健康な参加者と慢性脳卒中生存者の筋肉の相乗効果の違いを比較する
神経筋制御の自然な組織に着想を得た、脳卒中後のリハビリテーション用多筋肉刺激用のウェアラブル
参加者は、慢性脳卒中生存者の歩行をリハビリするために、新たに開発され、カスタマイズ可能で、商業化の可能性がある 10 チャネルの機能的電気刺激 (FES) の完全な治療の可能性を解き放とうとしています。 参加者は、複数の筋肉の時空間的活性化パターンを調整する運動制御の神経モジュールとして定義される運動神経科学の筋肉シナジーの理論を利用して、FES のための筋肉の個人的な選択を導きます。 慢性脳卒中生存者に FES 刺激を適用する前に、参加者は、年齢が一致した健康な対照参加者 (参加者ごとに 1 セッション) から通常の筋肉の相乗効果を定義する必要があります。 健康な被験者と慢性脳卒中生存者の両方の筋肉の相乗効果の違いを比較した後、参加者はウェアラブルを使用して慢性脳卒中生存者の歩行をリハビリしようとしています. 各慢性脳卒中生存者は、18 セッションの FES トレーニング (~ 1 か月) を受けます。
FES は、インターベンション トレーニング中の各ステップ サイクルの活性化の想定される時間に、不足している正常な筋肉の相乗効果を慢性脳卒中生存者に供給することにより、運動回復を促進すると仮定されています。 また、慢性脳卒中生存者の麻痺側の歩行相乗効果は、トレーニング前よりもトレーニング後の 2 つの時点で健康な筋肉の相乗効果に似ているはずです。 健康な正常な筋肉の相乗効果は、募集された健康な参加者からの EMG 記録によって定義されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中で長期にわたる成人障害の主な原因の 1 つです。 脳卒中後の歩行能力の障害は、可動性と生活の質を著しく制限します。 歩行リハビリテーションのために最近開発された多くの支援技術は、現在のところ、従来の治療法よりも効果がわずかに優れているだけです。 多様な症状を呈する脳卒中生存者にさらに優れた機能的転帰を提供できる、斬新で臨床的に実行可能で効果的な歩行リハビリテーション戦略が緊急に必要とされています。
多くの新しい脳卒中後の介入の中で、筋肉の機能的電気刺激 (FES) は依然として魅力的です。 FES は、外部デバイスから神経筋系に制御信号を伝達する神経リハビリテーション技術です。 リハビリテーション パラダイムは、トレーニング中に患者の筋肉の調整を正常なパターンに戻すことを促進する必要があるという認識が高まっており、FES は、自然な調整が損なわれている一連の筋肉に刺激を加えると、この目標を達成できます。 このため、FES は非常に有望な介入戦略です。 ただし、既存の FES パラダイムは、以前の臨床試験、特に慢性生存者の臨床試験であいまいな結果をもたらしました。おそらく、刺激が単一または少数の筋肉にのみ適用されたか、刺激パターンが歩行中の自然な筋肉の協調パターンを模倣しなかったためです。 多筋 FES は、より大きな機能的な筋肉セットに適用され、それらの自然な調整パターンによって駆動されると、神経可塑性を通じて筋肉の活性化を正常なパターンに導き、筋肉活性化の欠損レベルで障害を回復させることができます。
私たちのプロジェクトの目的は、ウェアラブルを使用して自然な協調パターンで複数の筋肉に刺激を与えることにより、慢性脳卒中患者の歩行をリハビリすることです。 参加者は、運動神経科学からの筋肉相乗効果の理論を利用して、FES のための私たちのパーソナライズ可能な筋肉の選択を導きます。 筋肉の相乗効果は、複数の筋肉の時空間活性化パターンを調整する運動制御の仮説上の神経モジュールです。 各脳卒中生存者のカスタマイズ可能な FES パターンは、歩行中の脳卒中生存者の筋肉パターンには存在しない、年齢が一致した健康な被験者から特定された通常の筋肉の相乗効果に基づいて構築されます。 筋肉の相乗効果は、神経系によって使用される自然な運動制御単位を表すため、FES による活性化の強化は、正常な神経筋協調の回復につながり、トレーニング後のより自然な歩行につながるはずです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、香港、852
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
慢性脳卒中生存者の場合:
- 右利きの高齢の慢性脳卒中生存者; 40歳以上;脳卒中後6ヶ月以上
- 片側虚血性脳病変
- 参加者は 15 分以上継続して歩くことができる必要があります。 介助の有無にかかわらず
健康な参加者の場合:
- -健康な右利きの被験者、年齢40歳以上、主要な神経学的、筋骨格的、および精神的障害の病歴がない
- 20分以上の連続歩行が可能。 疲れ知らず。
除外基準:
健康な参加者と慢性脳卒中生存者の両方にとって:
- 指示を理解して従うことができない、またはミニ精神状態試験でスコアが 21 未満である。
- 心臓ペースメーカーを持っています;
- FESまたはEMG電極が取り付けられている可能性のある場所に皮膚病変があります。
- 大うつ病を患っている;
- 重度のネグレクトを伴う
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な参加者
健康な参加者の下肢の筋肉活性化の測定。
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健康な参加者の歩行中の下肢筋活動の測定。
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慢性脳卒中サバイバー
慢性脳卒中生存者の下肢筋活動の測定
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健康な参加者の歩行中の下肢筋活動の測定。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行中の健康な参加者の両側にある最大 14 の筋肉からの表面筋電図信号。
時間枠:評価は1週間で行われます
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筋肉の相乗効果を評価するために、14 の筋肉 (前脛骨筋 (TA)、医療用腓腹筋 (MG)、ヒラメ筋 (SOL)、内側広筋 (VM)、大腿直筋 (RF)、ハムストリングス (HAM)、内転筋) から表面筋電図が記録されます。長筋 (AL)、大臀筋 (GM)、外側腓腹筋 (LG)、外側広筋 (VL)、大腿筋膜張筋 (TFL)、脊柱起立筋 (ES)、外腹斜筋 (EO)、および広背筋 (LatDor)) を使用してワイヤレス EMG システム (Delsys; 2000 Hz)。
すべての電極は、両面テープと医療用テープを使用して皮膚表面にしっかりと取り付けられます。
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評価は1週間で行われます
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歩行中の麻痺側および非麻痺側の最大 14 の筋肉からの表面筋電図信号。
時間枠:評価はベースラインで実行されます
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筋肉の相乗効果を評価するために、14 の筋肉 (前脛骨筋 (TA)、医療用腓腹筋 (MG)、ヒラメ筋 (SOL)、内側広筋 (VM)、大腿直筋 (RF)、ハムストリングス (HAM)、内転筋) から表面筋電図が記録されます。長筋 (AL)、大臀筋 (GM)、外側腓腹筋 (LG)、外側広筋 (VL)、大腿筋膜張筋 (TFL)、脊柱起立筋 (ES)、外腹斜筋 (EO)、および広背筋 (LatDor)) を使用してワイヤレス EMG システム (Delsys; 2000 Hz)。
すべての電極は、両面テープと医療用テープを使用して皮膚表面にしっかりと取り付けられます。
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評価はベースラインで実行されます
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歩行中の麻痺側および非麻痺側の最大 14 の筋肉からの表面筋電図信号。
時間枠:評価は5.5週間で行われます
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筋肉の相乗効果を評価するために、14 の筋肉 (前脛骨筋 (TA)、医療用腓腹筋 (MG)、ヒラメ筋 (SOL)、内側広筋 (VM)、大腿直筋 (RF)、ハムストリングス (HAM)、内転筋) から表面筋電図が記録されます。長筋 (AL)、大臀筋 (GM)、外側腓腹筋 (LG)、外側広筋 (VL)、大腿筋膜張筋 (TFL)、脊柱起立筋 (ES)、外腹斜筋 (EO)、および広背筋 (LatDor)) を使用してワイヤレス EMG システム (Delsys; 2000 Hz)。
すべての電極は、両面テープと医療用テープを使用して皮膚表面にしっかりと取り付けられます。
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評価は5.5週間で行われます
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歩行中の麻痺側および非麻痺側の最大 14 の筋肉からの表面筋電図信号。
時間枠:評価は2.5週間で行われます
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筋肉の相乗効果を評価するために、14 の筋肉 (前脛骨筋 (TA)、医療用腓腹筋 (MG)、ヒラメ筋 (SOL)、内側広筋 (VM)、大腿直筋 (RF)、ハムストリングス (HAM)、内転筋) から表面筋電図が記録されます。長筋 (AL)、大臀筋 (GM)、外側腓腹筋 (LG)、外側広筋 (VL)、大腿筋膜張筋 (TFL)、脊柱起立筋 (ES)、外腹斜筋 (EO)、および広背筋 (LatDor)) を使用してワイヤレス EMG システム (Delsys; 2000 Hz)。
すべての電極は、両面テープと医療用テープを使用して皮膚表面にしっかりと取り付けられます。
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評価は2.5週間で行われます
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歩行中の麻痺側および非麻痺側の最大 14 の筋肉からの表面筋電図信号。
時間枠:評価は4週間で行われます
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筋肉の相乗効果を評価するために、14 の筋肉 (前脛骨筋 (TA)、医療用腓腹筋 (MG)、ヒラメ筋 (SOL)、内側広筋 (VM)、大腿直筋 (RF)、ハムストリングス (HAM)、内転筋) から表面筋電図が記録されます。長筋 (AL)、大臀筋 (GM)、外側腓腹筋 (LG)、外側広筋 (VL)、大腿筋膜張筋 (TFL)、脊柱起立筋 (ES)、外腹斜筋 (EO)、および広背筋 (LatDor)) を使用してワイヤレス EMG システム (Delsys; 2000 Hz)。
すべての電極は、両面テープと医療用テープを使用して皮膚表面にしっかりと取り付けられます。
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評価は4週間で行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な参加者からの歩行運動学の測定
時間枠:評価は1週間で行われます
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運動学的測定は、ウェアラブルの IMU によって提供されます。
評価中、10 台のカメラのモーション キャプチャ システム (VICON; 200 Hz) を使用して、より正確な運動学をキャプチャします。
このシステムは、脚と胴体に配置された 40 個のマーカーの 3D 位置を追跡し、股関節、膝、足首の両側角度を再構築するための適切なモデルを備えています。
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評価は1週間で行われます
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慢性脳卒中生存者からの歩行運動学の測定
時間枠:評価はベースラインで実行されます
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FES セッション中、ウェアラブルの IMU によって運動学的測定が提供されます。
運動障害評価のセッション中に、10 台のカメラのモーション キャプチャ システム (VICON; 200 Hz) を使用して、より正確な運動学をキャプチャします。
このシステムは、脚と胴体に配置された 40 個のマーカーの 3D 位置を追跡し、股関節、膝、足首の両側角度を再構築するための適切なモデルを備えています。
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評価はベースラインで実行されます
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慢性脳卒中生存者からの歩行運動学の測定
時間枠:評価は5.5週間で行われます
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FES セッション中、ウェアラブルの IMU によって運動学的測定が提供されます。
運動障害評価のセッション中に、10 台のカメラのモーション キャプチャ システム (VICON; 200 Hz) を使用して、より正確な運動学をキャプチャします。
このシステムは、脚と胴体に配置された 40 個のマーカーの 3D 位置を追跡し、股関節、膝、足首の両側角度を再構築するための適切なモデルを備えています。
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評価は5.5週間で行われます
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慢性脳卒中生存者からの歩行運動学の測定
時間枠:評価は2.5週間で行われます
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FES セッション中、ウェアラブルの IMU によって運動学的測定が提供されます。
運動障害評価のセッション中に、10 台のカメラのモーション キャプチャ システム (VICON; 200 Hz) を使用して、より正確な運動学をキャプチャします。
このシステムは、脚と胴体に配置された 40 個のマーカーの 3D 位置を追跡し、股関節、膝、足首の両側角度を再構築するための適切なモデルを備えています。
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評価は2.5週間で行われます
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慢性脳卒中生存者からの歩行運動学の測定
時間枠:評価は4週間で行われます
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FES セッション中、ウェアラブルの IMU によって運動学的測定が提供されます。
運動障害評価のセッション中に、10 台のカメラのモーション キャプチャ システム (VICON; 200 Hz) を使用して、より正確な運動学をキャプチャします。
このシステムは、脚と胴体に配置された 40 個のマーカーの 3D 位置を追跡し、股関節、膝、足首の両側角度を再構築するための適切なモデルを備えています。
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評価は4週間で行われます
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Fugl-Meyer 評価スコア (下肢)
時間枠:評価はベースラインで実行されます
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下肢の運動機能評価
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評価はベースラインで実行されます
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Fugl-Meyer 評価スコア (下肢)
時間枠:評価は5.5週間で行われます
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下肢の運動機能評価
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評価は5.5週間で行われます
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Fugl-Meyer 評価スコア (下肢)
時間枠:評価は2.5週間で行われます
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下肢の運動機能評価
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評価は2.5週間で行われます
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Fugl-Meyer 評価スコア (下肢)
時間枠:評価は4週間で行われます
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下肢の運動機能評価
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評価は4週間で行われます
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ミニBESテスト
時間枠:評価はベースラインで実行されます
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バランステスト
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評価はベースラインで実行されます
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ミニBESテスト
時間枠:評価は5.5週間で行われます
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バランステスト
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評価は5.5週間で行われます
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ミニBESテスト
時間枠:評価は2.5週間で行われます
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バランステスト
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評価は2.5週間で行われます
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ミニBESテスト
時間枠:評価は4週間で行われます
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バランステスト
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評価は4週間で行われます
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Peckham PH, Knutson JS. Functional electrical stimulation for neuromuscular applications. Annu Rev Biomed Eng. 2005;7:327-60. doi: 10.1146/annurev.bioeng.6.040803.140103.
- Krasovsky T, Levin MF. Review: toward a better understanding of coordination in healthy and poststroke gait. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Mar-Apr;24(3):213-24. doi: 10.1177/1545968309348509. Epub 2009 Oct 12.
- Heller BW, Clarke AJ, Good TR, Healey TJ, Nair S, Pratt EJ, Reeves ML, van der Meulen JM, Barker AT. Automated setup of functional electrical stimulation for drop foot using a novel 64 channel prototype stimulator and electrode array: results from a gait-lab based study. Med Eng Phys. 2013 Jan;35(1):74-81. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.03.012. Epub 2012 May 4.
- Springer S, Vatine JJ, Wolf A, Laufer Y. The effects of dual-channel functional electrical stimulation on stance phase sagittal kinematics in patients with hemiparesis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):476-82. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.10.017. Epub 2012 Dec 8.
- You G, Liang H, Yan T. Functional electrical stimulation early after stroke improves lower limb motor function and ability in activities of daily living. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):381-9. doi: 10.3233/NRE-141129.
- Zhuang C, Marquez J, Qu H, He X, Lan N (2015) A neuromuscular electrical stimulation strategy based on muscle synergy for stroke rehabilitation. 2015:816-819.
- Ferrante S, Chia Bejarano N, Ambrosini E, Nardone A, Turcato AM, Monticone M, Ferrigno G, Pedrocchi A. A Personalized Multi-Channel FES Controller Based on Muscle Synergies to Support Gait Rehabilitation after Stroke. Front Neurosci. 2016 Sep 16;10:425. doi: 10.3389/fnins.2016.00425. eCollection 2016.
- Barroso FO, Torricelli D, Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cano-de-la-Cuerda R, Santos C, Moreno JC, Miangolarra-Page JC, Pons JL. Combining muscle synergies and biomechanical analysis to assess gait in stroke patients. J Biomech. 2017 Oct 3;63:98-103. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.08.006. Epub 2017 Aug 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RIF_Healthy_version 01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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