- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04155775
Effetti di un avviso sulle migliori pratiche per la trasfusione di piastrine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un allarme informatico sarà distribuito attraverso il fascicolo sanitario elettronico. L'avviso si attiverà quando un fornitore ordina trasfusioni di piastrine al di sopra di una soglia supportata dalle linee guida attuali. L'avviso fornirà informazioni sulle prove attuali e darà al fornitore la possibilità di annullare l'ordine o procedere. L'allerta non verrà attivata in aree procedurali come la sala operatoria o come parte di eventuali ordini di emergenza per evitare ritardi nell'assistenza urgente al paziente.
Il progetto proposto valuterà questo avviso randomizzando la sua implementazione per cartella clinica. Gli investigatori osserveranno la prevalenza di questo avviso e il suo impatto sulle pratiche di ordinazione per i prossimi 3 mesi. Per le cartelle dei pazienti randomizzate a non ricevere l'intervento, i fornitori non riceveranno alcun avviso, ma lo strumento di analisi registrerà se l'allarme sarebbe stato attivato e le informazioni cliniche pertinenti. Dopo un periodo di tre mesi, gli investigatori esamineranno le informazioni del paziente e del fornitore attraverso strumenti di analisi, valutando le differenze nell'utilizzo delle piastrine tra i pazienti i cui grafici hanno mostrato gli avvisi rispetto a quelli (di controllo) grafici dei pazienti che non mostrano avvisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5626
- Stanford Healthcare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conta piastrinica recente > 50k/uL
- Ordinata trasfusione di piastrine
Criteri di esclusione:
- Neurochirurgia
- Area della procedura (sala operatoria, laboratorio di cateterizzazione, suite di radiologia interventistica)
- Storia documentata dell'agente antipiastrinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Avviso sulle migliori pratiche
Gli ordini di trasfusione di piastrine per i pazienti con una conta piastrinica recente superiore a 50.000 per microlitro (50k/uL) attiveranno un avviso nella cartella clinica elettronica che mostra le linee guida correnti per la trasfusione di piastrine.
L'avviso consentirà ai fornitori di ignorare la raccomandazione e continuare con l'ordinazione delle piastrine selezionando un riconoscimento clinico/eccezione alla raccomandazione. Le esclusioni saranno integrate nell'avviso per evitare l'attivazione in contesti operativi o procedurali, per i fornitori di neurochirurgia o per i pazienti in terapia antipiastrinica farmaci.
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Al momento dell'ordinazione di piastrine in pazienti con conta piastrinica recente >50.000, un pop-up all'interno del sistema sanitario elettronico raccomanderà di non continuare con l'ordine di prodotti trasfusi e fornirà eccezioni cliniche per continuare.
È importante sottolineare che l'allerta non si attiva nelle aree operative, nelle aree di trattamento della medicina d'urgenza, per alcune specialità come la neurochirurgia o per ordini di trasfusioni massicce.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun avviso di best practice
Per questo gruppo, nessun avviso visibile di best practice si attiverà nella cartella clinica elettronica per ordini di trasfusioni di piastrine e conte recenti superiori a 50k/uL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trasfusioni di piastrine sopra soglia
Lasso di tempo: I dati saranno inizialmente rivisti prima di 6 mesi dall'inizio con completamento anticipato 1 anno dall'inizio
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Numero di trasfusioni di piastrine verificatesi in pazienti con conta piastrinica recente superiore a 50k/uL
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I dati saranno inizialmente rivisti prima di 6 mesi dall'inizio con completamento anticipato 1 anno dall'inizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trasfusioni totali di piastrine
Lasso di tempo: I dati saranno inizialmente rivisti prima di 6 mesi dall'inizio con completamento anticipato 1 anno dall'inizio
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Numero totale di trasfusioni di piastrine avvenute durante il periodo di studio.
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I dati saranno inizialmente rivisti prima di 6 mesi dall'inizio con completamento anticipato 1 anno dall'inizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Neil Shah, MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-47797
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