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건강한 참여자와 만성 뇌졸중 생존자 사이의 근육 시너지 차이 비교

2023년 2월 7일 업데이트: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

신경근 제어의 자연스러운 조직에서 영감을 받은 뇌졸중 후 재활 다중 근육 자극을 위한 웨어러블

참가자들은 만성 뇌졸중 생존자의 보행을 재활하기 위해 새로 개발되고 사용자 정의 가능하며 잠재적으로 상업화 가능한 10채널 기능적 전기 자극(FES)의 완전한 치료 잠재력을 발휘하고자 합니다. 참가자들은 FES를 위한 근육의 개인 선택을 안내하기 위해 여러 근육의 시공간 활성화 패턴을 조정하는 운동 제어의 신경 모듈로 정의되는 운동 신경 과학의 근육 시너지 이론을 활용할 것입니다. 만성 뇌졸중 생존자에게 FES 자극을 적용하기 전에 참가자는 연령이 일치하는 건강한 대조군 참가자(각 참가자당 1회 세션)로부터 정상적인 근육 시너지 효과를 정의해야 합니다. 참가자들은 건강한 피험자와 만성 뇌졸중 생존자 모두에서 근육 상승 효과의 차이를 비교한 후 웨어러블을 사용하여 만성 뇌졸중 생존자의 보행 재활을 시도하고 있습니다. 각 만성 뇌졸중 생존자는 18회 FES 교육(~ 1개월)을 받게 됩니다.

FES는 중재적 훈련 동안 각 단계 주기에서 예상되는 활성화 시간에 만성 뇌졸중 생존자에게 누락된 정상적인 근육 시너지 효과를 공급함으로써 운동 회복을 촉진할 것이라는 가설이 있습니다. 또한 만성 뇌졸중 생존자의 마비측 걷기 시너지 효과는 훈련 전보다 두 훈련 후 시점에서 건강한 근육 시너지 효과와 더 유사할 것으로 예상됩니다. 건강한 정상적인 근육 시너지 효과는 모집된 건강한 참가자의 EMG 기록에 의해 정의됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 장기적인 성인 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 후 보행 장애는 이동성과 삶의 질을 심각하게 제한합니다. 보행 재활을 위해 최근에 개발된 많은 보조 기술은 현재 그 효능 면에서 전통적인 치료법보다 기껏해야 약간 더 나은 정도에 불과합니다. 다양한 프레젠테이션을 통해 뇌졸중 생존자에게 훨씬 더 나은 기능적 결과를 제공할 수 있는 새롭고 임상적으로 실행 가능하며 효과적인 보행 재활 전략이 절실히 필요합니다.

많은 새로운 뇌졸중 후 개입 중에서 근육의 기능적 전기 자극(FES)은 여전히 ​​매력적입니다. FES는 외부 장치에서 신경근 시스템으로 제어 신호를 전달하는 신경 재활 기술입니다. 재활 패러다임이 훈련 중에 정상적인 패턴으로 환자의 근육 협응 회복을 촉진해야 한다는 인식이 높아지고 있으며 FES는 자연스러운 협응이 손상된 근육 세트에 자극을 가할 때 이 목표를 달성할 수 있습니다. 이러한 이유로 FES는 매우 유망한 개입 전략입니다. 그러나 기존 FES 패러다임은 이전 임상 시험, 특히 만성 생존자에 대한 임상 시험에서 모호한 결과를 낳았는데, 이는 자극이 단일 근육 또는 몇 개의 근육에만 적용되었거나 자극 패턴이 보행 중 자연스러운 근육 조정 패턴을 모방하지 않았기 때문일 수 있습니다. 다중 근육 FES는 더 큰 기능적 근육 세트에 적용되고 자연스러운 조정 패턴에 의해 구동될 때 신경가소성을 통해 근육 활성화를 정상 패턴으로 유도할 수 있으므로 근육 활성화 결핍 수준에서 손상을 복구할 수 있습니다.

우리 프로젝트의 목표는 웨어러블을 사용하여 자연스러운 조정 패턴으로 여러 근육에 자극을 전달하여 만성 뇌졸중 생존자의 보행을 재활시키는 것입니다. 참가자들은 FES를 위한 개인화 가능한 근육 선택을 안내하기 위해 운동신경과학의 근육 시너지 이론을 활용할 것입니다. 근육 시너지 효과는 여러 근육의 시공간 활성화 패턴을 조정하는 운동 제어의 가설화된 신경 모듈입니다. 각 뇌졸중 생존자를 위한 맞춤형 FES 패턴은 걸을 때 뇌졸중 생존자의 근육 패턴에 없는 정상적인 근육 시너지(나이가 일치하는 건강한 대상에서 식별됨)를 기반으로 구성됩니다. 근육 시너지는 신경계에서 사용하는 자연적인 운동 제어 단위를 나타내므로 FES를 통한 활성화 강화는 정상적인 신경근 협응의 회복으로 이어져 더 자연스러운 훈련 후 보행으로 이어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
  • 전화번호: +852 3943 9389
  • 이메일: vckc@cuhk.edu.hk

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령에 맞는 건강한 대조군을 광고를 통해 모집합니다. 만성 뇌졸중 생존자는 클리닉과 같은 지역 사회에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

만성 뇌졸중 생존자의 경우:

  1. 오른손잡이 노인 만성 뇌졸중 생존자; 연령 ≥40; 뇌졸중 후 ≥6개월
  2. 편측 허혈성 뇌 병변
  3. 참가자는 ≥15분 동안 지속적으로 걸을 수 있어야 합니다. 보조 장치의 유무에 관계없이

건강한 참가자:

  1. 주요 신경학적, 근골격계 및 정신 질환의 병력이 없는 40세 이상의 건강하고 오른손잡이 피험자
  2. 20분 이상 지속적으로 걸을 수 있습니다. 피로하지 않고.

제외 기준:

건강한 참여자와 만성 뇌졸중 생존자 모두:

  1. 지시 사항을 이해하고 따를 수 없거나 간단한 정신 상태 시험에서 점수가 21점 미만입니다.
  2. 심장 박동기를 갖다;
  3. FES 또는 EMG 전극이 부착될 수 있는 위치에 피부 병변이 있는 경우
  4. 주요 우울증이 있습니다.
  5. 심각한 방치로 현재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 참가자
건강한 참가자의 하지 근육 활성화 측정.
건강한 참가자의 보행 중 하지 근육 활성화 측정.
만성 뇌졸중 생존자
만성 뇌졸중 생존자의 하지 근육 활성화 측정
건강한 참가자의 보행 중 하지 근육 활성화 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 중 건강한 참여자의 양쪽에서 최대 14개 근육의 표면 근전도 신호.
기간: 평가는 1주일 후에 수행됩니다.
근육 시너지를 평가하기 위해 표면 EMG는 14개의 근육(전경골근(TA), 의료용 비복근(MG), 가자미근(SOL), 내측광근(VM), 대퇴직근(RF), 햄스트링(HAM), 내전근 긴근(AL), 대둔근(GM) 외측 비복근(LG), 외측광근(VL), 대퇴근막긴장근(TFL), 척추기립근(ES), 외복사근(EO) 및 광배근(LatDor))을 사용하여 무선 EMG 시스템(Delsys; 2000Hz). 모든 전극은 양면 및 의료용 테이프를 사용하여 피부 표면에 단단히 부착됩니다.
평가는 1주일 후에 수행됩니다.
보행 중 마비측 및 비마비측 최대 14개 근육의 표면 근전도 신호.
기간: 평가는 기준선에서 수행됩니다.
근육 시너지를 평가하기 위해 표면 EMG는 14개의 근육(전경골근(TA), 의료용 비복근(MG), 가자미근(SOL), 내측광근(VM), 대퇴직근(RF), 햄스트링(HAM), 내전근 긴근(AL), 대둔근(GM) 외측 비복근(LG), 외측광근(VL), 대퇴근막긴장근(TFL), 척추기립근(ES), 외복사근(EO) 및 광배근(LatDor))을 사용하여 무선 EMG 시스템(Delsys; 2000Hz). 모든 전극은 양면 및 의료용 테이프를 사용하여 피부 표면에 단단히 부착됩니다.
평가는 기준선에서 수행됩니다.
보행 중 마비측 및 비마비측 최대 14개 근육의 표면 근전도 신호.
기간: 평가는 5.5주에 수행됩니다.
근육 시너지를 평가하기 위해 표면 EMG는 14개의 근육(전경골근(TA), 의료용 비복근(MG), 가자미근(SOL), 내측광근(VM), 대퇴직근(RF), 햄스트링(HAM), 내전근 긴근(AL), 대둔근(GM) 외측 비복근(LG), 외측광근(VL), 대퇴근막긴장근(TFL), 척추기립근(ES), 외복사근(EO) 및 광배근(LatDor))을 사용하여 무선 EMG 시스템(Delsys; 2000Hz). 모든 전극은 양면 및 의료용 테이프를 사용하여 피부 표면에 단단히 부착됩니다.
평가는 5.5주에 수행됩니다.
보행 중 마비측 및 비마비측 최대 14개 근육의 표면 근전도 신호.
기간: 평가는 2.5주에 수행됩니다.
근육 시너지를 평가하기 위해 표면 EMG는 14개의 근육(전경골근(TA), 의료용 비복근(MG), 가자미근(SOL), 내측광근(VM), 대퇴직근(RF), 햄스트링(HAM), 내전근 긴근(AL), 대둔근(GM) 외측 비복근(LG), 외측광근(VL), 대퇴근막긴장근(TFL), 척추기립근(ES), 외복사근(EO) 및 광배근(LatDor))을 사용하여 무선 EMG 시스템(Delsys; 2000Hz). 모든 전극은 양면 및 의료용 테이프를 사용하여 피부 표면에 단단히 부착됩니다.
평가는 2.5주에 수행됩니다.
보행 중 마비측 및 비마비측 최대 14개 근육의 표면 근전도 신호.
기간: 평가는 4주 후에 수행됩니다.
근육 시너지를 평가하기 위해 표면 EMG는 14개의 근육(전경골근(TA), 의료용 비복근(MG), 가자미근(SOL), 내측광근(VM), 대퇴직근(RF), 햄스트링(HAM), 내전근 긴근(AL), 대둔근(GM) 외측 비복근(LG), 외측광근(VL), 대퇴근막긴장근(TFL), 척추기립근(ES), 외복사근(EO) 및 광배근(LatDor))을 사용하여 무선 EMG 시스템(Delsys; 2000Hz). 모든 전극은 양면 및 의료용 테이프를 사용하여 피부 표면에 단단히 부착됩니다.
평가는 4주 후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 참가자의 보행 운동학 측정
기간: 평가는 1주일 후에 수행됩니다.
운동학적 측정은 웨어러블의 IMU에서 제공됩니다. 평가하는 동안 10대의 카메라 모션 캡처 시스템(VICON, 200Hz)을 사용하여 보다 정확한 운동학을 캡처합니다. 이 시스템은 다리와 몸통에 배치된 40개의 마커의 3D 위치를 추적하고 고관절, 무릎 및 발목의 양측 각도를 재구성하는 데 적합한 모델을 갖추고 있습니다.
평가는 1주일 후에 수행됩니다.
만성 뇌졸중 생존자의 보행 운동학 측정
기간: 평가는 기준선에서 수행됩니다.
FES 세션 동안 웨어러블의 IMU에서 운동학적 측정을 제공합니다. 운동 장애 평가 세션 중에 10대의 카메라 모션 캡처 시스템(VICON, 200Hz)을 사용하여 보다 정확한 운동학을 캡처합니다. 이 시스템은 다리와 몸통에 배치된 40개의 마커의 3D 위치를 추적하고 고관절, 무릎 및 발목의 양측 각도를 재구성하는 데 적합한 모델을 갖추고 있습니다.
평가는 기준선에서 수행됩니다.
만성 뇌졸중 생존자의 보행 운동학 측정
기간: 평가는 5.5주에 수행됩니다.
FES 세션 동안 웨어러블의 IMU에서 운동학적 측정을 제공합니다. 운동 장애 평가 세션 동안 10대의 카메라 모션 캡처 시스템(VICON, 200Hz)을 사용하여 보다 정확한 운동학을 캡처합니다. 이 시스템은 다리와 몸통에 배치된 40개의 마커의 3D 위치를 추적하고 고관절, 무릎 및 발목의 양측 각도를 재구성하는 데 적합한 모델을 갖추고 있습니다.
평가는 5.5주에 수행됩니다.
만성 뇌졸중 생존자의 보행 운동학 측정
기간: 평가는 2.5주에 수행됩니다.
FES 세션 동안 웨어러블의 IMU에서 운동학적 측정을 제공합니다. 운동 장애 평가 세션 동안 10대의 카메라 모션 캡처 시스템(VICON, 200Hz)을 사용하여 보다 정확한 운동학을 캡처합니다. 이 시스템은 다리와 몸통에 배치된 40개의 마커의 3D 위치를 추적하고 고관절, 무릎 및 발목의 양측 각도를 재구성하는 데 적합한 모델을 갖추고 있습니다.
평가는 2.5주에 수행됩니다.
만성 뇌졸중 생존자의 보행 운동학 측정
기간: 평가는 4주 후에 수행됩니다.
FES 세션 동안 웨어러블의 IMU에서 운동학적 측정을 제공합니다. 운동 장애 평가 세션 동안 10대의 카메라 모션 캡처 시스템(VICON, 200Hz)을 사용하여 보다 정확한 운동학을 캡처합니다. 이 시스템은 다리와 몸통에 배치된 40개의 마커의 3D 위치를 추적하고 고관절, 무릎 및 발목의 양측 각도를 재구성하는 데 적합한 모델을 갖추고 있습니다.
평가는 4주 후에 수행됩니다.
Fugl-Meyer 평가 점수(하지)
기간: 평가는 기준선에서 수행됩니다.
하지 운동 기능 평가
평가는 기준선에서 수행됩니다.
Fugl-Meyer 평가 점수(하지)
기간: 평가는 5.5주에 수행됩니다.
하지 운동 기능 평가
평가는 5.5주에 수행됩니다.
Fugl-Meyer 평가 점수(하지)
기간: 평가는 2.5주에 수행됩니다.
하지 운동 기능 평가
평가는 2.5주에 수행됩니다.
Fugl-Meyer 평가 점수(하지)
기간: 평가는 4주 후에 수행됩니다.
하지 운동 기능 평가
평가는 4주 후에 수행됩니다.
미니 베스트테스트
기간: 평가는 기준선에서 수행됩니다.
밸런스 테스트
평가는 기준선에서 수행됩니다.
미니 베스트테스트
기간: 평가는 5.5주에 수행됩니다.
밸런스 테스트
평가는 5.5주에 수행됩니다.
미니 베스트테스트
기간: 평가는 2.5주에 수행됩니다.
밸런스 테스트
평가는 2.5주에 수행됩니다.
미니 베스트테스트
기간: 평가는 4주 후에 수행됩니다.
밸런스 테스트
평가는 4주 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 23일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIF_Healthy_version 01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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