Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalesiirron vaikutukset parhaiden käytäntöjen varoitus

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tietokoneistetun kliinisen päätöksenteon tukityökalun (Best Practice Alert – BPA) tehokkuus tarpeettomien verihiutaleiden siirtojen vähentämisessä kansallisten verensiirtoyhdistysten, kuten AABB:n (entinen American Association of Blood Banks) julkaisemien ohjeiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokoneistettu hälytys lähetetään sähköisen sairauskertomuksen kautta. Hälytys laukeaa, kun palveluntarjoaja tilaa verihiutaleiden siirron yli nykyisten ohjeiden tukeman kynnyksen. Hälytys antaa tietoa ajankohtaisista todisteista ja antaa palveluntarjoajalle mahdollisuuden peruuttaa tilaus tai jatkaa. Hälytystä ei anneta toimenpidealueilla, kuten leikkaussalissa, tai osana kiireellisiä määräyksiä kiireellisen potilaan hoidon viivästymisen estämiseksi.

Ehdotettu hanke arvioi tämän hälytyksen satunnaistamalla sen toteutus potilaskaavion mukaan. Tutkijat seuraavat tämän hälytyksen yleisyyttä ja sen vaikutusta tilauskäytäntöihin seuraavan kolmen kuukauden ajan. Potilaskartat, jotka on satunnaistettu niin, että ne eivät saa interventiota, palveluntarjoajat eivät saa varoituksia, mutta analytiikkatyökalu kirjaa, jos hälytys olisi laukaissut, sekä asiaankuuluvat kliiniset tiedot. Kolmen kuukauden kuluttua tutkijat tarkastelevat potilas- ja palveluntarjoajan tietoja analytiikkatyökalujen avulla ja arvioivat eroja verihiutaleiden käytössä niiden potilaiden välillä, joiden kaavioissa oli varoituksia, verrattuna niihin (vertailu)potilaskaavioihin, joissa varoituksia ei näy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

446

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5626
        • Stanford Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viimeaikainen verihiutaleiden määrä >50k/uL
  • Verihiutaleiden siirto määrätty

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurokirurgia
  • Toimenpidealue (TAI, katetrointilaboratorio, interventioradiologia)
  • Dokumentoitu verihiutaleiden vastaisen aineen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Parhaan käytännön hälytys
Verihiutaleiden siirtotilaukset potilaille, joiden äskettäin verihiutaleiden määrä on yli 50 000 mikrolitraa kohden (50 k/uL), laukaisevat hälytyksen sähköiseen sairauskertomukseen, joka näyttää nykyiset ohjeet verihiutaleiden siirtoa varten. Hälytyksen avulla palveluntarjoajat voivat ohittaa suosituksen ja jatkaa verihiutaleiden tilaamista valitsemalla kliinisen kuittauksen / poikkeuksen suosituksesta. Hälytykseen sisällytetään poissulkemiset, jotta vältetään laukaisu operatiivisissa tai toimenpiteissä, neurokirurgian tarjoajille tai potilaille, joilla on verihiutaleiden vastainen hoito. lääkkeitä.
Kun verihiutaleita tilataan potilaille, joiden äskettäinen verihiutaleiden määrä on >50 000, sähköisen terveydenhuoltojärjestelmän ponnahdusikkuna suosittelee, että verensiirtotuotetilausta ei jatketa ​​ja tarjotaan kliinisiä poikkeuksia jatkamista varten. Tärkeää on, että hälytys ei laukea leikkausalueilla, ensiapulääketieteen hoitoalueilla, tietyillä erikoisaloilla, kuten neurokirurgiassa, tai massiivisissa verensiirtomääräyksissä.
EI_INTERVENTIA: Ei parhaiden käytäntöjen varoitusta
Tässä ryhmässä ei aktivoidu näkyvää parhaiden käytäntöjen varoitusta sähköisessä terveystietueessa verihiutaleiden siirtotilausten ja viimeaikaisten yli 50 000/uL lukemien osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden siirrot kynnyksen yläpuolella
Aikaikkuna: Tiedot tarkistetaan aluksi ennen 6 kuukautta alusta ja arvioitu valmistuminen 1 vuosi alusta
Verihiutaleidensiirtojen määrä potilailla, joiden verihiutaleiden määrä on äskettäin yli 50 k/ul
Tiedot tarkistetaan aluksi ennen 6 kuukautta alusta ja arvioitu valmistuminen 1 vuosi alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden kokonaissiirrot
Aikaikkuna: Tiedot tarkistetaan aluksi ennen 6 kuukautta alusta ja arvioitu valmistuminen 1 vuosi alusta
Tutkimusjakson aikana tapahtuneiden verihiutalesiirtojen kokonaismäärä.
Tiedot tarkistetaan aluksi ennen 6 kuukautta alusta ja arvioitu valmistuminen 1 vuosi alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin H Murphy, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Neil Shah, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-47797

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa