- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04155775
Effekter av et varsel om beste praksis for blodplatetransfusjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et datastyrt varsel vil bli utplassert gjennom den elektroniske helsejournalen. Varselet vil utløses når en leverandør bestiller blodplatetransfusjon over en terskel som støttes av gjeldende retningslinjer. Varselet vil gi informasjon om gjeldende bevis og gi leverandøren muligheten til å kansellere bestillingen eller fortsette. Varselet vil ikke bli utløst i prosedyreområder som operasjonsstuen eller som en del av nødordre for å forhindre forsinkelser i akutt pasientbehandling.
Det foreslåtte prosjektet vil evaluere dette varselet ved å randomisere implementeringen etter pasientdiagram. Etterforskerne vil observere utbredelsen av dette varselet og dets innvirkning på bestillingspraksis de neste 3 månedene. For pasientdiagrammer som er randomisert til ikke å motta intervensjonen, vil ikke leverandørene motta noen varsler, men analyseverktøyet vil registrere om varselet ville blitt utløst og relevant klinisk informasjon. Etter en periode på tre måneder vil etterforskerne gjennomgå pasient- og leverandørinformasjon gjennom analyseverktøy, og vurdere forskjeller i blodplatebruk mellom pasientene hvis diagrammer viste varslene kontra de (kontroll)pasientdiagrammene som ikke viser varsler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig blodplatetall >50k/uL
- Blodplatetransfusjon bestilt
Ekskluderingskriterier:
- Nevrokirurgi
- Prosedyreområde (OR, kateteriseringslaboratorium, intervensjonsradiologisuite)
- Dokumentert historie med antiblodplatemiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Varsel om beste praksis
Blodplatetransfusjonsbestillinger for pasienter med et nylig blodplatetall over 50 000 per mikroliter (50k/uL) vil utløse et varsel i den elektroniske helsejournalen som viser gjeldende retningslinjer for blodplatetransfusjon.
Varselet vil tillate leverandører å omgå anbefalingen og fortsette med trombocyttbestilling ved å velge en klinisk bekreftelse/unntak fra anbefaling. Ekskluderinger vil bygges inn i varselet for å unngå utløsning i operative eller prosedyremessige innstillinger, for nevrokirurgiske leverandører eller pasienter på anti-blodplate medisiner.
|
Ved bestilling av blodplater hos pasienter med nylig blodplatetall >50 000, vil en pop-up i det elektroniske helsesystemet anbefale å ikke fortsette med bestilling av transfusjonsprodukter og gi kliniske unntak for å fortsette.
Viktigere er at varselet ikke utløses i operasjonsområder, akuttmedisinske behandlingsområder, for visse spesialiteter som nevrokirurgi eller for massive transfusjonsordrer.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen varsel om beste praksis
For denne gruppen vil ingen synlig varsel om beste praksis aktiveres i den elektroniske helsejournalen for blodplatetransfusjonsordrer og nylige tellinger over 50k/uL.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplatetransfusjoner over terskel
Tidsramme: Data vil først bli gjennomgått før 6 måneder fra start med forventet ferdigstillelse 1 år fra start
|
Antall blodplatetransfusjoner som forekommer hos pasienter med nyere blodplatetall over 50k/uL
|
Data vil først bli gjennomgått før 6 måneder fra start med forventet ferdigstillelse 1 år fra start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale blodplatetransfusjoner
Tidsramme: Data vil først bli gjennomgått før 6 måneder fra start med forventet ferdigstillelse 1 år fra start
|
Totalt antall blodplatetransfusjoner i løpet av studieperioden.
|
Data vil først bli gjennomgått før 6 måneder fra start med forventet ferdigstillelse 1 år fra start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Neil Shah, MD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-47797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .