- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04155775
Upozornění na osvědčené postupy o účincích transfuze krevních destiček
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů bude zavedeno počítačové varování. Výstraha se spustí, když poskytovatel objedná transfuzi krevních destiček nad prahovou hodnotu podporovanou aktuálními směrnicemi. Upozornění poskytne informace o aktuálních důkazech a dá poskytovateli možnost zrušit objednávku nebo pokračovat. Výstraha nebude spuštěna v procedurálních oblastech, jako je operační sál, ani jako součást jakýchkoli nouzových příkazů, aby se předešlo zpožděním v urgentní péči o pacienta.
Navrhovaný projekt vyhodnotí tuto výstrahu náhodným výběrem její implementace podle schématu pacienta. Vyšetřovatelé budou následující 3 měsíce pozorovat prevalenci tohoto varování a jeho dopad na postupy objednávání. U pacientských tabulek randomizovaných tak, aby neobdrželi zásah, poskytovatelé neobdrží žádné výstrahy, ale analytický nástroj zaznamená, zda by výstraha byla spuštěna, a příslušné klinické informace. Po období tří měsíců vyšetřovatelé zkontrolují informace o pacientech a poskytovatelích prostřednictvím analytických nástrojů a posoudí rozdíly v použití krevních destiček mezi pacienty, jejichž grafy zobrazovaly výstrahy, oproti těm (kontrolním) pacientským diagramům, které výstrahy nezobrazovaly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávný počet krevních destiček > 50 k/ul
- Nařízena transfuze krevních destiček
Kritéria vyloučení:
- Neurochirurgie
- Oblast výkonu (OR, katetrizační laboratoř, intervenční radiologická souprava)
- Dokumentovaná anamnéza protidestičkové látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Upozornění na osvědčené postupy
Objednávky transfuze krevních destiček u pacientů s nedávným počtem krevních destiček vyšším než 50 000 na mikrolitr (50 k/ul) spustí výstrahu v elektronickém zdravotním záznamu, který zobrazuje aktuální pokyny pro transfuzi krevních destiček.
Výstraha umožní poskytovatelům obejít doporučení a pokračovat v objednávání krevních destiček výběrem klinického potvrzení / výjimky z doporučení. Výjimky budou zabudovány do výstrahy, aby se zabránilo spouštění při operativním nebo procedurálním nastavení, pro poskytovatele neurochirurgie nebo pacienty s antiagregačními léky. léky.
|
Při objednávání krevních destiček u pacientů s nedávným počtem krevních destiček > 50 000 vyskakovací okno v elektronickém zdravotním systému doporučí nepokračovat v objednávání transfuzního přípravku a poskytne klinické výjimky pro pokračování.
Důležité je, že výstraha se nespouští v operačních oblastech, v oblastech urgentní medicíny, u některých specializací, jako je neurochirurgie nebo u masivních transfuzních příkazů.
|
NO_INTERVENTION: Žádné upozornění na osvědčené postupy
U této skupiny se v elektronickém zdravotním záznamu neaktivuje žádná viditelná výstraha osvědčených postupů pro objednávky transfuze krevních destiček a nedávné počty nad 50 k/ul.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Transfuze krevních destiček nad prahem
Časové okno: Data budou zpočátku zkontrolována do 6 měsíců od zahájení s předpokládaným dokončením 1 rok od zahájení
|
Počet transfuzí krevních destiček u pacientů s nedávným počtem krevních destiček nad 50 k/ul
|
Data budou zpočátku zkontrolována do 6 měsíců od zahájení s předpokládaným dokončením 1 rok od zahájení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové transfuze krevních destiček
Časové okno: Data budou zpočátku zkontrolována do 6 měsíců od zahájení s předpokládaným dokončením 1 rok od zahájení
|
Celkový počet transfuzí krevních destiček, ke kterým došlo během období studie.
|
Data budou zpočátku zkontrolována do 6 měsíců od zahájení s předpokládaným dokončením 1 rok od zahájení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Shah, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-47797
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .