Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en blodpladetransfusion advarsel om bedste praksis

7. februar 2023 opdateret af: Stanford University
Denne undersøgelse skal bestemme effektiviteten af ​​et computerstyret klinisk beslutningsstøtteværktøj (Best Practice Alert - BPA) til at reducere unødvendige blodpladetransfusioner baseret på retningslinjer udgivet af nationale transfusionsselskaber såsom AABB (tidligere American Association of Blood Banks).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En edb-advarsel vil blive indsat via den elektroniske patientjournal. Advarslen udløses, når en udbyder bestiller blodpladetransfusion over en tærskel, der understøttes af gældende retningslinjer. Advarslen vil give oplysninger om aktuelle beviser og give udbyderen mulighed for at annullere ordren eller fortsætte. Advarslen vil ikke blive udløst i proceduremæssige områder såsom operationsstuen eller som en del af nødordrer for at forhindre forsinkelser af akut patientbehandling.

Det foreslåede projekt vil evaluere denne advarsel ved at randomisere dens implementering efter patientdiagram. Efterforskerne vil observere udbredelsen af ​​denne advarsel og dens indvirkning på bestillingspraksis i de næste 3 måneder. For patientdiagrammer, der er randomiseret til ikke at modtage interventionen, vil udbyderne ikke modtage nogen advarsler, men analyseværktøjet vil registrere, om advarslen ville være blevet udløst, og de relevante kliniske oplysninger. Efter en periode på tre måneder vil efterforskerne gennemgå patient- og udbyderoplysninger gennem analyseværktøjer og vurdere forskelle i blodpladeforbrug mellem de patienter, hvis diagrammer viste advarslerne kontra de (kontrol) patientdiagrammer, der ikke viser alarmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

446

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt antal blodplader >50k/uL
  • Blodpladetransfusion bestilt

Ekskluderingskriterier:

  • Neurokirurgi
  • Procedureområde (ELLER, kateteriseringslaboratorium, interventionsradiologisuite)
  • Dokumenteret historie med blodpladehæmmende middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Advarsel om bedste praksis
Trombocyttransfusionsordrer til patienter med et nyligt blodpladetal på over 50.000 pr. mikroliter (50k/uL) vil udløse en advarsel i den elektroniske patientjournal, der viser aktuelle retningslinjer for blodpladetransfusion. Advarslen vil gøre det muligt for udbydere at omgå anbefalingen og fortsætte med trombocytbestilling ved at vælge en klinisk bekræftelse/undtagelse fra anbefaling. Udelukkelser vil blive indbygget i advarslen for at undgå udløsning i operative eller proceduremæssige indstillinger, for neurokirurgiske udbydere eller patienter på anti-blodplade medicin.
Ved bestilling af blodplader hos patienter med nyligt blodpladetal >50.000, vil en pop-up inden for det elektroniske sundhedssystem anbefale, at man ikke fortsætter med bestilling af transfusionsprodukter og giver kliniske undtagelser for at fortsætte. Det er vigtigt, at alarmen ikke udløses i operationsområder, akutmedicinske behandlingsområder, for visse specialer som neurokirurgi eller for massive transfusionsordrer.
NO_INTERVENTION: Ingen advarsel om bedste praksis
For denne gruppe vil ingen synlig advarsel om bedste praksis aktiveres i den elektroniske patientjournal for trombocyttransfusionsordrer og nylige tal over 50k/uL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladetransfusioner over tærskelværdien
Tidsramme: Data vil i første omgang blive gennemgået inden 6 måneder fra start med forventet færdiggørelse 1 år fra start
Antal blodpladetransfusioner, der forekommer hos patienter med nyligt blodpladetal over 50k/uL
Data vil i første omgang blive gennemgået inden 6 måneder fra start med forventet færdiggørelse 1 år fra start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale blodpladetransfusioner
Tidsramme: Data vil i første omgang blive gennemgået inden 6 måneder fra start med forventet færdiggørelse 1 år fra start
Samlet antal blodpladetransfusioner, der forekommer i undersøgelsesperioden.
Data vil i første omgang blive gennemgået inden 6 måneder fra start med forventet færdiggørelse 1 år fra start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Neil Shah, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-47797

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk sundhedsjournaladvarsel (Best Practice Alert - BPA)

3
Abonner