Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellen i muskelsynergier mellom friske deltakere og overlevende av kronisk hjerneslag

7. februar 2023 oppdatert av: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

En bærbar for post-slagrehabiliterende multimuskelstimulering inspirert av den naturlige organiseringen av nevromuskulær kontroll

Deltakerne søker å frigjøre det fulle terapeutiske potensialet til en nyutviklet, tilpassbar og potensielt kommersialiserbar 10-kanals funksjonell elektrisk stimulering (FES) for å rehabilitere gangarten til overlevende av kronisk slag. Deltakere vil bruke teorien om muskelsynergier fra motorisk nevrovitenskap, som er definert som nevrale moduler for motorisk kontroll som koordinerer de spatiotemporale aktiveringsmønstrene til flere muskler, for å veilede våre personlige valg av muskler for FES. Før de bruker FES-stimuleringer på overlevende av kronisk slag, må deltakerne definere normale muskelsynergier fra alderstilpassede friske kontrolldeltakere (1 økt for hver deltaker). Etter å ha sammenlignet forskjellen i muskelsynergier hos både friske forsøkspersoner og overlevende av kronisk slag, prøver deltakerne å rehabilitere gangarten til overlevende med kronisk slag ved å bruke den bærbare. Hver overlevende av kronisk slag vil gjennomgå 18-sesjoner FES-trening (~ 1 måned).

Det er antatt at FES vil fremme motorisk utvinning ved å gi de manglende normale muskelsynergiene til overlevende av kronisk slag ved deres antatte aktiveringstider i hver trinnsyklus under intervensjonstrening. Det forventes også at gangsynergiene til den paretiske siden til overlevende av kronisk slag bør være mer lik sunne muskelsynergier ved de to tidspunktene etter trening enn før trening. De sunne normale muskelsynergiene vil bli definert av EMG-opptak fra de rekrutterte friske deltakerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til langvarig funksjonshemming hos voksne over hele verden. Den nedsatte evnen til å gå etter et slag begrenser mobiliteten og livskvaliteten alvorlig. Mange nylig utviklede hjelpeteknologier for gangrehabilitering er for tiden bare marginalt bedre i beste fall enn tradisjonelle terapier i sin effektivitet. Det er et presserende behov for nye, klinisk levedyktige og effektive gangrehabiliterende strategier som kan gi enda bedre funksjonelt resultat for slagoverlevere med ulike presentasjoner.

Blant de mange nye intervensjonene etter slag, er funksjonell elektrisk stimulering (FES) av muskler fortsatt attraktiv. FES er en nevral-rehabiliterende teknologi som kommuniserer kontrollsignaler fra en ekstern enhet til det nevromuskulære systemet. Det er økende erkjennelse av at rehabiliteringsparadigmer bør fremme restitusjon av pasientens muskelkoordinasjon mot det normale mønsteret under trening, og FES kan oppnå dette målet når stimulering påføres muskelsettet hvis naturlige koordinasjon er svekket. Av denne grunn er FES en meget lovende intervensjonsstrategi. Eksisterende FES-paradigmer har imidlertid gitt tvetydige resultater i tidligere kliniske studier, spesielt de for kroniske overlevende, sannsynligvis fordi enten stimulering ble brukt bare på enkelte eller noen få muskler, eller at stimuleringsmønsteret ikke etterlignet det naturlige muskelkoordinasjonsmønsteret under gang. En multimuskel FES, når den brukes på et større funksjonelt sett med muskler og drives av deres naturlige koordinasjonsmønster, kan lede muskelaktiveringer mot det normale mønsteret gjennom nevroplastisitet, og dermed gjenopprette svekkelse på nivået av muskelaktiveringsunderskudd.

Målet med prosjektet vårt er å rehabilitere gangarten til overlevende av kronisk slag ved å gi stimulering til flere muskler, i deres naturlige koordinasjonsmønster, ved å bruke vår wearable. deltakerne vil bruke teorien om muskelsynergi fra motorisk nevrovitenskap for å veilede våre personaliserbare valg av muskler for FES. Muskelsynergier er hypoteser om nevrale moduler for motorisk kontroll som koordinerer de spatiotemporale aktiveringsmønstrene til flere muskler. Vårt tilpassbare FES-mønster for hver slagoverlevende vil bli konstruert basert på de normale muskelsynergiene – identifisert fra alderstilpassede friske forsøkspersoner – som er fraværende i hjerneslagsoverlevendes muskelmønster under gange. Siden muskelsynergier representerer de naturlige motoriske kontrollenhetene som brukes av nervesystemet, bør forsterkning av deres aktiveringer gjennom FES føre til en gjenoppretting av normal nevromuskulær koordinasjon, og dermed mer naturlig gangart etter trening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
  • Telefonnummer: +852 3943 9389
  • E-post: vckc@cuhk.edu.hk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alderstilpassede friske kontrollpersoner vil bli rekruttert gjennom annonser. Kronisk hjerneslag overlevende vil bli rekruttert fra lokalsamfunnet som klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For overlevende kroniske slag:

  1. Høyrehendte eldre overlevende kronisk hjerneslag; alder ≥40; ≥6 måneder etter hjerneslag
  2. Unilaterale iskemiske hjernelesjoner
  3. Deltakerne skal kunne gå kontinuerlig i ≥15 min. med eller uten hjelpemidler

For friske deltakere:

  1. Friske, høyrehendte forsøkspersoner, alder ≥40, fri fra noen historie med alvorlige nevrologiske, muskel-skjelett- og psykiatriske lidelser
  2. Kan gå kontinuerlig i ≥20 min. uten tretthet.

Ekskluderingskriterier:

For både friske deltakere og overlevende kronisk slag:

  1. Kan ikke forstå og følge instruksjoner, eller med en score <21 på mini-mental tilstandseksamen;
  2. Har pacemaker;
  3. Ha hudlesjoner på de stedene der FES- eller EMG-elektroder kan festes;
  4. Har alvorlig depresjon;
  5. Tilstede med alvorlig omsorgssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske deltakere
Måling av muskelaktivering i underekstremitetene fra friske deltakere.
Måling av muskelaktivering i underekstremiteter under gange for friske deltakere.
Overlevende av kronisk slag
Måling av muskelaktivering i underekstremiteter fra overlevende av kronisk slag
Måling av muskelaktivering i underekstremiteter under gange for friske deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflate elektromyografiske signaler fra opptil 14 muskler på hver side av friske deltakere under gange.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 1 uke
For å vurdere muskelsynergiene, vil overflate-EMG bli registrert fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medisinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern skråstilling (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), ved hjelp av et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder festes sikkert til hudoverflaten med dobbeltsidig og medisinsk tape.
Vurderingen vil bli utført etter 1 uke
Elektromyografiske overflatesignaler fra opptil 14 muskler på paretisk og ikke-paretisk side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline
For å vurdere muskelsynergiene, vil overflate-EMG bli registrert fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medisinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern skråstilling (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), ved hjelp av et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder festes sikkert til hudoverflaten med dobbeltsidig og medisinsk tape.
Vurderingen vil bli utført ved baseline
Elektromyografiske overflatesignaler fra opptil 14 muskler på paretisk og ikke-paretisk side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
For å vurdere muskelsynergiene, vil overflate-EMG bli registrert fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medisinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern skråstilling (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), ved hjelp av et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder festes sikkert til hudoverflaten med dobbeltsidig og medisinsk tape.
Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
Elektromyografiske overflatesignaler fra opptil 14 muskler på paretisk og ikke-paretisk side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
For å vurdere muskelsynergiene, vil overflate-EMG bli registrert fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medisinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern skråstilling (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), ved hjelp av et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder festes sikkert til hudoverflaten med dobbeltsidig og medisinsk tape.
Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
Elektromyografiske overflatesignaler fra opptil 14 muskler på paretisk og ikke-paretisk side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
For å vurdere muskelsynergiene, vil overflate-EMG bli registrert fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medisinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern skråstilling (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), ved hjelp av et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder festes sikkert til hudoverflaten med dobbeltsidig og medisinsk tape.
Vurderingen vil bli utført etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av gangskinematikk fra sunne deltakere
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 1 uke
Kinematiske mål vil bli gitt av den bærbare enhetens IMU-er. Under vurderinger vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz). Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
Vurderingen vil bli utført etter 1 uke
Måling av gangkinematikk fra Chronic Stroke Survivors
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline
Under FES-økter vil kinematiske mål bli gitt av den bærbare enhetens IMUer. Under økter med vurderinger av motoriske svekkelser, vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz). Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
Vurderingen vil bli utført ved baseline
Måling av gangkinematikk fra Chronic Stroke Survivors
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
Under FES-økter vil kinematiske mål bli gitt av den bærbare enhetens IMUer. Under økter med vurderinger av motoriske svekkelser, vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz). Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
Måling av gangkinematikk fra Chronic Stroke Survivors
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
Under FES-økter vil kinematiske mål bli gitt av den bærbare enhetens IMUer. Under økter med vurderinger av motoriske svekkelser, vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz). Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
Måling av gangkinematikk fra Chronic Stroke Survivors
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
Under FES-økter vil kinematiske mål bli gitt av den bærbare enhetens IMUer. Under økter med vurderinger av motoriske svekkelser, vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz). Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline
Vurdering av motorisk funksjon i underekstremitetene
Vurderingen vil bli utført ved baseline
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
Vurdering av motorisk funksjon i underekstremitetene
Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
Vurdering av motorisk funksjon i underekstremitetene
Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
Vurdering av motorisk funksjon i underekstremitetene
Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline
Balansetest
Vurderingen vil bli utført ved baseline
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
Balansetest
Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
Balansetest
Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
Balansetest
Vurderingen vil bli utført etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

23. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

23. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RIF_Healthy_version 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere