Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un avviso sulle migliori pratiche per la trasfusione di piastrine

7 febbraio 2023 aggiornato da: Stanford University
Questo studio ha lo scopo di determinare l'efficacia di uno strumento computerizzato di supporto alle decisioni cliniche (Best Practice Alert - BPA) nel ridurre le trasfusioni di piastrine non necessarie sulla base delle linee guida pubblicate dalle società trasfusionali nazionali come l'AABB (ex American Association of Blood Banks).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un allarme informatico sarà distribuito attraverso il fascicolo sanitario elettronico. L'avviso si attiverà quando un fornitore ordina trasfusioni di piastrine al di sopra di una soglia supportata dalle linee guida attuali. L'avviso fornirà informazioni sulle prove attuali e darà al fornitore la possibilità di annullare l'ordine o procedere. L'allerta non verrà attivata in aree procedurali come la sala operatoria o come parte di eventuali ordini di emergenza per evitare ritardi nell'assistenza urgente al paziente.

Il progetto proposto valuterà questo avviso randomizzando la sua implementazione per cartella clinica. Gli investigatori osserveranno la prevalenza di questo avviso e il suo impatto sulle pratiche di ordinazione per i prossimi 3 mesi. Per le cartelle dei pazienti randomizzate a non ricevere l'intervento, i fornitori non riceveranno alcun avviso, ma lo strumento di analisi registrerà se l'allarme sarebbe stato attivato e le informazioni cliniche pertinenti. Dopo un periodo di tre mesi, gli investigatori esamineranno le informazioni del paziente e del fornitore attraverso strumenti di analisi, valutando le differenze nell'utilizzo delle piastrine tra i pazienti i cui grafici hanno mostrato gli avvisi rispetto a quelli (di controllo) grafici dei pazienti che non mostrano avvisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

446

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conta piastrinica recente > 50k/uL
  • Ordinata trasfusione di piastrine

Criteri di esclusione:

  • Neurochirurgia
  • Area della procedura (sala operatoria, laboratorio di cateterizzazione, suite di radiologia interventistica)
  • Storia documentata dell'agente antipiastrinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Avviso sulle migliori pratiche
Gli ordini di trasfusione di piastrine per i pazienti con una conta piastrinica recente superiore a 50.000 per microlitro (50k/uL) attiveranno un avviso nella cartella clinica elettronica che mostra le linee guida correnti per la trasfusione di piastrine. L'avviso consentirà ai fornitori di ignorare la raccomandazione e continuare con l'ordinazione delle piastrine selezionando un riconoscimento clinico/eccezione alla raccomandazione. Le esclusioni saranno integrate nell'avviso per evitare l'attivazione in contesti operativi o procedurali, per i fornitori di neurochirurgia o per i pazienti in terapia antipiastrinica farmaci.
Al momento dell'ordinazione di piastrine in pazienti con conta piastrinica recente >50.000, un pop-up all'interno del sistema sanitario elettronico raccomanderà di non continuare con l'ordine di prodotti trasfusi e fornirà eccezioni cliniche per continuare. È importante sottolineare che l'allerta non si attiva nelle aree operative, nelle aree di trattamento della medicina d'urgenza, per alcune specialità come la neurochirurgia o per ordini di trasfusioni massicce.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun avviso di best practice
Per questo gruppo, nessun avviso visibile di best practice si attiverà nella cartella clinica elettronica per ordini di trasfusioni di piastrine e conte recenti superiori a 50k/uL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasfusioni di piastrine sopra soglia
Lasso di tempo: I dati saranno inizialmente rivisti prima di 6 mesi dall'inizio con completamento anticipato 1 anno dall'inizio
Numero di trasfusioni di piastrine verificatesi in pazienti con conta piastrinica recente superiore a 50k/uL
I dati saranno inizialmente rivisti prima di 6 mesi dall'inizio con completamento anticipato 1 anno dall'inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasfusioni totali di piastrine
Lasso di tempo: I dati saranno inizialmente rivisti prima di 6 mesi dall'inizio con completamento anticipato 1 anno dall'inizio
Numero totale di trasfusioni di piastrine avvenute durante il periodo di studio.
I dati saranno inizialmente rivisti prima di 6 mesi dall'inizio con completamento anticipato 1 anno dall'inizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Investigatore principale: Neil Shah, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-47797

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi