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Efectos de una alerta de mejores prácticas de transfusión de plaquetas

7 de febrero de 2023 actualizado por: Stanford University
Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de una herramienta computarizada de apoyo a la toma de decisiones clínicas (Best Practice Alert - BPA) para reducir las transfusiones de plaquetas innecesarias según las pautas publicadas por sociedades nacionales de transfusión como la AABB (anteriormente Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se desplegará una alerta computarizada a través de la historia clínica electrónica. La alerta se activará cuando un proveedor solicite una transfusión de plaquetas por encima de un umbral respaldado por las pautas actuales. La alerta proporcionará información sobre las pruebas actuales y le dará al proveedor la opción de cancelar el pedido o continuar. La alerta no se activará en áreas de procedimiento, como el quirófano, ni como parte de ninguna orden de emergencia para evitar demoras en la atención urgente del paciente.

El proyecto propuesto evaluará esta alerta aleatorizando su implementación por ficha de paciente. Los investigadores observarán la prevalencia de esta alerta y su impacto en las prácticas de pedido durante los próximos 3 meses. Para expedientes de pacientes aleatorizados para no recibir la intervención, los proveedores no recibirán ninguna alerta, pero la herramienta de análisis registrará si la alerta se habría activado y la información clínica pertinente. Después de un período de tres meses, los investigadores revisarán la información del paciente y del proveedor a través de herramientas de análisis, evaluando las diferencias en el uso de plaquetas entre los pacientes cuyos gráficos mostraron las alertas frente a aquellos (control) gráficos de pacientes que no muestran alertas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

446

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recuento reciente de plaquetas >50k/uL
  • Transfusión de plaquetas ordenada

Criterio de exclusión:

  • Neurocirugía
  • Área de procedimientos (quirófano, laboratorio de cateterismo, sala de radiología intervencionista)
  • Historia documentada de agente antiplaquetario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alerta de mejores prácticas
Las órdenes de transfusión de plaquetas para pacientes con un recuento de plaquetas reciente superior a 50 000 por microlitro (50 k/uL) activarán una alerta en el registro de salud electrónico que muestra las pautas actuales para la transfusión de plaquetas. La alerta permitirá a los proveedores eludir la recomendación y continuar con el pedido de plaquetas seleccionando un reconocimiento clínico/excepción a la recomendación. Las exclusiones se integrarán en la alerta para evitar que se activen en entornos operativos o de procedimiento, para proveedores de neurocirugía o pacientes que reciben tratamiento antiplaquetario. medicamentos
Al solicitar plaquetas en pacientes con un recuento reciente de plaquetas >50 000, una ventana emergente dentro del sistema electrónico de salud recomendará no continuar con el pedido de transfusión de productos y proporcionará excepciones clínicas para continuar. Es importante destacar que la alerta no se activa en áreas de operaciones, áreas de tratamiento de medicina de emergencia, para ciertas especialidades como neurocirugía o para órdenes de transfusiones masivas.
SIN INTERVENCIÓN: Sin alerta de mejores prácticas
Para este grupo, no se activará ninguna alerta visible de mejores prácticas en la historia clínica electrónica para órdenes de transfusión de plaquetas y recuentos recientes superiores a 50k/uL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transfusiones de plaquetas por encima del umbral
Periodo de tiempo: Los datos se revisarán inicialmente antes de los 6 meses desde el inicio con finalización anticipada 1 año desde el inicio
Número de transfusiones de plaquetas ocurridas en pacientes con recuentos de plaquetas recientes por encima de 50k/uL
Los datos se revisarán inicialmente antes de los 6 meses desde el inicio con finalización anticipada 1 año desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transfusiones de plaquetas totales
Periodo de tiempo: Los datos se revisarán inicialmente antes de los 6 meses desde el inicio con finalización anticipada 1 año desde el inicio
Número total de transfusiones de plaquetas que se produjeron durante el período de estudio.
Los datos se revisarán inicialmente antes de los 6 meses desde el inicio con finalización anticipada 1 año desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Neil Shah, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-47797

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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