- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04155775
Effekter af en blodpladetransfusion advarsel om bedste praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En edb-advarsel vil blive indsat via den elektroniske patientjournal. Advarslen udløses, når en udbyder bestiller blodpladetransfusion over en tærskel, der understøttes af gældende retningslinjer. Advarslen vil give oplysninger om aktuelle beviser og give udbyderen mulighed for at annullere ordren eller fortsætte. Advarslen vil ikke blive udløst i proceduremæssige områder såsom operationsstuen eller som en del af nødordrer for at forhindre forsinkelser af akut patientbehandling.
Det foreslåede projekt vil evaluere denne advarsel ved at randomisere dens implementering efter patientdiagram. Efterforskerne vil observere udbredelsen af denne advarsel og dens indvirkning på bestillingspraksis i de næste 3 måneder. For patientdiagrammer, der er randomiseret til ikke at modtage interventionen, vil udbyderne ikke modtage nogen advarsler, men analyseværktøjet vil registrere, om advarslen ville være blevet udløst, og de relevante kliniske oplysninger. Efter en periode på tre måneder vil efterforskerne gennemgå patient- og udbyderoplysninger gennem analyseværktøjer og vurdere forskelle i blodpladeforbrug mellem de patienter, hvis diagrammer viste advarslerne kontra de (kontrol) patientdiagrammer, der ikke viser alarmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt antal blodplader >50k/uL
- Blodpladetransfusion bestilt
Ekskluderingskriterier:
- Neurokirurgi
- Procedureområde (ELLER, kateteriseringslaboratorium, interventionsradiologisuite)
- Dokumenteret historie med blodpladehæmmende middel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Advarsel om bedste praksis
Trombocyttransfusionsordrer til patienter med et nyligt blodpladetal på over 50.000 pr. mikroliter (50k/uL) vil udløse en advarsel i den elektroniske patientjournal, der viser aktuelle retningslinjer for blodpladetransfusion.
Advarslen vil gøre det muligt for udbydere at omgå anbefalingen og fortsætte med trombocytbestilling ved at vælge en klinisk bekræftelse/undtagelse fra anbefaling. Udelukkelser vil blive indbygget i advarslen for at undgå udløsning i operative eller proceduremæssige indstillinger, for neurokirurgiske udbydere eller patienter på anti-blodplade medicin.
|
Ved bestilling af blodplader hos patienter med nyligt blodpladetal >50.000, vil en pop-up inden for det elektroniske sundhedssystem anbefale, at man ikke fortsætter med bestilling af transfusionsprodukter og giver kliniske undtagelser for at fortsætte.
Det er vigtigt, at alarmen ikke udløses i operationsområder, akutmedicinske behandlingsområder, for visse specialer som neurokirurgi eller for massive transfusionsordrer.
|
NO_INTERVENTION: Ingen advarsel om bedste praksis
For denne gruppe vil ingen synlig advarsel om bedste praksis aktiveres i den elektroniske patientjournal for trombocyttransfusionsordrer og nylige tal over 50k/uL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodpladetransfusioner over tærskelværdien
Tidsramme: Data vil i første omgang blive gennemgået inden 6 måneder fra start med forventet færdiggørelse 1 år fra start
|
Antal blodpladetransfusioner, der forekommer hos patienter med nyligt blodpladetal over 50k/uL
|
Data vil i første omgang blive gennemgået inden 6 måneder fra start med forventet færdiggørelse 1 år fra start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totale blodpladetransfusioner
Tidsramme: Data vil i første omgang blive gennemgået inden 6 måneder fra start med forventet færdiggørelse 1 år fra start
|
Samlet antal blodpladetransfusioner, der forekommer i undersøgelsesperioden.
|
Data vil i første omgang blive gennemgået inden 6 måneder fra start med forventet færdiggørelse 1 år fra start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Neil Shah, MD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-47797
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektronisk sundhedsjournaladvarsel (Best Practice Alert - BPA)
-
NYU Langone HealthAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater