Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upozornění na osvědčené postupy o účincích transfuze krevních destiček

7. února 2023 aktualizováno: Stanford University
Tato studie má určit účinnost počítačového nástroje na podporu klinického rozhodování (Best Practice Alert - BPA) při snižování zbytečných transfuzí krevních destiček na základě pokynů publikovaných národními transfuzními společnostmi, jako je AABB (dříve Americká asociace krevních bank).

Přehled studie

Detailní popis

Prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů bude zavedeno počítačové varování. Výstraha se spustí, když poskytovatel objedná transfuzi krevních destiček nad prahovou hodnotu podporovanou aktuálními směrnicemi. Upozornění poskytne informace o aktuálních důkazech a dá poskytovateli možnost zrušit objednávku nebo pokračovat. Výstraha nebude spuštěna v procedurálních oblastech, jako je operační sál, ani jako součást jakýchkoli nouzových příkazů, aby se předešlo zpožděním v urgentní péči o pacienta.

Navrhovaný projekt vyhodnotí tuto výstrahu náhodným výběrem její implementace podle schématu pacienta. Vyšetřovatelé budou následující 3 měsíce pozorovat prevalenci tohoto varování a jeho dopad na postupy objednávání. U pacientských tabulek randomizovaných tak, aby neobdrželi zásah, poskytovatelé neobdrží žádné výstrahy, ale analytický nástroj zaznamená, zda by výstraha byla spuštěna, a příslušné klinické informace. Po období tří měsíců vyšetřovatelé zkontrolují informace o pacientech a poskytovatelích prostřednictvím analytických nástrojů a posoudí rozdíly v použití krevních destiček mezi pacienty, jejichž grafy zobrazovaly výstrahy, oproti těm (kontrolním) pacientským diagramům, které výstrahy nezobrazovaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

446

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávný počet krevních destiček > 50 k/ul
  • Nařízena transfuze krevních destiček

Kritéria vyloučení:

  • Neurochirurgie
  • Oblast výkonu (OR, katetrizační laboratoř, intervenční radiologická souprava)
  • Dokumentovaná anamnéza protidestičkové látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Upozornění na osvědčené postupy
Objednávky transfuze krevních destiček u pacientů s nedávným počtem krevních destiček vyšším než 50 000 na mikrolitr (50 k/ul) spustí výstrahu v elektronickém zdravotním záznamu, který zobrazuje aktuální pokyny pro transfuzi krevních destiček. Výstraha umožní poskytovatelům obejít doporučení a pokračovat v objednávání krevních destiček výběrem klinického potvrzení / výjimky z doporučení. Výjimky budou zabudovány do výstrahy, aby se zabránilo spouštění při operativním nebo procedurálním nastavení, pro poskytovatele neurochirurgie nebo pacienty s antiagregačními léky. léky.
Při objednávání krevních destiček u pacientů s nedávným počtem krevních destiček > 50 000 vyskakovací okno v elektronickém zdravotním systému doporučí nepokračovat v objednávání transfuzního přípravku a poskytne klinické výjimky pro pokračování. Důležité je, že výstraha se nespouští v operačních oblastech, v oblastech urgentní medicíny, u některých specializací, jako je neurochirurgie nebo u masivních transfuzních příkazů.
NO_INTERVENTION: Žádné upozornění na osvědčené postupy
U této skupiny se v elektronickém zdravotním záznamu neaktivuje žádná viditelná výstraha osvědčených postupů pro objednávky transfuze krevních destiček a nedávné počty nad 50 k/ul.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transfuze krevních destiček nad prahem
Časové okno: Data budou zpočátku zkontrolována do 6 měsíců od zahájení s předpokládaným dokončením 1 rok od zahájení
Počet transfuzí krevních destiček u pacientů s nedávným počtem krevních destiček nad 50 k/ul
Data budou zpočátku zkontrolována do 6 měsíců od zahájení s předpokládaným dokončením 1 rok od zahájení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové transfuze krevních destiček
Časové okno: Data budou zpočátku zkontrolována do 6 měsíců od zahájení s předpokládaným dokončením 1 rok od zahájení
Celkový počet transfuzí krevních destiček, ke kterým došlo během období studie.
Data budou zpočátku zkontrolována do 6 měsíců od zahájení s předpokládaným dokončením 1 rok od zahájení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Shah, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-47797

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit