血小板輸血のベスト プラクティス アラートの影響
2023年2月7日 更新者：Stanford University
この研究は、AABB (旧米国血液銀行協会) などの全国輸血学会が発行したガイドラインに基づいて、不要な血小板輸血を減らす際のコンピュータ化された臨床意思決定支援ツール (ベスト プラクティス アラート - BPA) の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
コンピューター化されたアラートは、電子健康記録を通じて展開されます。 プロバイダーが現在のガイドラインでサポートされているしきい値を超える血小板輸血を注文すると、アラートがトリガーされます。 アラートは、現在の証拠に関する情報を提供し、プロバイダーに注文をキャンセルするか続行するかのオプションを提供します。 アラートは、手術室などの処置エリアで、または緊急の患者ケアの遅延を防ぐための緊急命令の一部としてトリガーされることはありません。
提案されたプロジェクトは、患者カルテごとにその実装をランダム化することにより、このアラートを評価します。 調査員は、今後 3 か月間、このアラートの蔓延と注文慣行への影響を観察します。 介入を受けないようにランダム化された患者カルテの場合、プロバイダーはアラートを受け取りませんが、分析ツールは、アラートがトリガーされたかどうかと関連する臨床情報を記録します。 3 か月後、治験責任医師は分析ツールを使用して患者と医療提供者の情報を確認し、カルテにアラートが表示された患者とアラートが表示されていない（対照）患者カルテの患者間の血小板使用量の違いを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
446
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近の血小板数 >50k/uL
- 血小板輸血を命じた
除外基準:
- 脳神経外科
- 処置エリア (手術室、カテーテル検査室、インターベンショナル ラジオロジー スイート)
- -抗血小板薬の記録された歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベスト プラクティス アラート
最近の血小板数がマイクロリットルあたり 50,000 (50k/uL) を超える患者の血小板輸血オーダーは、血小板輸血の現在のガイドラインを表示する電子カルテにアラートをトリガーします。
アラートにより、医療提供者は推奨を回避し、臨床承認/推奨の例外を選択することで血小板の注文を続行できます。脳神経外科医療提供者、または抗血小板療法を受けている患者の場合、手術または処置の設定でのトリガーを回避するために除外がアラートに組み込まれます。薬。
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最近の血小板数が 50,000 を超える患者の血小板を注文すると、電子ヘルス システム内のポップアップで、輸血製品の注文を続行しないように勧められ、続行するための臨床的例外が提示されます。
重要なことに、アラートは手術エリア、救急医療エリア、神経外科などの特定の専門分野、または大量の輸血オーダーではトリガーされません。
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NO_INTERVENTION：ベスト プラクティス アラートなし
このグループの場合、血小板輸血の注文と最近のカウントが 50k/uL を超える場合、電子健康記録で表示されるベスト プラクティス アラートはアクティブになりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閾値を超える血小板輸血
時間枠：データは開始から 6 か月前に最初にレビューされ、開始から 1 年後に完了が見込まれます
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最近の血小板数が 50k/uL を超える患者に発生した血小板輸血の数
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データは開始から 6 か月前に最初にレビューされ、開始から 1 年後に完了が見込まれます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総血小板輸血
時間枠：データは開始から 6 か月前に最初にレビューされ、開始から 1 年後に完了が見込まれます
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試験期間中に行われた血小板輸血の総数。
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データは開始から 6 か月前に最初にレビューされ、開始から 1 年後に完了が見込まれます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Colin H Murphy, MD、Stanford University
- 主任研究者：Neil Shah, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月9日
一次修了 (実際)
2020年2月4日
研究の完了 (実際)
2020年2月4日
試験登録日
最初に提出
2019年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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