Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et varsel om beste praksis for blodplatetransfusjon

7. februar 2023 oppdatert av: Stanford University
Denne studien skal bestemme effektiviteten til et datastyrt verktøy for klinisk beslutningsstøtte (Best Practice Alert - BPA) for å redusere unødvendige blodplatetransfusjoner basert på retningslinjer publisert av nasjonale transfusjonsforeninger som AABB (tidligere American Association of Blood Banks).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et datastyrt varsel vil bli utplassert gjennom den elektroniske helsejournalen. Varselet vil utløses når en leverandør bestiller blodplatetransfusjon over en terskel som støttes av gjeldende retningslinjer. Varselet vil gi informasjon om gjeldende bevis og gi leverandøren muligheten til å kansellere bestillingen eller fortsette. Varselet vil ikke bli utløst i prosedyreområder som operasjonsstuen eller som en del av nødordre for å forhindre forsinkelser i akutt pasientbehandling.

Det foreslåtte prosjektet vil evaluere dette varselet ved å randomisere implementeringen etter pasientdiagram. Etterforskerne vil observere utbredelsen av dette varselet og dets innvirkning på bestillingspraksis de neste 3 månedene. For pasientdiagrammer som er randomisert til ikke å motta intervensjonen, vil ikke leverandørene motta noen varsler, men analyseverktøyet vil registrere om varselet ville blitt utløst og relevant klinisk informasjon. Etter en periode på tre måneder vil etterforskerne gjennomgå pasient- og leverandørinformasjon gjennom analyseverktøy, og vurdere forskjeller i blodplatebruk mellom pasientene hvis diagrammer viste varslene kontra de (kontroll)pasientdiagrammene som ikke viser varsler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

446

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig blodplatetall >50k/uL
  • Blodplatetransfusjon bestilt

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrokirurgi
  • Prosedyreområde (OR, kateteriseringslaboratorium, intervensjonsradiologisuite)
  • Dokumentert historie med antiblodplatemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Varsel om beste praksis
Blodplatetransfusjonsbestillinger for pasienter med et nylig blodplatetall over 50 000 per mikroliter (50k/uL) vil utløse et varsel i den elektroniske helsejournalen som viser gjeldende retningslinjer for blodplatetransfusjon. Varselet vil tillate leverandører å omgå anbefalingen og fortsette med trombocyttbestilling ved å velge en klinisk bekreftelse/unntak fra anbefaling. Ekskluderinger vil bygges inn i varselet for å unngå utløsning i operative eller prosedyremessige innstillinger, for nevrokirurgiske leverandører eller pasienter på anti-blodplate medisiner.
Ved bestilling av blodplater hos pasienter med nylig blodplatetall >50 000, vil en pop-up i det elektroniske helsesystemet anbefale å ikke fortsette med bestilling av transfusjonsprodukter og gi kliniske unntak for å fortsette. Viktigere er at varselet ikke utløses i operasjonsområder, akuttmedisinske behandlingsområder, for visse spesialiteter som nevrokirurgi eller for massive transfusjonsordrer.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen varsel om beste praksis
For denne gruppen vil ingen synlig varsel om beste praksis aktiveres i den elektroniske helsejournalen for blodplatetransfusjonsordrer og nylige tellinger over 50k/uL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatetransfusjoner over terskel
Tidsramme: Data vil først bli gjennomgått før 6 måneder fra start med forventet ferdigstillelse 1 år fra start
Antall blodplatetransfusjoner som forekommer hos pasienter med nyere blodplatetall over 50k/uL
Data vil først bli gjennomgått før 6 måneder fra start med forventet ferdigstillelse 1 år fra start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale blodplatetransfusjoner
Tidsramme: Data vil først bli gjennomgått før 6 måneder fra start med forventet ferdigstillelse 1 år fra start
Totalt antall blodplatetransfusjoner i løpet av studieperioden.
Data vil først bli gjennomgått før 6 måneder fra start med forventet ferdigstillelse 1 år fra start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Neil Shah, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-47797

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere