Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Best-Practices-Warnung zur Thrombozytentransfusion

7. Februar 2023 aktualisiert von: Stanford University
Diese Studie soll die Wirksamkeit eines computergestützten Instruments zur Unterstützung klinischer Entscheidungen (Best Practice Alert - BPA) bei der Reduzierung unnötiger Thrombozytentransfusionen auf der Grundlage von Richtlinien ermitteln, die von nationalen Transfusionsgesellschaften wie der AABB (ehemals American Association of Blood Banks) veröffentlicht wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Über die elektronische Patientenakte wird ein computergestützter Alarm ausgelöst. Die Warnung wird ausgelöst, wenn ein Anbieter eine Thrombozytentransfusion über einem von den aktuellen Richtlinien unterstützten Schwellenwert anordnet. Die Benachrichtigung informiert über aktuelle Beweise und gibt dem Anbieter die Möglichkeit, die Bestellung zu stornieren oder fortzufahren. Der Alarm wird nicht in Verfahrensbereichen wie dem Operationssaal oder im Rahmen von Notfallanweisungen ausgelöst, um Verzögerungen bei der dringenden Patientenversorgung zu vermeiden.

Das vorgeschlagene Projekt wird diese Warnung auswerten, indem es seine Implementierung nach Patientenakte randomisiert. Die Ermittler werden die Verbreitung dieser Warnung und ihre Auswirkungen auf die Bestellpraktiken für die nächsten 3 Monate beobachten. Für Patientenakten, die randomisiert wurden, um die Intervention nicht zu erhalten, erhalten die Anbieter keine Warnungen, aber das Analysetool zeichnet auf, ob die Warnung ausgelöst worden wäre, und die relevanten klinischen Informationen. Nach einem Zeitraum von drei Monaten überprüfen die Prüfärzte die Patienten- und Anbieterinformationen mithilfe von Analysetools und bewerten die Unterschiede in der Thrombozytennutzung zwischen den Patienten, deren Diagramme die Warnungen zeigten, und den (Kontroll-)Patientendiagrammen, die keine Warnungen zeigten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

446

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Letzte Thrombozytenzahl >50k/uL
  • Thrombozytentransfusion angeordnet

Ausschlusskriterien:

  • Neurochirurgie
  • Eingriffsbereich (OP, Katheterlabor, Raum für interventionelle Radiologie)
  • Dokumentierte Geschichte des Thrombozytenaggregationshemmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Best-Practice-Alarm
Thrombozytentransfusionsbestellungen für Patienten mit einer kürzlichen Thrombozytenzahl von mehr als 50.000 pro Mikroliter (50.000/uL) lösen eine Warnung in der elektronischen Patientenakte aus, die die aktuellen Richtlinien für die Thrombozytentransfusion anzeigt. Die Warnung ermöglicht es Anbietern, die Empfehlung zu umgehen und mit der Thrombozytenbestellung fortzufahren, indem sie eine klinische Bestätigung / Ausnahme von der Empfehlung auswählen. Ausschlüsse werden in die Warnung eingebaut, um eine Auslösung in operativen oder verfahrenstechnischen Umgebungen, für Neurochirurgieanbieter oder Patienten mit Thrombozytenaggregationshemmern zu vermeiden Medikamente.
Bei der Bestellung von Thrombozyten bei Patienten mit einer kürzlichen Thrombozytenzahl von >50.000 wird ein Popup-Fenster im elektronischen Gesundheitssystem empfehlen, die Transfusionsproduktbestellung nicht fortzusetzen, und klinische Ausnahmen angeben, um fortzufahren. Wichtig ist, dass der Alarm nicht in Operationsbereichen, notfallmedizinischen Behandlungsbereichen, für bestimmte Fachgebiete wie Neurochirurgie oder bei Massivtransfusionsaufträgen ausgelöst wird.
KEIN_EINGRIFF: Keine Best-Practice-Warnung
Für diese Gruppe wird keine sichtbare Best-Practice-Warnung in der elektronischen Gesundheitsakte für Thrombozytentransfusionsaufträge und kürzliche Zählungen über 50.000/uL aktiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytentransfusionen über der Schwelle
Zeitfenster: Die Daten werden zunächst vor 6 Monaten nach Beginn überprüft, mit voraussichtlichem Abschluss 1 Jahr nach Beginn
Anzahl der Thrombozytentransfusionen bei Patienten mit kürzlich aufgetretenen Thrombozytenzahlen über 50.000/uL
Die Daten werden zunächst vor 6 Monaten nach Beginn überprüft, mit voraussichtlichem Abschluss 1 Jahr nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtblutplättchentransfusionen
Zeitfenster: Die Daten werden zunächst vor 6 Monaten nach Beginn überprüft, mit voraussichtlichem Abschluss 1 Jahr nach Beginn
Gesamtzahl der Thrombozytentransfusionen während des Studienzeitraums.
Die Daten werden zunächst vor 6 Monaten nach Beginn überprüft, mit voraussichtlichem Abschluss 1 Jahr nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Hauptermittler: Neil Shah, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-47797

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren