- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04155775
Последствия переливания тромбоцитов Оповещение о передовой практике
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Компьютеризированное оповещение будет развернуто через электронную медицинскую карту. Оповещение срабатывает, когда поставщик заказывает переливание тромбоцитов выше порога, поддерживаемого текущими рекомендациями. Оповещение предоставит информацию о текущих доказательствах и даст поставщику возможность отменить заказ или продолжить. Оповещение не будет срабатывать в процедурных зонах, таких как операционная, или как часть каких-либо экстренных приказов, чтобы предотвратить любые задержки в оказании неотложной помощи пациенту.
Предлагаемый проект будет оценивать это предупреждение, рандомизируя его реализацию по карте пациента. Следователи будут наблюдать за распространенностью этого предупреждения и его влиянием на практику размещения заказов в течение следующих 3 месяцев. Для карт пациентов, рандомизированных для того, чтобы не получать вмешательства, поставщики не будут получать никаких предупреждений, но инструмент аналитики запишет, если бы предупреждение было активировано, и соответствующую клиническую информацию. По прошествии трех месяцев исследователи изучат информацию о пациентах и поставщиках с помощью инструментов аналитики, оценив различия в использовании тромбоцитов между пациентами, чьи карты отображали предупреждения, и теми (контрольными) картами пациентов, в которых предупреждения не отображались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавнее количество тромбоцитов > 50 тыс./мкл
- Назначено переливание тромбоцитов
Критерий исключения:
- нейрохирургия
- Процедурная зона (операционная, лаборатория катетеризации, кабинет интервенционной радиологии)
- Документированная история антитромбоцитарного агента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оповещение о передовом опыте
Заказы на переливание тромбоцитов для пациентов с недавним числом тромбоцитов, превышающим 50 000 на микролитр (50 000 / мкл), вызывают предупреждение в электронной медицинской карте, в которой отображаются текущие рекомендации по переливанию тромбоцитов.
Оповещение позволит поставщикам обойти рекомендацию и продолжить заказ тромбоцитов, выбрав клиническое подтверждение / исключение из рекомендации. лекарства.
|
При заказе тромбоцитов у пациентов с недавним количеством тромбоцитов >50 000 всплывающее окно в электронной системе здравоохранения будет рекомендовать не продолжать заказ продуктов для переливания и предоставлять клинические исключения для продолжения.
Важно отметить, что оповещение не срабатывает в операционных, отделениях неотложной медицинской помощи, для определенных специальностей, таких как нейрохирургия, или для массивных заказов на переливание крови.
|
|
NO_INTERVENTION: Предупреждение об отсутствии передового опыта
Для этой группы в электронной медицинской карте не будет активировано никаких видимых предупреждений о передовой практике для заказов на переливание тромбоцитов и недавних показателей выше 50 тыс./мкл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание тромбоцитов выше порога
Временное ограничение: Данные будут первоначально рассмотрены до 6 месяцев с начала с предполагаемым завершением через 1 год с начала
|
Количество трансфузий тромбоцитов у пациентов с недавним числом тромбоцитов выше 50 тыс./мкл.
|
Данные будут первоначально рассмотрены до 6 месяцев с начала с предполагаемым завершением через 1 год с начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее переливание тромбоцитов
Временное ограничение: Данные будут первоначально рассмотрены до 6 месяцев с начала с предполагаемым завершением через 1 год с начала
|
Общее количество трансфузий тромбоцитов за период исследования.
|
Данные будут первоначально рассмотрены до 6 месяцев с начала с предполагаемым завершением через 1 год с начала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Главный следователь: Neil Shah, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-47797
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .