Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden osallistujien ja kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden lihassynergioiden erojen vertailu

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

Aivohalvauksen jälkeiseen kuntouttavaan monilihasstimulaatioon, joka on saanut inspiraationsa hermo-lihashallinnan luonnollisesta organisaatiosta

Osallistujat pyrkivät vapauttamaan äskettäin kehitetyn, mukautettavan ja mahdollisesti kaupallistettavan 10-kanavaisen funktionaalisen sähköstimulaation (FES) täyden terapeuttisen potentiaalin kuntouttaakseen kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kävelyn. Osallistujat käyttävät motoristen neurotieteiden lihassynergioiden teoriaa, jotka määritellään motorisen ohjauksen hermomoduuleiksi, jotka koordinoivat useiden lihasten spatiotemporaalisia aktivaatiokuvioita ohjaamaan henkilökohtaisia ​​lihasvalintojamme FES:ää varten. Ennen kuin FES-stimulaatioita käytetään kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneille, osallistujien on määritettävä normaalit lihassynergiat ikään sopivien terveiden kontrolliosallistujien välillä (1 istunto jokaiselle osallistujalle). Verrattuaan lihassynergioiden eroja sekä terveillä koehenkilöillä että kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, osallistujat yrittävät kuntouttaa kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kävelyä puettavien vaatteiden avulla. Jokainen kroonisesta aivohalvauksesta selvinnyt käy läpi 18-kertaisen FES-koulutuksen (~ 1 kuukausi).

Oletuksena on, että FES edistää motorista palautumista tarjoamalla puuttuvia normaaleja lihassynergioita kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneille heidän oletettuina aktivoitumisaikoina kussakin vaihesyklissä interventioharjoittelun aikana. On myös odotettavissa, että kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden pareettisen puolen kävelysynergiat olisivat samankaltaisia ​​kuin terveiden lihasten synergioita kahdessa harjoituksen jälkeisessä vaiheessa kuin ennen harjoittelua. Terveet ja normaalit lihassynergiat määritellään rekrytoitujen terveiden osallistujien EMG-tallenteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä maailmanlaajuisesti. Heikentynyt kyky kävellä aivohalvauksen jälkeen rajoittaa vakavasti liikkuvuutta ja elämänlaatua. Monet äskettäin kehitetyt kävelykuntoutustekniikat ovat tällä hetkellä parhaimmillaan vain marginaalisesti parempia kuin perinteiset hoidot teholtaan. Tarvitaan kipeästi uusia, kliinisesti toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita kuntoutusstrategioita, jotka voivat tarjota entistä paremman toiminnallisen tuloksen aivohalvauksesta selviytyneille erilaisilla esityksillä.

Monien uusien aivohalvauksen jälkeisten interventioiden joukossa lihasten toiminnallinen sähköstimulaatio (FES) on edelleen houkutteleva. FES on hermo-kuntouttava tekniikka, joka välittää ohjaussignaaleja ulkoisesta laitteesta hermo-lihasjärjestelmään. Yhä enemmän tunnustetaan, että kuntoutusparadigmien pitäisi edistää potilaan lihaskoordinaatioiden palautumista normaaliin harjoituksen aikana, ja FES voi saavuttaa tämän tavoitteen, kun stimulaatioita sovelletaan lihaksiin, joiden luonnollinen koordinaatio on heikentynyt. Tästä syystä FES on erittäin lupaava interventiostrategia. Nykyiset FES-paradigmat ovat kuitenkin tuottaneet epäselviä tuloksia aikaisemmissa kliinisissä kokeissa, erityisesti kroonisista eloonjääneille tehdyissä kokeissa, todennäköisesti koska joko stimulaatiota sovellettiin vain yhteen tai muutamaan lihakseen tai stimulaatiomalli ei jäljitteli luonnollista lihaskoordinaatiomallia kävelyn aikana. Monilihas-FES, kun sitä käytetään suurempaan toiminnalliseen lihasjoukkoon ja jota ohjaa niiden luonnollinen koordinaatiomalli, voi ohjata lihasten aktivaatioita kohti normaalia kuviota neuroplastisuuden kautta, mikä palauttaa lihasaktivaatiovajeen tasoisen vajaatoiminnan.

Projektimme tavoitteena on kuntouttaa kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kävelyä antamalla stimulaatioita useille lihaksille niiden luonnollisessa koordinaatiomallissa puettavien laitteiden avulla. Osallistujat käyttävät motorisen neurotieteen teoriaa lihassynergiasta ohjatakseen henkilökohtaisia ​​lihasvalintojamme FES:ää varten. Lihassynergiat ovat oletettuja motorisen ohjauksen hermomoduuleita, jotka koordinoivat useiden lihasten spatiotemporaalisia aktivaatiomalleja. Muokattava FES-kuviomme kullekin aivohalvauksesta selvinneelle rakennetaan normaalien lihassynergioiden perusteella - jotka tunnistetaan ikään sopivista terveistä koehenkilöistä -, jotka puuttuvat aivohalvauksesta selviytyneen lihaskuviossa kävelyn aikana. Koska lihassynergiat edustavat hermoston käyttämiä luonnollisia motorisia ohjausyksiköitä, niiden aktivaatioiden vahvistamisen FES:n avulla pitäisi johtaa normaalin hermo-lihaskoordinaation palautumiseen ja siten luonnollisempaan harjoituksen jälkeiseen kävelyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3943 9389
  • Sähköposti: vckc@cuhk.edu.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikäisiä terveitä kontrollihenkilöitä rekrytoidaan ilmoitusten kautta. Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneet rekrytoidaan paikallisesta yhteisöstä, kuten klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kroonisesta aivohalvauksesta selvinneille:

  1. Oikeakätiset vanhukset kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneet; ikä ≥40; ≥6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  2. Yksipuoliset iskeemiset aivovauriot
  3. Osallistujien tulee pystyä kävelemään yhtäjaksoisesti ≥15 minuuttia. apuvälineellä tai ilman

Terveille osallistujille:

  1. Terveet, oikeakätiset henkilöt, ikä ≥ 40, joilla ei ole aiempia merkittäviä neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai psykiatrisia häiriöitä
  2. Pystyy kävelemään jatkuvasti ≥20 min. ilman väsymystä.

Poissulkemiskriteerit:

Sekä terveille osallistujille että kroonisesta aivohalvauksesta selvinneille:

  1. Ei voi ymmärtää ja noudattaa ohjeita tai pistemäärä <21 mielenterveyden minikokeessa;
  2. sinulla on sydämentahdistin;
  3. Onko ihovaurioita paikoissa, joihin FES- tai EMG-elektrodit voidaan kiinnittää;
  4. sinulla on vakava masennus;
  5. Esiintyy vakavasti laiminlyötynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet osallistujat
Alaraajojen lihasten aktivoitumisen mittaus terveiltä osallistujilta.
Muut: Lihasaktivaation mittaus.
Alaraajojen lihasten aktivoitumisen mittaus kävelyn aikana terveille osallistujille.
Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneet
Alaraajojen lihasten aktivoitumisen mittaus kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiltä
Muut: Lihasaktivaation mittaus.
Alaraajojen lihasten aktivoitumisen mittaus kävelyn aikana terveille osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintaelektromyografiset signaalit jopa 14 lihaksesta kummallakin puolella terveiden osallistujien kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 1 viikon kuluttua
Lihassynergioiden arvioimiseksi pinta-EMG:t tallennetaan 14 lihaksesta (tibialis anterior (TA), lääketieteellinen gastrocnemius (MG), jalkapohja (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adductor. longus (AL), gluteus maximus (GM) lateraalinen gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ulkoinen vino (EO) ja latissimus dorsi (LatDor) käyttämällä langaton EMG-järjestelmä (Delsys; 2000 Hz). Kaikki elektrodit kiinnitetään tukevasti ihon pintaan käyttämällä kaksipuolisia ja lääketieteellisiä teippejä.
Arviointi suoritetaan 1 viikon kuluttua
Pinnan elektromyografiset signaalit jopa 14 lihaksesta pareettisella ja ei-pareettisella puolella kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Lihassynergioiden arvioimiseksi pinta-EMG:t tallennetaan 14 lihaksesta (tibialis anterior (TA), lääketieteellinen gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adductor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateraalinen gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ulkoinen vino (EO) ja latissimus dorsi (LatDor) käyttämällä langaton EMG-järjestelmä (Delsys; 2000 Hz). Kaikki elektrodit kiinnitetään tukevasti ihon pintaan käyttämällä kaksipuolisia ja lääketieteellisiä teippejä.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Pinnan elektromyografiset signaalit jopa 14 lihaksesta pareettisella ja ei-pareettisella puolella kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
Lihassynergioiden arvioimiseksi pinta-EMG:t tallennetaan 14 lihaksesta (tibialis anterior (TA), lääketieteellinen gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adductor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateraalinen gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ulkoinen vino (EO) ja latissimus dorsi (LatDor) käyttämällä langaton EMG-järjestelmä (Delsys; 2000 Hz). Kaikki elektrodit kiinnitetään tukevasti ihon pintaan käyttämällä kaksipuolisia ja lääketieteellisiä teippejä.
Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
Pinnan elektromyografiset signaalit jopa 14 lihaksesta pareettisella ja ei-pareettisella puolella kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
Lihassynergioiden arvioimiseksi pinta-EMG:t tallennetaan 14 lihaksesta (tibialis anterior (TA), lääketieteellinen gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adductor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateraalinen gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ulkoinen vino (EO) ja latissimus dorsi (LatDor) käyttämällä langaton EMG-järjestelmä (Delsys; 2000 Hz). Kaikki elektrodit kiinnitetään tukevasti ihon pintaan käyttämällä kaksipuolisia ja lääketieteellisiä teippejä.
Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
Pinnan elektromyografiset signaalit jopa 14 lihaksesta pareettisella ja ei-pareettisella puolella kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
Lihassynergioiden arvioimiseksi pinta-EMG:t tallennetaan 14 lihaksesta (tibialis anterior (TA), lääketieteellinen gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adductor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateraalinen gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ulkoinen vino (EO) ja latissimus dorsi (LatDor) käyttämällä langaton EMG-järjestelmä (Delsys; 2000 Hz). Kaikki elektrodit kiinnitetään tukevasti ihon pintaan käyttämällä kaksipuolisia ja lääketieteellisiä teippejä.
Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykinematiikan mittaaminen terveiltä osallistujilta
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 1 viikon kuluttua
Kinemaattiset mittaukset tuottavat puettavan laitteen IMU:t. Arviointien aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz). Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
Arviointi suoritetaan 1 viikon kuluttua
Kroonisista aivohalvauksista selviytyneiden kävelykinematiikkaa mitataan
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
FES-istuntojen aikana puettavan laitteen IMU:t tarjoavat kinemaattiset mittaukset. Motorisen vajaatoiminnan arviointiistuntojen aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz). Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Kroonisista aivohalvauksista selviytyneiden kävelykinematiikkaa mitataan
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
FES-istuntojen aikana puettavan laitteen IMU:t tarjoavat kinemaattiset mittaukset. Motorisen vajaatoiminnan arviointiistuntojen aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz). Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
Kroonisista aivohalvauksista selviytyneiden kävelykinematiikkaa mitataan
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
FES-istuntojen aikana puettavan laitteen IMU:t tarjoavat kinemaattiset mittaukset. Motorisen vajaatoiminnan arviointiistuntojen aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz). Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
Kroonisista aivohalvauksista selviytyneiden kävelykinematiikkaa mitataan
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
FES-istuntojen aikana puettavan laitteen IMU:t tarjoavat kinemaattiset mittaukset. Motorisen vajaatoiminnan arviointiistuntojen aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz). Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
Fugl-Meyerin arviointipisteet (alaraaja)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Alaraajan motorisen toiminnan arviointi
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Fugl-Meyerin arviointipisteet (alaraaja)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
Alaraajan motorisen toiminnan arviointi
Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
Fugl-Meyerin arviointipisteet (alaraaja)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
Alaraajan motorisen toiminnan arviointi
Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
Fugl-Meyerin arviointipisteet (alaraaja)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
Alaraajan motorisen toiminnan arviointi
Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
Mini-BEStest
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Tasapainotesti
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
Mini-BEStest
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
Tasapainotesti
Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
Mini-BEStest
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
Tasapainotesti
Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
Mini-BEStest
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
Tasapainotesti
Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Polytechnic University
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
City University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIF_Healthy_version 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasaktivaation mittaus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa