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Efeitos de um alerta de melhores práticas de transfusão de plaquetas

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Stanford University
Este estudo é determinar a eficácia de uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão clínica (Best Practice Alert - BPA) na redução de transfusões de plaquetas desnecessárias com base em diretrizes publicadas por sociedades nacionais de transfusão, como a AABB (antiga Associação Americana de Bancos de Sangue).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um alerta computadorizado será implantado por meio do prontuário eletrônico. O alerta será acionado quando um provedor solicitar uma transfusão de plaquetas acima de um limite suportado pelas diretrizes atuais. O alerta fornecerá informações sobre as evidências atuais e dará ao provedor a opção de cancelar o pedido ou prosseguir. O alerta não será acionado em áreas processuais, como a sala de cirurgia ou como parte de quaisquer ordens de emergência para evitar atrasos no atendimento urgente ao paciente.

O projeto proposto avaliará esse alerta randomizando sua implementação por prontuário do paciente. Os investigadores observarão a prevalência desse alerta e seu impacto nas práticas de pedidos nos próximos 3 meses. Para prontuários de pacientes randomizados para não receber a intervenção, os provedores não receberão nenhum alerta, mas a ferramenta de análise registrará se o alerta teria sido acionado e as informações clínicas pertinentes. Após um período de três meses, os investigadores revisarão as informações do paciente e do provedor por meio de ferramentas de análise, avaliando as diferenças no uso de plaquetas entre os pacientes cujos prontuários mostraram os alertas versus os prontuários (de controle) que não mostraram alertas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

446

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Contagem recente de plaquetas >50k/uL
  • Transfusão de plaquetas solicitada

Critério de exclusão:

  • Neurocirurgia
  • Área de procedimento (SO, laboratório de cateterismo, sala de radiologia intervencionista)
  • História documentada de agente antiplaquetário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alerta de Melhores Práticas
Pedidos de transfusão de plaquetas para pacientes com contagem recente de plaquetas superior a 50.000 por microlitro (50k/uL) acionarão um alerta no registro eletrônico de saúde que exibe as diretrizes atuais para transfusão de plaquetas. O alerta permitirá que os provedores ignorem a recomendação e continuem com o pedido de plaquetas selecionando um reconhecimento clínico/exceção à recomendação. As exclusões serão incorporadas ao alerta para evitar o acionamento em configurações cirúrgicas ou de procedimentos, para provedores de neurocirurgia ou pacientes em antiplaquetários medicamentos.
Ao solicitar plaquetas em pacientes com contagem recente de plaquetas >50.000, um pop-up no sistema eletrônico de saúde recomendará não continuar com o pedido de transfusão e fornecerá exceções clínicas para continuar. É importante ressaltar que o alerta não dispara em áreas operacionais, áreas de tratamento de medicina de emergência, para certas especialidades como neurocirurgia ou para ordens de transfusão maciça.
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum alerta de práticas recomendadas
Para este grupo, nenhum alerta visível de melhores práticas será ativado no registro eletrônico de saúde para pedidos de transfusão de plaquetas e contagens recentes acima de 50k/uL.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transfusões de plaquetas acima do limite
Prazo: Os dados serão revisados ​​inicialmente antes de 6 meses a partir do início, com conclusão prevista 1 ano a partir do início
Número de transfusões de plaquetas ocorrendo em pacientes com contagens recentes de plaquetas acima de 50k/uL
Os dados serão revisados ​​inicialmente antes de 6 meses a partir do início, com conclusão prevista 1 ano a partir do início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transfusões totais de plaquetas
Prazo: Os dados serão revisados ​​inicialmente antes de 6 meses a partir do início, com conclusão prevista 1 ano a partir do início
Número total de transfusões de plaquetas ocorridas durante o período do estudo.
Os dados serão revisados ​​inicialmente antes de 6 meses a partir do início, com conclusão prevista 1 ano a partir do início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Neil Shah, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

4 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

4 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-47797

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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