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Vergleich des Unterschieds in Muskelsynergien zwischen gesunden Teilnehmern und Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls

7. Februar 2023 aktualisiert von: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

Ein Wearable für die rehabilitative Multi-Muskel-Stimulation nach einem Schlaganfall, inspiriert von der natürlichen Organisation der neuromuskulären Kontrolle

Die Teilnehmer versuchen, das volle therapeutische Potenzial einer neu entwickelten, anpassbaren und potenziell kommerzialisierbaren 10-Kanal-Funktionellen Elektrostimulation (FES) freizusetzen, um den Gang von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls zu rehabilitieren. Die Teilnehmer werden die Theorie der Muskelsynergien aus den motorischen Neurowissenschaften nutzen, die als neuronale Module der Motorsteuerung definiert sind, die die räumlich-zeitlichen Aktivierungsmuster mehrerer Muskeln koordinieren, um unsere persönliche Muskelauswahl für FES zu leiten. Vor der Anwendung von FES-Stimulationen auf Überlebende eines chronischen Schlaganfalls müssen die Teilnehmer normale Muskelsynergien von gleichaltrigen gesunden Kontrollteilnehmern definieren (1 Sitzung für jeden Teilnehmer). Nach dem Vergleich der Unterschiede in den Muskelsynergien sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls versuchen die Teilnehmer, den Gang von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls mithilfe des Wearables zu rehabilitieren. Jeder Überlebende eines chronischen Schlaganfalls durchläuft ein FES-Training mit 18 Sitzungen (~ 1 Monat).

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass FES die motorische Erholung fördert, indem es die fehlenden normalen Muskelsynergien für Überlebende mit chronischem Schlaganfall zu ihren angenommenen Aktivierungszeiten in jedem Schrittzyklus während des Interventionstrainings bereitstellt. Es wird auch erwartet, dass die Gangsynergien der paretischen Seite von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls zu den beiden Zeitpunkten nach dem Training den gesunden Muskelsynergien ähnlicher sein sollten als vor dem Training. Die gesunden normalen Muskelsynergien werden durch EMG-Aufzeichnungen der rekrutierten gesunden Teilnehmer definiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen bei Erwachsenen. Die eingeschränkte Gehfähigkeit nach einem Schlaganfall schränkt Mobilität und Lebensqualität stark ein. Viele neu entwickelte unterstützende Technologien zur Gehrehabilitation sind derzeit in ihrer Wirksamkeit allenfalls geringfügig besser als herkömmliche Therapien. Es besteht ein dringender Bedarf an neuartigen, klinisch praktikablen und wirksamen rehabilitativen Strategien zur Gangrehabilitation, die Schlaganfall-Überlebenden mit unterschiedlichen Erscheinungsformen ein noch besseres funktionelles Ergebnis bieten können.

Unter den vielen neuen Interventionen nach einem Schlaganfall bleibt die funktionelle elektrische Stimulation (FES) der Muskeln attraktiv. FES ist eine neural-rehabilitative Technologie, die Steuersignale von einem externen Gerät an das neuromuskuläre System übermittelt. Es wird zunehmend anerkannt, dass Rehabilitationsparadigmen die Wiederherstellung der Muskelkoordination des Patienten in Richtung des normalen Musters während des Trainings fördern sollten, und FES kann dieses Ziel erreichen, wenn Stimulationen auf den Muskelsatz angewendet werden, dessen natürliche Koordination beeinträchtigt ist. Aus diesem Grund ist FES eine sehr vielversprechende Interventionsstrategie. Bestehende FES-Paradigmen haben jedoch in früheren klinischen Studien, insbesondere bei chronisch Überlebenden, zu zweideutigen Ergebnissen geführt, wahrscheinlich weil entweder die Stimulation nur auf einzelne oder wenige Muskeln angewendet wurde oder das Stimulationsmuster das natürliche Muskelkoordinationsmuster während des Gehens nicht nachahmte. Eine Multi-Muskel-FES kann, wenn sie auf einen größeren funktionellen Satz von Muskeln angewendet und von ihrem natürlichen Koordinationsmuster gesteuert wird, Muskelaktivierungen durch Neuroplastizität in Richtung des normalen Musters lenken und so eine Beeinträchtigung auf der Ebene des Muskelaktivierungsdefizits wiederherstellen.

Das Ziel unseres Projekts ist es, den Gang von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls zu rehabilitieren, indem mehrere Muskeln in ihrem natürlichen Koordinationsmuster mit unserem Wearable stimuliert werden. Die Teilnehmer werden die Theorie der Muskelsynergie aus der motorischen Neurowissenschaft nutzen, um unsere personalisierbare Muskelauswahl für FES zu leiten. Muskelsynergien sind hypothetische neuronale Module der Motorsteuerung, die die räumlich-zeitlichen Aktivierungsmuster mehrerer Muskeln koordinieren. Unser anpassbares FES-Muster für jeden Schlaganfallüberlebenden wird auf der Grundlage der normalen Muskelsynergien konstruiert – die bei gleichaltrigen gesunden Probanden identifiziert wurden – die im Muskelmuster des Schlaganfallüberlebenden während des Gehens fehlen. Da Muskelsynergien die natürlichen Motorkontrolleinheiten darstellen, die vom Nervensystem verwendet werden, sollte die Verstärkung ihrer Aktivierung durch FES zu einer Wiederherstellung der normalen neuromuskulären Koordination und damit zu einem natürlicheren Gang nach dem Training führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
  • Telefonnummer: +852 3943 9389
  • E-Mail: vckc@cuhk.edu.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Altersangepasste gesunde Kontrollpersonen werden durch Anzeigen rekrutiert. Chronische Schlaganfall-Überlebende werden aus der lokalen Gemeinschaft, wie z. B. einer Klinik, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Überlebende eines chronischen Schlaganfalls:

  1. Rechtshändige ältere Überlebende eines chronischen Schlaganfalls; Alter ≥40; ≥6 Monate nach Schlaganfall
  2. Einseitige ischämische Hirnläsionen
  3. Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, ≥15 min ununterbrochen zu gehen. mit oder ohne Hilfsmittel

Für gesunde Teilnehmer:

  1. Gesunde, rechtshändige Probanden im Alter von ≥ 40 Jahren, frei von schweren neurologischen, muskuloskelettalen und psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte
  2. Kann ≥20 min ununterbrochen gehen. ohne Ermüdung.

Ausschlusskriterien:

Sowohl für gesunde Teilnehmer als auch für Überlebende eines chronischen Schlaganfalls:

  1. Kann Anweisungen nicht verstehen und befolgen, oder mit einer Punktzahl <21 bei der Mini-Mental-State-Prüfung;
  2. Herzschrittmacher haben;
  3. Hautläsionen an den Stellen haben, an denen FES- oder EMG-Elektroden angebracht sein können;
  4. Haben Sie eine schwere Depression;
  5. Präsentiert mit schwerer Vernachlässigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Teilnehmer
Messung der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten bei gesunden Teilnehmern.
Messung der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten beim Gehen für gesunde Teilnehmer.
Chronische Schlaganfall-Überlebende
Messung der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls
Messung der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten beim Gehen für gesunde Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyografische Oberflächensignale von bis zu 14 Muskeln auf jeder Seite gesunder Teilnehmer während des Gehens.
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 1 Woche durchgeführt
Um die Muskelsynergien zu beurteilen, werden Oberflächen-EMGs von 14 Muskeln (Tibialis anterior (TA), medizinischer Gastrocnemius (MG), Soleus (SOL), Vastus medialis (VM), Rectus femoris (RF), Hamstrings (HAM), Adduktoren) aufgezeichnet Longus (AL), großer Gesäßmuskel (GM), lateraler Gastrocnemius (LG), Vastus lateralis (VL), Tensor fasciae latae (TFL), Erector Spinae (ES), externer schräger Bauchmuskel (EO) und Latissimus dorsi (LatDor)). ein drahtloses EMG-System (Delsys; 2000 Hz). Alle Elektroden werden mit doppelseitigem und medizinischem Klebeband sicher an der Hautoberfläche befestigt.
Die Bewertung wird nach 1 Woche durchgeführt
Elektromyographische Oberflächensignale von bis zu 14 Muskeln auf der paretischen und nicht-paretischen Seite während des Gehens.
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
Um die Muskelsynergien zu beurteilen, werden Oberflächen-EMGs von 14 Muskeln (Tibialis anterior (TA), medizinischer Gastrocnemius (MG), Soleus (SOL), Vastus medialis (VM), Rectus femoris (RF), Hamstrings (HAM), Adduktoren) aufgezeichnet Longus (AL), großer Gesäßmuskel (GM), lateraler Gastrocnemius (LG), Vastus lateralis (VL), Tensor fasciae latae (TFL), Erector Spinae (ES), externer schräger Bauchmuskel (EO) und Latissimus dorsi (LatDor)). ein drahtloses EMG-System (Delsys; 2000 Hz). Alle Elektroden werden mit doppelseitigem und medizinischem Klebeband sicher an der Hautoberfläche befestigt.
Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
Elektromyographische Oberflächensignale von bis zu 14 Muskeln auf der paretischen und nicht-paretischen Seite während des Gehens.
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
Um die Muskelsynergien zu beurteilen, werden Oberflächen-EMGs von 14 Muskeln (Tibialis anterior (TA), medizinischer Gastrocnemius (MG), Soleus (SOL), Vastus medialis (VM), Rectus femoris (RF), Hamstrings (HAM), Adduktoren) aufgezeichnet Longus (AL), großer Gesäßmuskel (GM), lateraler Gastrocnemius (LG), Vastus lateralis (VL), Tensor fasciae latae (TFL), Erector Spinae (ES), externer schräger Bauchmuskel (EO) und Latissimus dorsi (LatDor)). ein drahtloses EMG-System (Delsys; 2000 Hz). Alle Elektroden werden mit doppelseitigem und medizinischem Klebeband sicher an der Hautoberfläche befestigt.
Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
Elektromyographische Oberflächensignale von bis zu 14 Muskeln auf der paretischen und nicht-paretischen Seite während des Gehens.
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
Um die Muskelsynergien zu beurteilen, werden Oberflächen-EMGs von 14 Muskeln (Tibialis anterior (TA), medizinischer Gastrocnemius (MG), Soleus (SOL), Vastus medialis (VM), Rectus femoris (RF), Hamstrings (HAM), Adduktoren) aufgezeichnet Longus (AL), großer Gesäßmuskel (GM), lateraler Gastrocnemius (LG), Vastus lateralis (VL), Tensor fasciae latae (TFL), Erector Spinae (ES), externer schräger Bauchmuskel (EO) und Latissimus dorsi (LatDor)). ein drahtloses EMG-System (Delsys; 2000 Hz). Alle Elektroden werden mit doppelseitigem und medizinischem Klebeband sicher an der Hautoberfläche befestigt.
Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
Elektromyographische Oberflächensignale von bis zu 14 Muskeln auf der paretischen und nicht-paretischen Seite während des Gehens.
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
Um die Muskelsynergien zu beurteilen, werden Oberflächen-EMGs von 14 Muskeln (Tibialis anterior (TA), medizinischer Gastrocnemius (MG), Soleus (SOL), Vastus medialis (VM), Rectus femoris (RF), Hamstrings (HAM), Adduktoren) aufgezeichnet Longus (AL), großer Gesäßmuskel (GM), lateraler Gastrocnemius (LG), Vastus lateralis (VL), Tensor fasciae latae (TFL), Erector Spinae (ES), externer schräger Bauchmuskel (EO) und Latissimus dorsi (LatDor)). ein drahtloses EMG-System (Delsys; 2000 Hz). Alle Elektroden werden mit doppelseitigem und medizinischem Klebeband sicher an der Hautoberfläche befestigt.
Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gangkinematik von gesunden Teilnehmern
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 1 Woche durchgeführt
Kinematische Messungen werden von den IMUs des Wearables bereitgestellt. Während der Bewertungen werden wir mit einem 10-Kamera-Motion-Capture-System (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen. Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
Die Bewertung wird nach 1 Woche durchgeführt
Messung der Gangkinematik von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
Während der FES-Sitzungen werden kinematische Messungen von den IMUs des Wearables bereitgestellt. Während der Sitzungen zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung werden wir mit einem Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen. Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
Messung der Gangkinematik von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
Während der FES-Sitzungen werden kinematische Messungen von den IMUs des Wearables bereitgestellt. Während der Sitzungen zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung werden wir mit einem Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen. Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
Messung der Gangkinematik von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
Während der FES-Sitzungen werden kinematische Messungen von den IMUs des Wearables bereitgestellt. Während der Sitzungen zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung werden wir mit einem Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen. Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
Messung der Gangkinematik von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
Während der FES-Sitzungen werden kinematische Messungen von den IMUs des Wearables bereitgestellt. Während der Sitzungen zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung werden wir mit einem Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen. Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
Fugl-Meyer-Assessment-Score (untere Extremität)
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten
Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
Fugl-Meyer-Assessment-Score (untere Extremität)
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten
Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
Fugl-Meyer-Assessment-Score (untere Extremität)
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten
Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
Fugl-Meyer-Assessment-Score (untere Extremität)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten
Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
Mini-BESTest
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
Gleichgewichtstest
Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
Mini-BESTest
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
Gleichgewichtstest
Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
Mini-BESTest
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
Gleichgewichtstest
Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
Mini-BESTest
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
Gleichgewichtstest
Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

23. März 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

23. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIF_Healthy_version 01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Messung der Muskelaktivierung.

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