- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04155775
Verihiutalesiirron vaikutukset parhaiden käytäntöjen varoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneistettu hälytys lähetetään sähköisen sairauskertomuksen kautta. Hälytys laukeaa, kun palveluntarjoaja tilaa verihiutaleiden siirron yli nykyisten ohjeiden tukeman kynnyksen. Hälytys antaa tietoa ajankohtaisista todisteista ja antaa palveluntarjoajalle mahdollisuuden peruuttaa tilaus tai jatkaa. Hälytystä ei anneta toimenpidealueilla, kuten leikkaussalissa, tai osana kiireellisiä määräyksiä kiireellisen potilaan hoidon viivästymisen estämiseksi.
Ehdotettu hanke arvioi tämän hälytyksen satunnaistamalla sen toteutus potilaskaavion mukaan. Tutkijat seuraavat tämän hälytyksen yleisyyttä ja sen vaikutusta tilauskäytäntöihin seuraavan kolmen kuukauden ajan. Potilaskartat, jotka on satunnaistettu niin, että ne eivät saa interventiota, palveluntarjoajat eivät saa varoituksia, mutta analytiikkatyökalu kirjaa, jos hälytys olisi laukaissut, sekä asiaankuuluvat kliiniset tiedot. Kolmen kuukauden kuluttua tutkijat tarkastelevat potilas- ja palveluntarjoajan tietoja analytiikkatyökalujen avulla ja arvioivat eroja verihiutaleiden käytössä niiden potilaiden välillä, joiden kaavioissa oli varoituksia, verrattuna niihin (vertailu)potilaskaavioihin, joissa varoituksia ei näy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5626
- Stanford Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikainen verihiutaleiden määrä >50k/uL
- Verihiutaleiden siirto määrätty
Poissulkemiskriteerit:
- Neurokirurgia
- Toimenpidealue (TAI, katetrointilaboratorio, interventioradiologia)
- Dokumentoitu verihiutaleiden vastaisen aineen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Parhaan käytännön hälytys
Verihiutaleiden siirtotilaukset potilaille, joiden äskettäin verihiutaleiden määrä on yli 50 000 mikrolitraa kohden (50 k/uL), laukaisevat hälytyksen sähköiseen sairauskertomukseen, joka näyttää nykyiset ohjeet verihiutaleiden siirtoa varten.
Hälytyksen avulla palveluntarjoajat voivat ohittaa suosituksen ja jatkaa verihiutaleiden tilaamista valitsemalla kliinisen kuittauksen / poikkeuksen suosituksesta. Hälytykseen sisällytetään poissulkemiset, jotta vältetään laukaisu operatiivisissa tai toimenpiteissä, neurokirurgian tarjoajille tai potilaille, joilla on verihiutaleiden vastainen hoito. lääkkeitä.
|
Kun verihiutaleita tilataan potilaille, joiden äskettäinen verihiutaleiden määrä on >50 000, sähköisen terveydenhuoltojärjestelmän ponnahdusikkuna suosittelee, että verensiirtotuotetilausta ei jatketa ja tarjotaan kliinisiä poikkeuksia jatkamista varten.
Tärkeää on, että hälytys ei laukea leikkausalueilla, ensiapulääketieteen hoitoalueilla, tietyillä erikoisaloilla, kuten neurokirurgiassa, tai massiivisissa verensiirtomääräyksissä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei parhaiden käytäntöjen varoitusta
Tässä ryhmässä ei aktivoidu näkyvää parhaiden käytäntöjen varoitusta sähköisessä terveystietueessa verihiutaleiden siirtotilausten ja viimeaikaisten yli 50 000/uL lukemien osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden siirrot kynnyksen yläpuolella
Aikaikkuna: Tiedot tarkistetaan aluksi ennen 6 kuukautta alusta ja arvioitu valmistuminen 1 vuosi alusta
|
Verihiutaleidensiirtojen määrä potilailla, joiden verihiutaleiden määrä on äskettäin yli 50 k/ul
|
Tiedot tarkistetaan aluksi ennen 6 kuukautta alusta ja arvioitu valmistuminen 1 vuosi alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden kokonaissiirrot
Aikaikkuna: Tiedot tarkistetaan aluksi ennen 6 kuukautta alusta ja arvioitu valmistuminen 1 vuosi alusta
|
Tutkimusjakson aikana tapahtuneiden verihiutalesiirtojen kokonaismäärä.
|
Tiedot tarkistetaan aluksi ennen 6 kuukautta alusta ja arvioitu valmistuminen 1 vuosi alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colin H Murphy, MD, Stanford University
- Päätutkija: Neil Shah, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-47797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .