Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání rozdílu ve svalových synergiích mezi zdravými účastníky a pacienty, kteří přežili chronickou mrtvici

19. prosince 2025 aktualizováno: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

Nositelné zařízení pro rehabilitační multisvalovou stimulaci po mrtvici inspirované přirozenou organizací neuromuskulární kontroly

Účastníci se snaží uvolnit plný terapeutický potenciál nově vyvinuté, přizpůsobitelné a potenciálně komercializovatelné 10kanálové funkční elektrické stimulace (FES) k rehabilitaci chůze osob, které přežily chronickou mrtvici. Účastníci využijí teorii svalových synergií z motorických neurověd, které jsou definovány jako neurální moduly motorického řízení, které koordinují časoprostorové aktivační vzorce více svalů, k vedení našeho osobního výběru svalů pro FES. Před aplikací stimulace FES na osoby, které přežily chronickou cévní mozkovou příhodu, budou muset účastníci definovat normální svalové synergie od účastníků zdravé kontroly stejného věku (1 sezení pro každého účastníka). Po porovnání rozdílu ve svalových synergiích u zdravých subjektů a pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici, se účastníci pokoušejí rehabilitovat chůzi pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici, pomocí nositelného zařízení. Každý pacient, který přežije chronickou cévní mozkovou příhodu, podstoupí 18-sezení FES školení (~ 1 měsíc).

Předpokládá se, že FES bude podporovat motorické zotavení tím, že dodá chybějící normální svalové synergie pacientům, kteří přežili chronickou mozkovou mrtvici, v jejich předpokládaných časech aktivace v každém kroku během intervenčního tréninku. Očekává se také, že synergie chůze paretické strany pacientů s chronickou mozkovou příhodou by měla být více podobná synergiím zdravých svalů ve dvou časových bodech po tréninku než před tréninkem. Synergie zdravých normálních svalů budou definovány pomocí EMG záznamů od přijatých zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově jednou z hlavních příčin dlouhodobé invalidity dospělých. Zhoršená schopnost chůze po mrtvici vážně omezuje pohyblivost a kvalitu života. Mnoho nedávno vyvinutých asistenčních technologií pro rehabilitaci chůze je v současné době ve své účinnosti pouze nepatrně lepší než tradiční terapie. Existuje naléhavá potřeba nových, klinicky životaschopných a účinných rehabilitačních strategií chůze, které mohou poskytnout ještě lepší funkční výsledek pro pacienty po cévní mozkové příhodě s různými projevy.

Mezi mnoha novými intervencemi po mrtvici zůstává atraktivní funkční elektrická stimulace (FES) svalů. FES je neurálně-rehabilitační technologie, která přenáší řídicí signály z externího zařízení do nervosvalového systému. Stále více se uznává, že rehabilitační paradigmata by měla podporovat obnovení pacientovy svalové koordinace směrem k normálnímu vzoru během tréninku a FES může tohoto cíle dosáhnout, když jsou stimulace aplikovány na soubor svalů, jejichž přirozená koordinace je narušena. Z tohoto důvodu je FES velmi slibnou intervenční strategií. Stávající paradigmata FES však přinesla nejednoznačné výsledky v předchozích klinických studiích, zejména těch pro chronické přeživší, pravděpodobně proto, že stimulace byla aplikována pouze na jeden nebo několik svalů, nebo stimulační vzorec nenapodoboval přirozený vzorec svalové koordinace během chůze. Vícesvalový FES, pokud je aplikován na větší funkční soubor svalů a je poháněn jejich přirozeným koordinačním vzorem, může vést svalové aktivace směrem k normálnímu vzoru prostřednictvím neuroplasticity, a tak obnovit poškození na úrovni svalového aktivačního deficitu.

Cílem našeho projektu je rehabilitovat chůzi osob, které přežily chronickou mozkovou mrtvici, dodáním stimulace více svalům v jejich přirozeném koordinačním vzoru pomocí našeho nositelného zařízení. účastníci využijí teorii svalové synergie z motorické neurovědy k vedení našeho personalizovaného výběru svalů pro FES. Svalové synergie jsou předpokládané nervové moduly motorického řízení, které koordinují časoprostorové aktivační vzorce více svalů. Náš přizpůsobitelný vzorec FES pro každého pacienta, který přežil mrtvici, bude vytvořen na základě normálních svalových synergií – identifikovaných u zdravých jedinců stejného věku – které chybí ve svalovém vzoru pacienta, který přežil mrtvici, během chůze. Vzhledem k tomu, že svalové synergie představují přirozené motorické řídicí jednotky používané nervovým systémem, posílení jejich aktivací prostřednictvím FES by mělo vést k obnovení normální nervosvalové koordinace, tedy přirozenější potréninkové chůzi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věkově odpovídající zdravé kontrolní subjekty budou rekrutovány prostřednictvím inzerátů. Přeživší chronické mrtvice se budou rekrutovat z místní komunity, jako je klinika.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s chronickou mrtvicí:

  1. Starší praváci, kteří přežili chronickou mrtvici; věk ≥40; ≥6 měsíců po mrtvici
  2. Jednostranné ischemické léze mozku
  3. Účastníci by měli být schopni nepřetržitě chodit po dobu ≥ 15 minut. s asistenční pomůckou nebo bez ní

Pro zdravé účastníky:

  1. Zdraví pravorucí jedinci, věk ≥ 40 let, bez jakýchkoli závažných neurologických, muskuloskeletálních a psychiatrických poruch v anamnéze
  2. Schopný nepřetržitě chodit po dobu ≥20 min. bez únavy.

Kritéria vyloučení:

Pro zdravé účastníky i osoby, které přežily chronickou mrtvici:

  1. Neumí porozumět a dodržovat pokyny nebo se skóre <21 na mini-mentální státní zkoušce;
  2. Mít kardiostimulátor;
  3. Mít kožní léze v místech, kde mohou být připojeny elektrody FES nebo EMG;
  4. mít velkou depresi;
  5. Přítomný s vážným zanedbáváním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví účastníci
Měření aktivace svalů dolních končetin od zdravých účastníků.
Měření aktivace svalů dolních končetin během chůze u zdravých účastníků.
Přeživší chronické mrtvice
Měření aktivace svalů dolních končetin u pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici
Měření aktivace svalů dolních končetin během chůze u zdravých účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchové elektromyografické signály až ze 14 svalů na každé straně zdravých účastníků během chůze.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 1 týden
Pro posouzení svalových synergií budou zaznamenávány povrchové EMG ze 14 svalů (tibialis anterior (TA), medical gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstringy (HAM), adduktory longus (AL), gluteus maximus (GM), laterální gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), externí šikmý (EO) a latissimus dorsi (LatDor)), pomocí bezdrátový EMG systém (Delsys; 2000 Hz). Všechny elektrody budou bezpečně připevněny k povrchu kůže pomocí oboustranných a lékařských pásek.
Hodnocení bude provedeno za 1 týden
Povrchové elektromyografické signály až ze 14 svalů na paretické i neparetické straně během chůze.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Pro posouzení svalových synergií budou zaznamenávány povrchové EMG ze 14 svalů (tibialis anterior (TA), medical gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstringy (HAM), adduktory longus (AL), gluteus maximus (GM), laterální gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), externí šikmý (EO) a latissimus dorsi (LatDor)), pomocí bezdrátový EMG systém (Delsys; 2000 Hz). Všechny elektrody budou bezpečně připevněny k povrchu kůže pomocí oboustranných a lékařských pásek.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Povrchové elektromyografické signály až ze 14 svalů na paretické i neparetické straně během chůze.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po 5,5 týdnech
Pro posouzení svalových synergií budou zaznamenávány povrchové EMG ze 14 svalů (tibialis anterior (TA), medical gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstringy (HAM), adduktory longus (AL), gluteus maximus (GM), laterální gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), externí šikmý (EO) a latissimus dorsi (LatDor)), pomocí bezdrátový EMG systém (Delsys; 2000 Hz). Všechny elektrody budou bezpečně připevněny k povrchu kůže pomocí oboustranných a lékařských pásek.
Hodnocení bude provedeno po 5,5 týdnech
Povrchové elektromyografické signály až ze 14 svalů na paretické i neparetické straně během chůze.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 2,5 týdne
Pro posouzení svalových synergií budou zaznamenávány povrchové EMG ze 14 svalů (tibialis anterior (TA), medical gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstringy (HAM), adduktory longus (AL), gluteus maximus (GM), laterální gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), externí šikmý (EO) a latissimus dorsi (LatDor)), pomocí bezdrátový EMG systém (Delsys; 2000 Hz). Všechny elektrody budou bezpečně připevněny k povrchu kůže pomocí oboustranných a lékařských pásek.
Hodnocení bude provedeno za 2,5 týdne
Povrchové elektromyografické signály až ze 14 svalů na paretické i neparetické straně během chůze.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 4 týdny
Pro posouzení svalových synergií budou zaznamenávány povrchové EMG ze 14 svalů (tibialis anterior (TA), medical gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstringy (HAM), adduktory longus (AL), gluteus maximus (GM), laterální gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), externí šikmý (EO) a latissimus dorsi (LatDor)), pomocí bezdrátový EMG systém (Delsys; 2000 Hz). Všechny elektrody budou bezpečně připevněny k povrchu kůže pomocí oboustranných a lékařských pásek.
Hodnocení bude provedeno za 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kinematiky chůze od zdravých účastníků
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 1 týden
Kinematická měření budou zajišťovat IMU nositelného zařízení. Během hodnocení zachytíme přesnější kinematiku pomocí 10-kamerového systému snímání pohybu (VICON; 200 Hz). Tento systém sleduje 3D pozice 40 značek umístěných na nohou a trupu a je vybaven vhodnými modely pro rekonstrukci bilaterálních úhlů kyčle, kolena a kotníku.
Hodnocení bude provedeno za 1 týden
Měření kinematiky chůze od pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Během relací FES budou kinematická měření zajišťovat IMU nositelného zařízení. Během sezení hodnocení motorického postižení zachytíme přesnější kinematiku pomocí 10-kamerového systému snímání pohybu (VICON; 200 Hz). Tento systém sleduje 3D pozice 40 značek umístěných na nohou a trupu a je vybaven vhodnými modely pro rekonstrukci bilaterálních úhlů kyčle, kolena a kotníku.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Měření kinematiky chůze od pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po 5,5 týdnech
Během relací FES budou kinematická měření zajišťovat IMU nositelného zařízení. Během sezení hodnocení motorického postižení zachytíme přesnější kinematiku pomocí 10-kamerového systému snímání pohybu (VICON; 200 Hz). Tento systém sleduje 3D pozice 40 značek umístěných na nohou a trupu a je vybaven vhodnými modely pro rekonstrukci bilaterálních úhlů kyčle, kolena a kotníku.
Hodnocení bude provedeno po 5,5 týdnech
Měření kinematiky chůze od pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 2,5 týdne
Během relací FES budou kinematická měření zajišťovat IMU nositelného zařízení. Během sezení hodnocení motorického postižení zachytíme přesnější kinematiku pomocí 10-kamerového systému snímání pohybu (VICON; 200 Hz). Tento systém sleduje 3D pozice 40 značek umístěných na nohou a trupu a je vybaven vhodnými modely pro rekonstrukci bilaterálních úhlů kyčle, kolena a kotníku.
Hodnocení bude provedeno za 2,5 týdne
Měření kinematiky chůze od pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 4 týdny
Během relací FES budou kinematická měření zajišťovat IMU nositelného zařízení. Během sezení hodnocení motorického postižení zachytíme přesnější kinematiku pomocí 10-kamerového systému snímání pohybu (VICON; 200 Hz). Tento systém sleduje 3D pozice 40 značek umístěných na nohou a trupu a je vybaven vhodnými modely pro rekonstrukci bilaterálních úhlů kyčle, kolena a kotníku.
Hodnocení bude provedeno za 4 týdny
Hodnotící skóre Fugl-Meyer (dolní končetina)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Hodnocení motorických funkcí dolních končetin
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Hodnotící skóre Fugl-Meyer (dolní končetina)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po 5,5 týdnech
Hodnocení motorických funkcí dolních končetin
Hodnocení bude provedeno po 5,5 týdnech
Hodnotící skóre Fugl-Meyer (dolní končetina)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 2,5 týdne
Hodnocení motorických funkcí dolních končetin
Hodnocení bude provedeno za 2,5 týdne
Hodnotící skóre Fugl-Meyer (dolní končetina)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 4 týdny
Hodnocení motorických funkcí dolních končetin
Hodnocení bude provedeno za 4 týdny
Mini-BEStest
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Test rovnováhy
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni
Mini-BEStest
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po 5,5 týdnech
Test rovnováhy
Hodnocení bude provedeno po 5,5 týdnech
Mini-BEStest
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 2,5 týdne
Test rovnováhy
Hodnocení bude provedeno za 2,5 týdne
Mini-BEStest
Časové okno: Hodnocení bude provedeno za 4 týdny
Test rovnováhy
Hodnocení bude provedeno za 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RIF_Healthy_version 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit