Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия переливания тромбоцитов Оповещение о передовой практике

7 февраля 2023 г. обновлено: Stanford University
Это исследование предназначено для определения эффективности компьютеризированного инструмента поддержки принятия клинических решений (Best Practice Alert - BPA) в сокращении ненужных переливаний тромбоцитов на основе рекомендаций, опубликованных национальными обществами переливания крови, такими как AABB (бывшая Американская ассоциация банков крови).

Обзор исследования

Подробное описание

Компьютеризированное оповещение будет развернуто через электронную медицинскую карту. Оповещение срабатывает, когда поставщик заказывает переливание тромбоцитов выше порога, поддерживаемого текущими рекомендациями. Оповещение предоставит информацию о текущих доказательствах и даст поставщику возможность отменить заказ или продолжить. Оповещение не будет срабатывать в процедурных зонах, таких как операционная, или как часть каких-либо экстренных приказов, чтобы предотвратить любые задержки в оказании неотложной помощи пациенту.

Предлагаемый проект будет оценивать это предупреждение, рандомизируя его реализацию по карте пациента. Следователи будут наблюдать за распространенностью этого предупреждения и его влиянием на практику размещения заказов в течение следующих 3 месяцев. Для карт пациентов, рандомизированных для того, чтобы не получать вмешательства, поставщики не будут получать никаких предупреждений, но инструмент аналитики запишет, если бы предупреждение было активировано, и соответствующую клиническую информацию. По прошествии трех месяцев исследователи изучат информацию о пациентах и ​​поставщиках с помощью инструментов аналитики, оценив различия в использовании тромбоцитов между пациентами, чьи карты отображали предупреждения, и теми (контрольными) картами пациентов, в которых предупреждения не отображались.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

446

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавнее количество тромбоцитов > 50 тыс./мкл
  • Назначено переливание тромбоцитов

Критерий исключения:

  • нейрохирургия
  • Процедурная зона (операционная, лаборатория катетеризации, кабинет интервенционной радиологии)
  • Документированная история антитромбоцитарного агента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оповещение о передовом опыте
Заказы на переливание тромбоцитов для пациентов с недавним числом тромбоцитов, превышающим 50 000 на микролитр (50 000 / мкл), вызывают предупреждение в электронной медицинской карте, в которой отображаются текущие рекомендации по переливанию тромбоцитов. Оповещение позволит поставщикам обойти рекомендацию и продолжить заказ тромбоцитов, выбрав клиническое подтверждение / исключение из рекомендации. лекарства.
При заказе тромбоцитов у пациентов с недавним количеством тромбоцитов >50 000 всплывающее окно в электронной системе здравоохранения будет рекомендовать не продолжать заказ продуктов для переливания и предоставлять клинические исключения для продолжения. Важно отметить, что оповещение не срабатывает в операционных, отделениях неотложной медицинской помощи, для определенных специальностей, таких как нейрохирургия, или для массивных заказов на переливание крови.
NO_INTERVENTION: Предупреждение об отсутствии передового опыта
Для этой группы в электронной медицинской карте не будет активировано никаких видимых предупреждений о передовой практике для заказов на переливание тромбоцитов и недавних показателей выше 50 тыс./мкл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переливание тромбоцитов выше порога
Временное ограничение: Данные будут первоначально рассмотрены до 6 месяцев с начала с предполагаемым завершением через 1 год с начала
Количество трансфузий тромбоцитов у пациентов с недавним числом тромбоцитов выше 50 тыс./мкл.
Данные будут первоначально рассмотрены до 6 месяцев с начала с предполагаемым завершением через 1 год с начала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее переливание тромбоцитов
Временное ограничение: Данные будут первоначально рассмотрены до 6 месяцев с начала с предполагаемым завершением через 1 год с начала
Общее количество трансфузий тромбоцитов за период исследования.
Данные будут первоначально рассмотрены до 6 месяцев с начала с предполагаемым завершением через 1 год с начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Главный следователь: Neil Shah, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-47797

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться