Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki ostrzeżenia dotyczącego najlepszych praktyk w zakresie transfuzji płytek krwi

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Stanford University
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych (Best Practice Alert – BPA) w ograniczaniu zbędnych transfuzji płytek krwi w oparciu o wytyczne opublikowane przez krajowe towarzystwa transfuzyjne, takie jak AABB (wcześniej Amerykańskie Stowarzyszenie Banków Krwi).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Komputerowy alert zostanie wdrożony za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej. Alert zostanie uruchomiony, gdy dostawca zleci transfuzję płytek krwi powyżej progu zgodnego z aktualnymi wytycznymi. Alert dostarczy informacji o aktualnych dowodach i da dostawcy możliwość anulowania zamówienia lub kontynuacji. Alert nie zostanie uruchomiony w obszarach proceduralnych, takich jak sala operacyjna, ani w ramach jakichkolwiek nagłych zleceń, aby zapobiec opóźnieniom w pilnej opiece nad pacjentem.

Proponowany projekt oceni ten alert poprzez randomizację jego wdrożenia według karty pacjenta. Śledczy będą obserwować rozpowszechnienie tego alertu i jego wpływ na praktyki zamawiania przez następne 3 miesiące. W przypadku kart pacjentów losowo wybranych, aby nie otrzymać interwencji, usługodawcy nie otrzymają żadnych ostrzeżeń, ale narzędzie analityczne zarejestruje, czy ostrzeżenie zostałoby uruchomione, oraz odpowiednie informacje kliniczne. Po okresie trzech miesięcy badacze dokonają przeglądu informacji o pacjencie i świadczeniodawcy za pomocą narzędzi analitycznych, oceniając różnice w zużyciu płytek krwi między pacjentami, u których w kartach pojawiły się ostrzeżenia, a kartami pacjentów (grupy kontrolnej) bez ostrzeżeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna liczba płytek krwi > 50 tys./ul
  • Zlecono transfuzję płytek krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Neurochirurgia
  • Obszar zabiegowy (sala operacyjna, pracownia cewnikowania, pracownia radiologii interwencyjnej)
  • Udokumentowana historia leku przeciwpłytkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alert dotyczący najlepszych praktyk
Zlecenie transfuzji płytek krwi pacjentom, u których ostatnio liczba płytek krwi przekroczyła 50 000 na mikrolitr (50 tys./ul), spowoduje wyzwolenie alertu w elektronicznej dokumentacji medycznej, który wyświetla aktualne wytyczne dotyczące transfuzji płytek krwi. Ostrzeżenie umożliwi lekarzom ominięcie zalecenia i kontynuowanie zamawiania płytek krwi poprzez wybranie potwierdzenia klinicznego/wyjątku od zalecenia. Wykluczenia zostaną wbudowane w alert, aby uniknąć wyzwalania w warunkach operacyjnych lub zabiegowych, w przypadku dostawców neurochirurgii lub pacjentów stosujących leki przeciwpłytkowe leki.
Po zamówieniu płytek krwi u pacjentów, u których ostatnio liczba płytek krwi przekraczała 50 000, wyskakujące okienko w elektronicznym systemie opieki zdrowotnej zaleci niekontynuowanie zamówienia produktów do transfuzji i poda kliniczne wyjątki, aby kontynuować. Co ważne, alert nie jest uruchamiany w obszarach operacyjnych, obszarach leczenia medycyny ratunkowej, w przypadku niektórych specjalności, takich jak neurochirurgia, ani w przypadku masowych zleceń transfuzji.
NIE_INTERWENCJA: Brak alertu dotyczącego najlepszych praktyk
W przypadku tej grupy żaden widoczny alert dotyczący najlepszych praktyk nie zostanie aktywowany w elektronicznej dokumentacji medycznej w przypadku zleceń transfuzji płytek krwi i ostatnich zliczeń powyżej 50 tys.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzje płytek krwi powyżej progu
Ramy czasowe: Dane zostaną wstępnie zweryfikowane przed upływem 6 miesięcy od rozpoczęcia, a przewidywane zakończenie nastąpi po 1 roku od rozpoczęcia
Liczba przetoczeń płytek krwi występujących u pacjentów z liczbą płytek krwi powyżej 50k/ul w ostatnim czasie
Dane zostaną wstępnie zweryfikowane przed upływem 6 miesięcy od rozpoczęcia, a przewidywane zakończenie nastąpi po 1 roku od rozpoczęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite transfuzje płytek krwi
Ramy czasowe: Dane zostaną wstępnie zweryfikowane przed upływem 6 miesięcy od rozpoczęcia, a przewidywane zakończenie nastąpi po 1 roku od rozpoczęcia
Całkowita liczba transfuzji płytek krwi w okresie badania.
Dane zostaną wstępnie zweryfikowane przed upływem 6 miesięcy od rozpoczęcia, a przewidywane zakończenie nastąpi po 1 roku od rozpoczęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Neil Shah, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-47797

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj