Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnic w synergii mięśni między zdrowymi uczestnikami a osobami po przewlekłym udarze mózgu

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

Urządzenie do noszenia do rehabilitacji wielomięśniowej po udarze zainspirowane naturalną organizacją kontroli nerwowo-mięśniowej

Uczestnicy dążą do uwolnienia pełnego potencjału terapeutycznego nowo opracowanej, konfigurowalnej i potencjalnie komercyjnej 10-kanałowej funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) w celu rehabilitacji chodu osób po przewlekłym udarze mózgu. Uczestnicy wykorzystają teorię synergii mięśni z neuronauki ruchowej, która jest zdefiniowana jako neuronowe moduły kontroli motorycznej, które koordynują czasoprzestrzenne wzorce aktywacji wielu mięśni, aby kierować naszymi osobistymi wyborami mięśni do FES. Przed zastosowaniem stymulacji FES u osób, które przeżyły przewlekły udar, uczestnicy będą musieli określić normalne synergie mięśniowe u zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku (1 sesja dla każdego uczestnika). Po porównaniu różnic w synergii mięśni zarówno u osób zdrowych, jak i osób po przewlekłym udarze mózgu, uczestnicy próbują przywrócić chód osób po przewlekłym udarze za pomocą urządzenia do noszenia. Każdy, kto przeżył udar przewlekły, przejdzie 18-sesyjny trening FES (ok. 1 miesiąca).

Przypuszcza się, że FES będzie promować regenerację motoryczną poprzez dostarczanie brakujących normalnych synergii mięśniowych osobom po przewlekłym udarze mózgu w ich przypuszczalnych momentach aktywacji w każdym cyklu kroku podczas treningu interwencyjnego. Oczekuje się również, że synergia chodu strony niedowładnej osób po przewlekłym udarze powinna być bardziej podobna do synergii zdrowych mięśni w dwóch punktach czasowych po treningu niż przed treningiem. Synergie zdrowych normalnych mięśni zostaną określone przez zapisy EMG od zrekrutowanych zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności osób dorosłych na całym świecie. Upośledzona zdolność chodzenia po udarze poważnie ogranicza mobilność i jakość życia. Wiele niedawno opracowanych technologii wspomagających rehabilitację chodu jest obecnie w najlepszym razie tylko nieznacznie lepsze niż tradycyjne terapie pod względem skuteczności. Istnieje pilna potrzeba opracowania nowych, klinicznie wykonalnych i skutecznych strategii rehabilitacji chodu, które mogą zapewnić jeszcze lepsze wyniki funkcjonalne osobom po udarze z różnymi objawami.

Spośród wielu nowych interwencji poudarowych, funkcjonalna elektryczna stymulacja mięśni (FES) pozostaje atrakcyjna. FES to technologia neurorehabilitacyjna, która przekazuje sygnały sterujące z zewnętrznego urządzenia do układu nerwowo-mięśniowego. Coraz częściej uznaje się, że paradygmaty rehabilitacyjne powinny sprzyjać przywróceniu koordynacji mięśniowej pacjenta do normalnego wzorca podczas treningu, a FES może osiągnąć ten cel, gdy stosuje się stymulację zestawu mięśni, których naturalna koordynacja jest zaburzona. Z tego powodu FES jest bardzo obiecującą strategią interwencyjną. Istniejące paradygmaty FES dały jednak niejednoznaczne wyniki we wcześniejszych badaniach klinicznych, zwłaszcza w przypadku osób, które przeżyły przewlekle, prawdopodobnie dlatego, że albo stymulacja była stosowana tylko do jednego lub kilku mięśni, albo wzorzec stymulacji nie naśladował naturalnego wzorca koordynacji mięśni podczas chodu. Wielomięśniowy FES, po zastosowaniu do większego funkcjonalnego zestawu mięśni i kierowaniu ich naturalnym wzorcem koordynacji, może skierować aktywacje mięśni w kierunku normalnego wzorca poprzez neuroplastyczność, a tym samym przywrócić upośledzenie na poziomie deficytu aktywacji mięśni.

Celem naszego projektu jest rehabilitacja chodu osób po przewlekłym udarze mózgu poprzez dostarczanie stymulacji do wielu mięśni, zgodnie z ich naturalnym wzorcem koordynacji, za pomocą naszego urządzenia do noszenia. uczestnicy wykorzystają teorię synergii mięśni z neuronauki ruchowej, aby kierować naszymi spersonalizowanymi wyborami mięśni do FES. Synergie mięśniowe to hipotetyczne neuronowe moduły kontroli motorycznej, które koordynują czasoprzestrzenne wzorce aktywacji wielu mięśni. Nasz konfigurowalny wzorzec FES dla każdego pacjenta po udarze zostanie skonstruowany w oparciu o normalne synergie mięśniowe — zidentyfikowane u zdrowych osób w odpowiednim wieku — które nie występują we wzorcu mięśniowym osoby po udarze podczas chodzenia. Ponieważ synergie mięśni reprezentują naturalne jednostki kontroli motorycznej używane przez układ nerwowy, wzmocnienie ich aktywacji poprzez FES powinno prowadzić do przywrócenia prawidłowej koordynacji nerwowo-mięśniowej, a tym samym do bardziej naturalnego chodu potreningowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
  • Numer telefonu: +852 3943 9389
  • E-mail: vckc@cuhk.edu.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dopasowane wiekowo zdrowe osoby kontrolne będą rekrutowane za pośrednictwem ogłoszeń. Osoby, które przeżyły udar przewlekły, będą rekrutowane z lokalnej społeczności, takiej jak klinika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla osób po przewlekłym udarze mózgu:

  1. Osoby w podeszłym wieku praworęczne po przewlekłym udarze mózgu; wiek ≥40 lat; ≥6 miesięcy po udarze
  2. Jednostronne zmiany niedokrwienne mózgu
  3. Uczestnicy powinni być w stanie chodzić bez przerwy przez ≥15 min. z pomocą pomocniczą lub bez niej

Dla zdrowych uczestników:

  1. Zdrowe, praworęczne osoby w wieku ≥40 lat, wolne od poważnych zaburzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych i psychiatrycznych w wywiadzie
  2. Zdolność do ciągłego chodzenia przez ≥20 min. bez zmęczenia.

Kryteria wyłączenia:

Zarówno dla zdrowych uczestników, jak i osób po przewlekłym udarze mózgu:

  1. Nie potrafi zrozumieć i wykonać instrukcji lub z wynikiem <21 na mini-mentalnym egzaminie stanu;
  2. Mieć rozrusznik serca;
  3. Mają zmiany skórne w miejscach, w których mogą być przymocowane elektrody FES lub EMG;
  4. mieć poważną depresję;
  5. Obecny z poważnym zaniedbaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy
Pomiar aktywacji mięśni kończyn dolnych u zdrowych uczestników.
Pomiar aktywacji mięśni kończyn dolnych podczas chodu u osób zdrowych.
Osoby, które przeżyły przewlekły udar mózgu
Pomiar aktywacji mięśni kończyn dolnych u osób po przewlekłym udarze mózgu
Pomiar aktywacji mięśni kończyn dolnych podczas chodu u osób zdrowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne z maksymalnie 14 mięśni po każdej stronie zdrowych uczestników podczas chodu.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu
Aby ocenić synergię mięśni, rejestrowane będą powierzchniowe EMG z 14 mięśni (mięsień piszczelowy przedni (TA), medyczny mięsień brzuchaty łydki (MG), płaszczkowaty (SOL), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień prosty uda (RF), ścięgna podkolanowe (HAM), przywodziciel długi (AL), pośladkowy wielki (GM), mięsień brzuchaty łydki (LG), mięsień obszerny boczny (VL), napinacz powięzi szerokiej (TFL), prostownik grzbietu (ES), mięsień skośny zewnętrzny (EO) i najszerszy grzbietu (LatDor)), używając bezprzewodowy system EMG (Delsys; 2000 Hz). Wszystkie elektrody zostaną bezpiecznie przymocowane do powierzchni skóry za pomocą taśm dwustronnych i medycznych.
Ocena zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne z maksymalnie 14 mięśni po stronie niedowładnej i niedowładnej podczas chodu.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Aby ocenić synergię mięśni, rejestrowane będą powierzchniowe EMG z 14 mięśni (mięsień piszczelowy przedni (TA), medyczny mięsień brzuchaty łydki (MG), płaszczkowaty (SOL), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień prosty uda (RF), ścięgna podkolanowe (HAM), przywodziciel długi (AL), pośladkowy wielki (GM), mięsień brzuchaty łydki (LG), mięsień obszerny boczny (VL), napinacz powięzi szerokiej (TFL), prostownik grzbietu (ES), mięsień skośny zewnętrzny (EO) i najszerszy grzbietu (LatDor)), używając bezprzewodowy system EMG (Delsys; 2000 Hz). Wszystkie elektrody zostaną bezpiecznie przymocowane do powierzchni skóry za pomocą taśm dwustronnych i medycznych.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne z maksymalnie 14 mięśni po stronie niedowładnej i niedowładnej podczas chodu.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
Aby ocenić synergię mięśni, rejestrowane będą powierzchniowe EMG z 14 mięśni (mięsień piszczelowy przedni (TA), medyczny mięsień brzuchaty łydki (MG), płaszczkowaty (SOL), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień prosty uda (RF), ścięgna podkolanowe (HAM), przywodziciel długi (AL), pośladkowy wielki (GM), mięsień brzuchaty łydki (LG), mięsień obszerny boczny (VL), napinacz powięzi szerokiej (TFL), prostownik grzbietu (ES), mięsień skośny zewnętrzny (EO) i najszerszy grzbietu (LatDor)), używając bezprzewodowy system EMG (Delsys; 2000 Hz). Wszystkie elektrody zostaną bezpiecznie przymocowane do powierzchni skóry za pomocą taśm dwustronnych i medycznych.
Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne z maksymalnie 14 mięśni po stronie niedowładnej i niedowładnej podczas chodu.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
Aby ocenić synergię mięśni, rejestrowane będą powierzchniowe EMG z 14 mięśni (mięsień piszczelowy przedni (TA), medyczny mięsień brzuchaty łydki (MG), płaszczkowaty (SOL), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień prosty uda (RF), ścięgna podkolanowe (HAM), przywodziciel długi (AL), pośladkowy wielki (GM), mięsień brzuchaty łydki (LG), mięsień obszerny boczny (VL), napinacz powięzi szerokiej (TFL), prostownik grzbietu (ES), mięsień skośny zewnętrzny (EO) i najszerszy grzbietu (LatDor)), używając bezprzewodowy system EMG (Delsys; 2000 Hz). Wszystkie elektrody zostaną bezpiecznie przymocowane do powierzchni skóry za pomocą taśm dwustronnych i medycznych.
Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne z maksymalnie 14 mięśni po stronie niedowładnej i niedowładnej podczas chodu.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
Aby ocenić synergię mięśni, rejestrowane będą powierzchniowe EMG z 14 mięśni (mięsień piszczelowy przedni (TA), medyczny mięsień brzuchaty łydki (MG), płaszczkowaty (SOL), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień prosty uda (RF), ścięgna podkolanowe (HAM), przywodziciel długi (AL), pośladkowy wielki (GM), mięsień brzuchaty łydki (LG), mięsień obszerny boczny (VL), napinacz powięzi szerokiej (TFL), prostownik grzbietu (ES), mięsień skośny zewnętrzny (EO) i najszerszy grzbietu (LatDor)), używając bezprzewodowy system EMG (Delsys; 2000 Hz). Wszystkie elektrody zostaną bezpiecznie przymocowane do powierzchni skóry za pomocą taśm dwustronnych i medycznych.
Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kinematyki chodu zdrowych uczestników
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu
Pomiary kinematyczne będą zapewniane przez IMU urządzenia do noszenia. Podczas ocen uchwycimy dokładniejszą kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz). System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
Ocena zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu
Pomiar kinematyki chodu osób, które przeżyły przewlekły udar mózgu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Podczas sesji FES pomiary kinematyczne będą dostarczane przez IMU urządzenia do noszenia. Podczas sesji oceny upośledzenia motorycznego będziemy rejestrować bardziej precyzyjną kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz). System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Pomiar kinematyki chodu osób, które przeżyły przewlekły udar mózgu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
Podczas sesji FES pomiary kinematyczne będą dostarczane przez IMU urządzenia do noszenia. Podczas sesji oceny upośledzenia motorycznego będziemy rejestrować bardziej precyzyjną kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz). System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
Pomiar kinematyki chodu osób, które przeżyły przewlekły udar mózgu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
Podczas sesji FES pomiary kinematyczne będą dostarczane przez IMU urządzenia do noszenia. Podczas sesji oceny upośledzenia motorycznego będziemy rejestrować bardziej precyzyjną kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz). System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
Pomiar kinematyki chodu osób, które przeżyły przewlekły udar mózgu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
Podczas sesji FES pomiary kinematyczne będą dostarczane przez IMU urządzenia do noszenia. Podczas sesji oceny upośledzenia motorycznego będziemy rejestrować bardziej precyzyjną kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz). System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Ocena funkcji motorycznych kończyn dolnych
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
Ocena funkcji motorycznych kończyn dolnych
Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
Ocena funkcji motorycznych kończyn dolnych
Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
Ocena funkcji motorycznych kończyn dolnych
Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
Mini-BEStest
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Próba równowagi
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
Mini-BEStest
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
Próba równowagi
Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
Mini-BEStest
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
Próba równowagi
Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
Mini-BEStest
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
Próba równowagi
Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

23 marca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

23 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIF_Healthy_version 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj