- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04155775
Efectos de una alerta de mejores prácticas de transfusión de plaquetas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desplegará una alerta computarizada a través de la historia clínica electrónica. La alerta se activará cuando un proveedor solicite una transfusión de plaquetas por encima de un umbral respaldado por las pautas actuales. La alerta proporcionará información sobre las pruebas actuales y le dará al proveedor la opción de cancelar el pedido o continuar. La alerta no se activará en áreas de procedimiento, como el quirófano, ni como parte de ninguna orden de emergencia para evitar demoras en la atención urgente del paciente.
El proyecto propuesto evaluará esta alerta aleatorizando su implementación por ficha de paciente. Los investigadores observarán la prevalencia de esta alerta y su impacto en las prácticas de pedido durante los próximos 3 meses. Para expedientes de pacientes aleatorizados para no recibir la intervención, los proveedores no recibirán ninguna alerta, pero la herramienta de análisis registrará si la alerta se habría activado y la información clínica pertinente. Después de un período de tres meses, los investigadores revisarán la información del paciente y del proveedor a través de herramientas de análisis, evaluando las diferencias en el uso de plaquetas entre los pacientes cuyos gráficos mostraron las alertas frente a aquellos (control) gráficos de pacientes que no muestran alertas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuento reciente de plaquetas >50k/uL
- Transfusión de plaquetas ordenada
Criterio de exclusión:
- Neurocirugía
- Área de procedimientos (quirófano, laboratorio de cateterismo, sala de radiología intervencionista)
- Historia documentada de agente antiplaquetario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alerta de mejores prácticas
Las órdenes de transfusión de plaquetas para pacientes con un recuento de plaquetas reciente superior a 50 000 por microlitro (50 k/uL) activarán una alerta en el registro de salud electrónico que muestra las pautas actuales para la transfusión de plaquetas.
La alerta permitirá a los proveedores eludir la recomendación y continuar con el pedido de plaquetas seleccionando un reconocimiento clínico/excepción a la recomendación. Las exclusiones se integrarán en la alerta para evitar que se activen en entornos operativos o de procedimiento, para proveedores de neurocirugía o pacientes que reciben tratamiento antiplaquetario. medicamentos
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Al solicitar plaquetas en pacientes con un recuento reciente de plaquetas >50 000, una ventana emergente dentro del sistema electrónico de salud recomendará no continuar con el pedido de transfusión de productos y proporcionará excepciones clínicas para continuar.
Es importante destacar que la alerta no se activa en áreas de operaciones, áreas de tratamiento de medicina de emergencia, para ciertas especialidades como neurocirugía o para órdenes de transfusiones masivas.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin alerta de mejores prácticas
Para este grupo, no se activará ninguna alerta visible de mejores prácticas en la historia clínica electrónica para órdenes de transfusión de plaquetas y recuentos recientes superiores a 50k/uL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transfusiones de plaquetas por encima del umbral
Periodo de tiempo: Los datos se revisarán inicialmente antes de los 6 meses desde el inicio con finalización anticipada 1 año desde el inicio
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Número de transfusiones de plaquetas ocurridas en pacientes con recuentos de plaquetas recientes por encima de 50k/uL
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Los datos se revisarán inicialmente antes de los 6 meses desde el inicio con finalización anticipada 1 año desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transfusiones de plaquetas totales
Periodo de tiempo: Los datos se revisarán inicialmente antes de los 6 meses desde el inicio con finalización anticipada 1 año desde el inicio
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Número total de transfusiones de plaquetas que se produjeron durante el período de estudio.
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Los datos se revisarán inicialmente antes de los 6 meses desde el inicio con finalización anticipada 1 año desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Investigador principal: Neil Shah, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-47797
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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