivovauriossa. Tämä olisi syy siihen, miksi oikealla aivovauriosta kärsivillä potilailla on epävarmempi ja aikaa vievä tasapaino uudelleenkouluttaa kuin potilailla, joilla on vaurioita vasemmalla pallonpuoliskolla.

Asennon häiriöt voivat myös johtaa tasapainohäiriöön istuma-asennossa, mikä on huono ennuste siirtymien, seisomisen ja kävelyn saavuttamiselle. Tähän mennessä istuma-asennon häiriöitä ei ole kuvattu täydellisesti, ja kirjallisuudessa löydetyissä selitysmekanismeissa on monia eroja. Siten jotkut ihmiset huomaavat selvemmän epäsymmetrian keskisivutasolla, kun taas toiset huomaavat selvemmän epätasapainon antero-posteriorisessa tasossa.

Istumisasennon häiriöt hyötyvät harvoista instrumentaalisista mittausvälineistä kliinisen mittausasteikon ulkopuolella. Erittäin laaja valikoima instrumentaalisten mittausten arviointimenetelmiä ehdotetaan, mutta niitä ei ole validoitu. Anturityyny, jota käytetään tavallisesti painehaavapotilaiden pohjien säätämiseen, voi olla hyödyllinen asennon tasapainon määrittämisessä. Mutta koska pään ja vartalon osallisuus istuma-asennossa on hyvin dokumentoitu kirjallisuudessa, vartalon ja pään asennon arvioinnin lisääminen vaikuttaa olennaiselta. Tietojemme mukaan kukaan kirjoittaja ei ole ehdottanut istunnon tasapainohäiriöiden kvantifiointia yhdistämällä tuen epäsymmetria ottamalla huomioon vartalon asennon pään asentoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa aivohalvaus on kolmanneksi yleisin aikuisten kuolinsyy ja ensimmäinen hankinnaisen vamman syy. Noin 130 000 ihmistä saa aivohalvauksen vuosittain. Toisaalta, koska aivohalvausten esiintymistiheys riippuu iästä, väestön ikääntyminen viittaa siihen, että aivohalvauksen saaneiden määrä tulee lisääntymään tulevina vuosina.

Yksi aivohalvauspotilaiden vamman syistä on ryhtihäiriöt. Nämä asennon häiriöt aiheuttavat suuremman kaatumisriskin ja aiheuttavat näiden potilaiden autonomian menettämisen. Seisoma-asennossa voimatason arvioinnin aikana näille asennon häiriöille voidaan luonnehtia asennon epäsymmetriaa, joka johtaa suurempaan painopisteen siirtymiseen vaurion puolella ja siten suuremman tuen prosenttiosuuteen alaraajojen ei-pareettisella ( Painon laakerin epäsymmetria (WBA)). Nykyään seisoma-asennon tasapainohäiriöiden mekanismit ymmärretään paremmin. Itse asiassa aistinvaraisten ja motoristen puutteiden lisäksi spatiaaliset kognitiiviset häiriöt vaikuttavat näihin asennonhäiriöihin, erityisesti oikeanpuoleisessa aivovauriossa. Monet kirjoittajat ovat yhtä mieltä tilakognition lokalisoinnista ja erityisesti ruumiin avaruusesityksen mentaalisesta jalostuksesta erityyppisten tilakehysten mukaisesti oikean aivopuoliskon tasolla. Tämä olisi syy siihen, miksi oikealla aivovauriosta kärsivillä potilailla on epävarmempi ja aikaa vievä tasapaino kuntouttaa kuin potilailla, joilla on vaurioita vasemmalla pallonpuoliskolla.

Asennon häiriöt voivat myös johtaa tasapainohäiriöön istuma-asennossa. Näiden häiriöiden jatkuminen istuma-asennossa on huono ennuste siirtojen, seisomisen ja kävelyn saavuttamiselle. Tähän mennessä aivohalvauspotilaiden istuma-asennon häiriöiden mekanismeja ei ole täysin kuvattu. Itse asiassa kirjallisuudessa löytyy monia eroja. Vaikka näyttää siltä, ​​että suurimmalla osalla kirjoittajista aivohalvauspotilailla on suurempi istuma-epäsymmetria kuin terveillä henkilöillä, he eivät kaikki ole yksimielisiä. Lisäksi näiden kirjoittajien joukossa, jotka korostavat tätä epäsymmetriaa istuma-asennossa, jotkut havaitsevat selvemmän lateraalitason, kun taas toiset havaitsevat selvemmän epätasapainon antero-posteriorisessa tasossa. Motorisen ja sensorisen puutteen lisäksi istuma-asennossa havaittu asennon epäsymmetria voi johtua myös spatiaalisesta kognitiivisesta häiriöstä. Kirjoittajat Au-Yeung et al osoittivat selvempää poikkeamaa potilailla, joilla oli paikallinen aivohalvaus oikealla pallonpuoliskolla. Tämä tulos suhteessa istuma-asennon posturografiatietojen ja asennon vertikaalin väliseen suhteeseen viittaa spatiaalisen kognition osallisuuteen istuma-asennon tasapainohäiriöissä. Koska kirjoittajat Van Nes et al eivät kuitenkaan löytäneet tätä tulosta tutkimuksessaan, tämä hypoteesi on vielä vahvistettava.

Toisin kuin seisoma-asennon häiriöt, joita kuntoutuksessa yleisesti arvioidaan voimaalustoilla, istuma-asennon häiriöt hyötyvät harvoista instrumentaalisista mittausvälineistä kliinisen mittausasteikon ulkopuolella. Lisäksi kirjallisuudessa ehdotetaan erittäin laajaa valikoimaa instrumentaalisten mittareiden arviointimenetelmiä, joita ei ole validoitu. Joissakin tapauksissa potilas asetettiin suoraan voimatasolle, toiset päättivät istuttaa potilaan alustalle sijoitetulla tuolilla. Aluksi anturityynyjä käytetään yleensä mukauttamaan potilaiden, joilla on painehaavoja, pohjia, mutta ne voivat olla hyödyllisiä asennon perustan kvantifiointiin. Pään ja vartalon osallisuus istuma-asennossa on kuitenkin hyvin dokumentoitu kirjallisuudessa, ja siksi vartalon ja pään arvioinnin lisääminen vaikuttaa välttämättömältä. Tietojemme mukaan kukaan kirjoittaja ei ole tutkinut istunnon tasapainohäiriöitä kvantitatiivisesti ottamalla huomioon sekä päähän liittyvän vartalon asennon että asennon epäsymmetrian mittauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rennes, Ranska, 35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de Pontchaillou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen oireinen verisuonionnettomuus
  • Aivohalvauksen kanssa

    • Oikean ja vasemman toispuoleisen iskeemisen tai supratentorisen verenvuototaudin yhteydessä,
    • Päivätty alle 3 kuukauden ikäisenä
  • Pystyy istumaan 30 sekuntia silmät kiinni suorittaakseen painevyöhykkeen arvioinnin
  • Aivohalvauksen asennon arviointiasteikko ≤ 23/36 (potilas ei nouse seisomaan)
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopedinen, reumatologinen tai näköhistoria, joka vaikuttaa painekeskuksen jakautumiseen istuma-asennossa
  • Visuaalinen historia, joka ei salli LBA-, SSA- ja SVV-testien arviointia
  • Suuri ymmärryshäiriö, joka ei anna ymmärtää tärinän käyttöä tai antaa sen vastustamattomuutta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Täysi-ikäiset, jotka ovat laillisen suojan alaisia ​​(oikeusturva, edunvalvonta, edunvalvonta), vapautensa menettäneet
  • Samanaikainen osallistuminen muuhun tasapainoon ja/tai ryhtiin liittyvään tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optitrack®
Asennon instrumentaalinen arviointi

Optitrack®-laitteen ja kahden kiihtyvyysmittarin asennuksen jälkeen (toinen sijoitetaan potilaan vartaloon rintalastan suuntaan kiinnitettynä päänauhalla ja toinen pään tasolla, jota pidetään myös päänauhalla) koehenkilö arvioi tasapaino istuu anturityynyllä; pään ja vartalon liikkeet analysoidaan Optitrack®-laitteella ja kahdella kiihtyvyysmittarilla.

Koehenkilö suorittaa 4 30 sekunnin testiä, kaksi silmät auki ja kaksi silmät kiinni. Jokaisen arvioinnin välissä voidaan pitää lepoaika oppiaineesta riippuen.

Näissä arvioinneissa fysioterapeutti on paikalla kaatumisvaaran välttämiseksi.

30 minuutin lepoajan jälkeen suoritetaan uusi istuma-asennon arviointi työkalujen (anturityyny, kiihtyvyysmittarit, Optitrack®) toistettavuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon laakerin epäsymmetria pareettisella puolella
Aikaikkuna: 1 päivä
Pääasiallinen arviointikriteeri on hemiplegisen puolen painon prosenttiosuus mitattuna anturityynyllä (BodiTrak® Seat painekartoitusjärjestelmä), ohuella patjalla (koko 32X32), joka koostuu antureista, joita käytetään yleensä mukauttamaan potilaiden jalkoja, joilla on paine. haavaumia. Tutkittava on istuma-asennossa painelevyllä, jalat roikkuvat ja yläraajat rentoina polvillaan. Valittu arvo on keskiarvo kahdesta silmät auki tehdystä testistä ja kahdesta silmät kiinni tehdystä testistä 30 sekunnin ajan. Tämä kaikki testi toistetaan kahdesti.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalinen (keskiarvo X, mm) ja antero-posterior (keskiarvo Y, mm) poikkeama painekeskuksen keskimääräisestä sijainnista
Aikaikkuna: 1 päivä
Valittu arvo on keskiarvo kahdesta silmät auki tehdystä testistä ja kahdesta silmät kiinni tehdystä testistä 30 sekunnin ajan. Tämä kaikki testi toistetaan kahdesti.
1 päivä
Massakeskipisteen siirtymän pinta (pinta, mm²),
Aikaikkuna: 1 päivä
Valittu arvo on keskiarvo kahdesta silmät auki tehdystä testistä ja kahdesta silmät kiinni tehdystä testistä 30 sekunnin ajan. Tämä kaikki testi toistetaan kahdesti.
1 päivä
Kiihtyvyysmittarin asennon arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Vartalon ja pään liikkeet analysoidaan inertiamittausyksiköillä (IMU) (Xsens®) arvioimalla olosuhteiden välisiä suuntamuutoksia. IMU:t arvioivat anturin suunnan maaviitekehyksessä. Segmenttien anatominen suuntaus lasketaan anturin suunnan korjauksen jälkeen. Tämä korjaus kvantifioidaan nopealla kalibrointimenettelyllä. Valittu arvo on keskiarvo kahdesta silmät auki tehdystä testistä ja kahdesta silmät kiinni tehdystä testistä 30 sekunnin ajan. Tämä kaikki testi toistetaan kahdesti.
1 päivä
Optitrack®-asennon arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Asennon arviointia (lantion, vartalon ja pään suuntaus) mitataan optoelektronisella järjestelmällä. Valittu arvo on keskiarvo kahdesta silmät auki tehdystä testistä ja kahdesta silmät kiinni tehdystä testistä 30 sekunnin ajan. Tämä kaikki testi toistetaan kahdesti.
1 päivä
Hemiplegian ominaisuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
sisällyttämisen yhteydessä
Tilaesitystesti
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
subjektiivinen suoraan eteenpäin (SSA), pituussuuntainen kehon akseli (LBA) ja subjektiivinen visuaalinen pystysuora (SVV)
Sisällön yhteydessä
Asennon kliininen arviointi: lateropulsio
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Lateropulsion asteikko (SCALA)
Sisällön yhteydessä
Asennon kliininen arviointi: asennon arviointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Aivohalvauksen asennon arviointiasteikko (PASS)
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karim JAMAL, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC19_8913
  • 2019-A02131-56 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa