- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04155775
Efeitos de um alerta de melhores práticas de transfusão de plaquetas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um alerta computadorizado será implantado por meio do prontuário eletrônico. O alerta será acionado quando um provedor solicitar uma transfusão de plaquetas acima de um limite suportado pelas diretrizes atuais. O alerta fornecerá informações sobre as evidências atuais e dará ao provedor a opção de cancelar o pedido ou prosseguir. O alerta não será acionado em áreas processuais, como a sala de cirurgia ou como parte de quaisquer ordens de emergência para evitar atrasos no atendimento urgente ao paciente.
O projeto proposto avaliará esse alerta randomizando sua implementação por prontuário do paciente. Os investigadores observarão a prevalência desse alerta e seu impacto nas práticas de pedidos nos próximos 3 meses. Para prontuários de pacientes randomizados para não receber a intervenção, os provedores não receberão nenhum alerta, mas a ferramenta de análise registrará se o alerta teria sido acionado e as informações clínicas pertinentes. Após um período de três meses, os investigadores revisarão as informações do paciente e do provedor por meio de ferramentas de análise, avaliando as diferenças no uso de plaquetas entre os pacientes cujos prontuários mostraram os alertas versus os prontuários (de controle) que não mostraram alertas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Contagem recente de plaquetas >50k/uL
- Transfusão de plaquetas solicitada
Critério de exclusão:
- Neurocirurgia
- Área de procedimento (SO, laboratório de cateterismo, sala de radiologia intervencionista)
- História documentada de agente antiplaquetário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Alerta de Melhores Práticas
Pedidos de transfusão de plaquetas para pacientes com contagem recente de plaquetas superior a 50.000 por microlitro (50k/uL) acionarão um alerta no registro eletrônico de saúde que exibe as diretrizes atuais para transfusão de plaquetas.
O alerta permitirá que os provedores ignorem a recomendação e continuem com o pedido de plaquetas selecionando um reconhecimento clínico/exceção à recomendação. As exclusões serão incorporadas ao alerta para evitar o acionamento em configurações cirúrgicas ou de procedimentos, para provedores de neurocirurgia ou pacientes em antiplaquetários medicamentos.
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Ao solicitar plaquetas em pacientes com contagem recente de plaquetas >50.000, um pop-up no sistema eletrônico de saúde recomendará não continuar com o pedido de transfusão e fornecerá exceções clínicas para continuar.
É importante ressaltar que o alerta não dispara em áreas operacionais, áreas de tratamento de medicina de emergência, para certas especialidades como neurocirurgia ou para ordens de transfusão maciça.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum alerta de práticas recomendadas
Para este grupo, nenhum alerta visível de melhores práticas será ativado no registro eletrônico de saúde para pedidos de transfusão de plaquetas e contagens recentes acima de 50k/uL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transfusões de plaquetas acima do limite
Prazo: Os dados serão revisados inicialmente antes de 6 meses a partir do início, com conclusão prevista 1 ano a partir do início
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Número de transfusões de plaquetas ocorrendo em pacientes com contagens recentes de plaquetas acima de 50k/uL
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Os dados serão revisados inicialmente antes de 6 meses a partir do início, com conclusão prevista 1 ano a partir do início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transfusões totais de plaquetas
Prazo: Os dados serão revisados inicialmente antes de 6 meses a partir do início, com conclusão prevista 1 ano a partir do início
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Número total de transfusões de plaquetas ocorridas durante o período do estudo.
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Os dados serão revisados inicialmente antes de 6 meses a partir do início, com conclusão prevista 1 ano a partir do início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Investigador principal: Neil Shah, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-47797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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