Effecten van een bloedplaatjestransfusie Best Practices Alert
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een geautomatiseerd alarm worden ingezet via het elektronisch patiëntendossier. De waarschuwing wordt geactiveerd wanneer een leverancier bloedplaatjestransfusie bestelt boven een drempel die wordt ondersteund door de huidige richtlijnen. De waarschuwing geeft informatie over het huidige bewijs en geeft de aanbieder de mogelijkheid om de bestelling te annuleren of door te gaan. De waarschuwing wordt niet geactiveerd in procedurele gebieden zoals de operatiekamer of als onderdeel van noodorders om vertragingen bij dringende patiëntenzorg te voorkomen.
Het voorgestelde project zal deze waarschuwing evalueren door de implementatie ervan te randomiseren per patiëntkaart. De onderzoekers zullen de prevalentie van deze waarschuwing en de impact ervan op bestelpraktijken gedurende de komende 3 maanden observeren. Voor gerandomiseerde patiëntendossiers die de interventie niet ontvangen, ontvangen de zorgverleners geen waarschuwingen, maar de analysetool registreert of de waarschuwing zou zijn geactiveerd en de relevante klinische informatie. Na een periode van drie maanden zullen de onderzoekers de informatie over de patiënt en de zorgverlener beoordelen met behulp van analysetools, waarbij de verschillen in het gebruik van bloedplaatjes worden beoordeeld tussen de patiënten van wie de grafieken de waarschuwingen lieten zien versus die (controle) patiëntkaarten die geen waarschuwingen lieten zien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recent aantal bloedplaatjes >50k/uL
- Bloedplaatjestransfusie besteld
Uitsluitingscriteria:
- Neurochirurgie
- Proceduregebied (OK, katheterisatielaboratorium, interventieradiologiesuite)
- Gedocumenteerde geschiedenis van plaatjesaggregatieremmer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Best Practice-waarschuwing
Bestellingen voor transfusie van bloedplaatjes voor patiënten met een recent aantal bloedplaatjes van meer dan 50.000 per microliter (50k/uL) zullen een waarschuwing activeren in het elektronische medische dossier dat de huidige richtlijnen voor bloedplaatjestransfusie weergeeft.
De waarschuwing stelt zorgverleners in staat om de aanbeveling te omzeilen en door te gaan met het bestellen van bloedplaatjes door een klinische bevestiging/uitzondering op de aanbeveling te selecteren. Uitsluitingen worden in de waarschuwing ingebouwd om activering te voorkomen in operatieve of procedurele instellingen, voor neurochirurgische zorgverleners of patiënten op anti-bloedplaatjes medicijnen.
|
Bij het bestellen van bloedplaatjes bij patiënten met een recent aantal bloedplaatjes > 50.000, zal een pop-up binnen het elektronische gezondheidssysteem aanbevelen om niet door te gaan met het bestellen van transfusieproducten en klinische uitzonderingen geven om door te gaan.
Belangrijk is dat de waarschuwing niet wordt geactiveerd in operatiekamers, spoedeisende behandelingen, voor bepaalde specialismen zoals neurochirurgie of voor massale transfusieorders.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen Best Practice-waarschuwing
Voor deze groep wordt er geen zichtbare best practice-waarschuwing geactiveerd in het elektronisch patiëntendossier voor bloedplaatjestransfusieopdrachten en recente tellingen boven 50.000/uL.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedplaatjestransfusies boven drempelwaarde
Tijdsspanne: De gegevens worden in eerste instantie beoordeeld vóór 6 maanden vanaf de start met de verwachte voltooiing 1 jaar vanaf de start
|
Aantal trombocytentransfusies bij patiënten met recent trombocytengetal boven 50k/uL
|
De gegevens worden in eerste instantie beoordeeld vóór 6 maanden vanaf de start met de verwachte voltooiing 1 jaar vanaf de start
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale bloedplaatjestransfusies
Tijdsspanne: De gegevens worden in eerste instantie beoordeeld vóór 6 maanden vanaf de start met de verwachte voltooiing 1 jaar vanaf de start
|
Totaal aantal bloedplaatjestransfusies tijdens de studieperiode.
|
De gegevens worden in eerste instantie beoordeeld vóór 6 maanden vanaf de start met de verwachte voltooiing 1 jaar vanaf de start
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Neil Shah, MD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-47797
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .