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혈소판 수혈 모범 사례 경고의 효과

2023년 2월 7일 업데이트: Stanford University
이 연구는 AABB(이전 미국혈액은행협회)와 같은 국가 수혈학회에서 발표한 지침을 기반으로 불필요한 혈소판 수혈을 줄이는 데 컴퓨터화된 임상 의사 결정 지원 도구(Best Practice Alert - BPA)의 효과를 확인하기 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전자 건강 기록을 통해 전산화된 경고가 배포됩니다. 제공자가 현재 지침에서 지원하는 임계값 이상으로 혈소판 수혈을 주문하면 경고가 트리거됩니다. 경고는 현재 증거에 대한 정보를 제공하고 공급자에게 주문을 취소하거나 진행할 수 있는 옵션을 제공합니다. 긴급한 환자 치료가 지연되는 것을 방지하기 위해 수술실과 같은 절차 영역이나 긴급 명령의 일부로 경고가 트리거되지 않습니다.

제안된 프로젝트는 환자 차트별로 구현을 무작위로 지정하여 이 경고를 평가합니다. 조사관은 향후 3개월 동안 이 경고의 확산과 주문 관행에 미치는 영향을 관찰할 것입니다. 중재를 받지 않도록 무작위화된 환자 차트의 경우 공급자는 경고를 받지 못하지만 분석 도구는 경고가 트리거되었는지 여부와 관련 임상 정보를 기록합니다. 3개월 후 조사관은 분석 도구를 통해 환자 및 제공자 정보를 검토하여 차트에 경고가 표시된 환자와 경고가 표시되지 않은 (대조) 환자 차트 간의 혈소판 사용량 차이를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

446

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 혈소판 수 >50k/uL
  • 혈소판 수혈 지시

제외 기준:

  • 신경외과
  • 시술 영역(OR, 카테터삽입실, 중재방사선실)
  • 항혈소판제의 문서화된 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모범 사례 알림
최근 혈소판 수가 마이크로리터당 50,000개(50k/uL)를 초과한 환자에 대한 혈소판 수혈 지시는 혈소판 수혈에 대한 현재 지침을 표시하는 전자 건강 기록에 경고를 트리거합니다. 이 경고를 통해 제공자는 권장 사항을 무시하고 임상적 승인/권장 예외를 선택하여 혈소판 주문을 계속할 수 있습니다. 신경외과 제공자 또는 항혈소판제 환자를 위해 수술 또는 절차 설정에서 트리거를 방지하기 위해 제외가 경고에 내장됩니다. 약물.
최근 혈소판 수가 >50,000인 환자에게 혈소판을 주문하면 전자 건강 시스템 내의 팝업이 수혈 제품 주문을 계속하지 말 것을 권장하고 계속할 임상 예외를 제공합니다. 중요한 것은 수술 영역, 응급 의학 치료 영역, 신경외과 같은 특정 전문 분야 또는 대규모 수혈 명령에 대한 경고가 트리거되지 않는다는 것입니다.
NO_INTERVENTION: 모범 사례 경고 없음
이 그룹의 경우 혈소판 수혈 주문 및 최근 수치가 50k/uL를 초과하는 경우 전자 건강 기록에서 가시적인 모범 사례 경고가 활성화되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역치 이상의 혈소판 수혈
기간: 데이터는 시작 후 6개월 이전에 초기 검토되며 예상 완료는 시작 후 1년입니다.
최근 혈소판 수치가 50k/uL 이상인 환자에서 발생하는 혈소판 수혈 횟수
데이터는 시작 후 6개월 이전에 초기 검토되며 예상 완료는 시작 후 1년입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈소판 수혈
기간: 데이터는 시작 후 6개월 이전에 초기 검토되며 예상 완료는 시작 후 1년입니다.
연구 기간 동안 발생하는 총 혈소판 수혈 횟수.
데이터는 시작 후 6개월 이전에 초기 검토되며 예상 완료는 시작 후 1년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Neil Shah, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-47797

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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