- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04155775
Skutki ostrzeżenia dotyczącego najlepszych praktyk w zakresie transfuzji płytek krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Komputerowy alert zostanie wdrożony za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej. Alert zostanie uruchomiony, gdy dostawca zleci transfuzję płytek krwi powyżej progu zgodnego z aktualnymi wytycznymi. Alert dostarczy informacji o aktualnych dowodach i da dostawcy możliwość anulowania zamówienia lub kontynuacji. Alert nie zostanie uruchomiony w obszarach proceduralnych, takich jak sala operacyjna, ani w ramach jakichkolwiek nagłych zleceń, aby zapobiec opóźnieniom w pilnej opiece nad pacjentem.
Proponowany projekt oceni ten alert poprzez randomizację jego wdrożenia według karty pacjenta. Śledczy będą obserwować rozpowszechnienie tego alertu i jego wpływ na praktyki zamawiania przez następne 3 miesiące. W przypadku kart pacjentów losowo wybranych, aby nie otrzymać interwencji, usługodawcy nie otrzymają żadnych ostrzeżeń, ale narzędzie analityczne zarejestruje, czy ostrzeżenie zostałoby uruchomione, oraz odpowiednie informacje kliniczne. Po okresie trzech miesięcy badacze dokonają przeglądu informacji o pacjencie i świadczeniodawcy za pomocą narzędzi analitycznych, oceniając różnice w zużyciu płytek krwi między pacjentami, u których w kartach pojawiły się ostrzeżenia, a kartami pacjentów (grupy kontrolnej) bez ostrzeżeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawna liczba płytek krwi > 50 tys./ul
- Zlecono transfuzję płytek krwi
Kryteria wyłączenia:
- Neurochirurgia
- Obszar zabiegowy (sala operacyjna, pracownia cewnikowania, pracownia radiologii interwencyjnej)
- Udokumentowana historia leku przeciwpłytkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Alert dotyczący najlepszych praktyk
Zlecenie transfuzji płytek krwi pacjentom, u których ostatnio liczba płytek krwi przekroczyła 50 000 na mikrolitr (50 tys./ul), spowoduje wyzwolenie alertu w elektronicznej dokumentacji medycznej, który wyświetla aktualne wytyczne dotyczące transfuzji płytek krwi.
Ostrzeżenie umożliwi lekarzom ominięcie zalecenia i kontynuowanie zamawiania płytek krwi poprzez wybranie potwierdzenia klinicznego/wyjątku od zalecenia. Wykluczenia zostaną wbudowane w alert, aby uniknąć wyzwalania w warunkach operacyjnych lub zabiegowych, w przypadku dostawców neurochirurgii lub pacjentów stosujących leki przeciwpłytkowe leki.
|
Po zamówieniu płytek krwi u pacjentów, u których ostatnio liczba płytek krwi przekraczała 50 000, wyskakujące okienko w elektronicznym systemie opieki zdrowotnej zaleci niekontynuowanie zamówienia produktów do transfuzji i poda kliniczne wyjątki, aby kontynuować.
Co ważne, alert nie jest uruchamiany w obszarach operacyjnych, obszarach leczenia medycyny ratunkowej, w przypadku niektórych specjalności, takich jak neurochirurgia, ani w przypadku masowych zleceń transfuzji.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak alertu dotyczącego najlepszych praktyk
W przypadku tej grupy żaden widoczny alert dotyczący najlepszych praktyk nie zostanie aktywowany w elektronicznej dokumentacji medycznej w przypadku zleceń transfuzji płytek krwi i ostatnich zliczeń powyżej 50 tys.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transfuzje płytek krwi powyżej progu
Ramy czasowe: Dane zostaną wstępnie zweryfikowane przed upływem 6 miesięcy od rozpoczęcia, a przewidywane zakończenie nastąpi po 1 roku od rozpoczęcia
|
Liczba przetoczeń płytek krwi występujących u pacjentów z liczbą płytek krwi powyżej 50k/ul w ostatnim czasie
|
Dane zostaną wstępnie zweryfikowane przed upływem 6 miesięcy od rozpoczęcia, a przewidywane zakończenie nastąpi po 1 roku od rozpoczęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite transfuzje płytek krwi
Ramy czasowe: Dane zostaną wstępnie zweryfikowane przed upływem 6 miesięcy od rozpoczęcia, a przewidywane zakończenie nastąpi po 1 roku od rozpoczęcia
|
Całkowita liczba transfuzji płytek krwi w okresie badania.
|
Dane zostaną wstępnie zweryfikowane przed upływem 6 miesięcy od rozpoczęcia, a przewidywane zakończenie nastąpi po 1 roku od rozpoczęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Główny śledczy: Neil Shah, MD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-47797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .