Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy poruch rovnováhy v sedě po mrtvici (HEMISEAT)

23. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital

Charakterizace a pochopení mechanismů poruch rovnováhy v sedě po mrtvici

Jednou z příčin invalidity u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou posturální poruchy, které mají za následek posturální asymetrii ve stoji, charakterizovanou při hodnocení na silové plošině větším posunutím centra tlaku směrem ke straně léze a tím větším procentem hmotnost na dolní končetině (Weight -Bearing Asymetry (WBA)). Dnes jsou mechanismy poruch rovnováhy ve stoji lépe pochopeny. Kromě senzorických a motorických deficitů k těmto posturálním poruchám přispívají také prostorové kognitivní poruchy, zejména u mozkové mrtvice s poškozením pravého mozku. To by byl důvod, proč mají pacienti s poškozením pravého mozku nejistější a časově náročnější rovnováhu na převýchovu než pacienti s lézemi lokalizovanými v levé hemisféře.

Posturální poruchy mohou mít za následek i poruchu rovnováhy v sedu, což je špatná prognóza pro osvojení přesunů, stoje a chůze. Dosud nejsou poruchy držení těla vsedě dokonale popsány s mnoha rozdíly ve vysvětlujících mechanismech nalezených v literatuře. Někteří lidé si tedy všimnou výraznější asymetrie v mediolaterální rovině, zatímco jiní najdou výraznější nerovnováhu v anteroposteriorní rovině.

Poruchy držení těla vsedě těží z několika instrumentálních měřicích nástrojů mimo klinické měřící škály. Je navržena velmi široká škála metod hodnocení pomocí přístrojových měření, které nejsou ověřeny. Senzorová podložka, která se obvykle používá k úpravě základny pacientů s dekubitem, může být užitečná při kvantifikaci posturální rovnováhy. Ale protože je v literatuře dobře doloženo zapojení hlavy a trupu do držení těla v sedě, jeví se přidání hodnocení polohy trupu a hlavy jako zásadní. Pokud je nám známo, žádný autor nenavrhl kvantifikovat poruchy rovnováhy v sedě kombinací míry asymetrie podpory s přihlédnutím k postavení trupu a hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ve Francii je mrtvice třetí nejčastější příčinou úmrtí a první příčinou získané invalidity u dospělých. Ročně onemocní mozkovou příhodou přibližně 130 000 lidí. Na druhou stranu, protože frekvence cévní mozkové příhody souvisí s věkem, stárnutí populace naznačuje, že počet lidí s cévní mozkovou příhodou bude v následujících letech narůstat.

Jednou z příčin invalidity u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou poruchy držení těla. Tyto posturální poruchy způsobují větší riziko pádů a jsou zdrojem ztráty autonomie těchto pacientů. Ve stoji, při hodnocení na silové plošině, mohou být tyto posturální poruchy charakterizovány posturální asymetrií, která má za následek větší posunutí centra tlaku na straně léze a tím větší procento opory na dolní končetině neparetické ( Weight-Baring Asymetry (WBA)). Dnes jsou mechanismy poruch rovnováhy ve stoji lépe pochopeny. Kromě senzorických a motorických deficitů k těmto posturálním poruchám přispívají také prostorové kognitivní poruchy, zejména u mozkové mrtvice s poškozením pravého mozku. Mnoho autorů se shoduje na lokalizaci prostorové kognice a zejména mentálním propracování reprezentace těla v prostoru podle různých typů prostorového rámce na úrovni pravé mozkové hemisféry. To by byl důvod, proč mají pacienti s poškozením pravého mozku nejistější a časově náročnější rehabilitaci než pacienti s lézemi lokalizovanými v levé hemisféře.

Poruchy držení těla mohou také vyústit v narušení rovnováhy v sedě. Přetrvávání těchto poruch v sedě je špatnou prognózou pro osvojení přesunů, stoje a chůze. Mechanismy těchto posturálních poruch v poloze vsedě u pacientů po cévní mozkové příhodě nebyly dosud plně popsány. V literatuře se skutečně nachází mnoho nesrovnalostí. Ačkoli se zdá, že u většiny autorů mají pacienti s cévní mozkovou příhodou větší asymetrii sedu než zdraví jedinci, ne všichni jsou jednotní. Navíc mezi těmito autory, kteří zdůrazňují tuto asymetrii v sedě, někteří zaznamenávají výraznější laterální rovinu, zatímco jiní nacházejí výraznější nerovnováhu v předozadní rovině. Posturální asymetrie zjištěná v sedě může být kromě motorického a senzorického deficitu způsobena také prostorovou kognitivní poruchou. Autoři Au-Yeung et al prokázali výraznější odchylku u pacientů s lokalizovaným iktum v pravé hemisféře. Tento výsledek ve vztahu ke vztahu mezi posturografickými daty ze sedu a posturální vertikálou naznačuje zapojení prostorové kognice u poruch rovnováhy v sedu. Protože však autoři Van Nes et al tento výsledek ve své studii nenašli, zbývá tuto hypotézu potvrdit.

Na rozdíl od poruch držení těla ve stoji, které jsou běžně hodnoceny pomocí silových platforem v rehabilitaci, poruchy držení těla vsedě těží z několika instrumentálních měřících nástrojů mimo klinické měřící škály. Kromě toho je v literatuře navržena a neověřována velmi široká škála metod hodnocení pomocí instrumentálních opatření. V některých případech byl pacient umístěn přímo na silovou plošinu, jiné se rozhodly posadit pacienta na židli umístěnou na plošině. Zpočátku se senzorová podložka obvykle používá k přizpůsobení základny pacientů s dekubitem, ale může být užitečná pro kvantifikaci posturální základny. Zapojení hlavy a trupu do sedu je však v literatuře dobře zdokumentováno a přidání posouzení trupu a hlavy se proto jeví jako zásadní. Pokud je nám známo, žádný autor nestudoval poruchy rovnováhy v sedu kvantifikovaným způsobem s přihlédnutím k postavení trupu spojenému s hlavou a měřením posturální asymetrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rennes, Francie, 35033
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Hôpital de Pontchaillou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. symptomatická cévní příhoda
  • S mrtvicí

    • s pravou a levou jednostrannou ischemickou nebo supratentory hemoragickou chorobou,
    • Datováno méně než 3 měsíce
  • Schopnost sedět 30 sekund se zavřenýma očima, aby bylo možné provést hodnocení na tlakové skvrně
  • Stupnice pro hodnocení držení těla pro mrtvici ≤ 23/36 (pacient nevstává)
  • Bez námitek k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická, revmatologická nebo zraková anamnéza ovlivňující rozložení tlakového centra v sedě
  • Vizuální historie neumožňující hodnocení testů LBA, SSA, SVV
  • Velká porucha porozumění neumožňující porozumět použití vibrací nebo vyjádřit neopozici
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Plnoleté osoby, které podléhají právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví), osoby zbavené svobody
  • Souběžná účast na dalších výzkumech týkajících se rovnováhy a/nebo držení těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optitrack®
Instrumentální hodnocení držení těla

Po době instalace zařízení Optitrack® a dvou akcelerometrů (jeden umístěn na trupu subjektu směrem k hrudní kosti upevněný čelenkou a druhý na úrovni hlavy rovněž držený čelenkou) provede subjekt vyhodnocení váha sedí na senzorové podložce; pohyby hlavy a trupu budou analyzovány zařízením Optitrack® a dvěma akcelerometry.

Subjekt provede 4 30sekundové testy, dva s otevřenýma očima a dva se zavřenýma očima. Mezi jednotlivými hodnoceními lze v závislosti na předmětu vzít přestávku.

Během těchto hodnocení bude přítomen fyzioterapeut, aby se zabránilo riziku pádu.

Po 30 minutách odpočinku bude provedeno nové hodnocení polohy vsedě za účelem posouzení reprodukovatelnosti nástrojů (senzorová podložka, akcelerometry, Optitrack®).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asymetrie zatížení na paretické straně
Časové okno: 1 den
Hlavním hodnotícím kritériem je procento zatížení na hemiplegické straně vyhodnocené na senzorové podložce (systém mapování tlaku BodiTrak® Seat), tenké matraci (velikost 32X32) složené ze senzorů obvykle používaných k přizpůsobení základny pacientů tlaku. vředy . Subjekt bude vsedě na tlakové plachtě se svěšenými nohami a uvolněnými horními končetinami na kolenou. Vybraná hodnota bude průměrem 2 testů provedených s otevřenýma očima a 2 testů provedených se zavřenýma očima po dobu 30 sekund. Celý tento test se bude dvakrát opakovat.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Boční (průměr X, mm) a anteroposteriorní (průměr Y, mm) odchylka od střední polohy středu tlaku
Časové okno: 1 den
Vybraná hodnota bude průměrem 2 testů provedených s otevřenýma očima a 2 testů provedených se zavřenýma očima po dobu 30 sekund. Celý tento test se bude dvakrát opakovat.
1 den
Plocha posunutí těžiště (Povrch, mm²),
Časové okno: 1 den
Vybraná hodnota bude průměrem 2 testů provedených s otevřenýma očima a 2 testů provedených se zavřenýma očima po dobu 30 sekund. Celý tento test se bude dvakrát opakovat.
1 den
Akcelerometr hodnocení polohy
Časové okno: 1 den
Pohyby trupu a hlavy budou analyzovány inerciálními měřicími jednotkami (IMU) (Xsens®) pomocí odhadu změn v orientaci mezi podmínkami. IMU odhadují orientaci senzoru v referenčním rámci země. Anatomická orientace segmentů se vypočítá po korekci orientace senzoru. Tato korekce je kvantifikována rychlou kalibrační procedurou. Vybraná hodnota bude průměrem 2 testů provedených s otevřenýma očima a 2 testů provedených se zavřenýma očima po dobu 30 sekund. Celý tento test se bude dvakrát opakovat.
1 den
Optitrack® hodnocení polohy
Časové okno: 1 den
Hodnocení držení těla (orientace pánve, trupu a hlavy) bude měřeno pomocí optoelektronického systému. Vybraná hodnota bude průměrem 2 testů provedených s otevřenýma očima a 2 testů provedených se zavřenýma očima po dobu 30 sekund. Celý tento test se bude dvakrát opakovat.
1 den
Charakteristika hemiplegie
Časové okno: při zařazení
při zařazení
Test prostorové reprezentace
Časové okno: Při zařazení
subjektivní přímý směr (SSA), podélná osa těla (LBA) a subjektivní vizuální vertikální (SVV)
Při zařazení
Klinické hodnocení držení těla: lateropulze
Časové okno: Při zařazení
Scale for Lateropulsion (SCALA)
Při zařazení
Klinické hodnocení držení těla: hodnocení držení těla
Časové okno: Při zařazení
Stupnice pro hodnocení mrtvice (PASS)
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karim JAMAL, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC19_8913
  • 2019-A02131-56 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit