Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellen i muskelsynergier mellem raske deltagere og overlevende af kronisk slagtilfælde

7. februar 2023 opdateret af: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

En bærbar til rehabiliterende multimuskelstimulering efter slagtilfælde inspireret af den naturlige organisering af neuromuskulær kontrol

Deltagerne søger at frigøre det fulde terapeutiske potentiale af en nyudviklet, tilpasselig og potentielt kommercialiserbar 10-kanals Functional Electrical Stimulation (FES) for at rehabilitere gangarten hos overlevende med kronisk slagtilfælde. Deltagerne vil bruge teorien om muskelsynergier fra motoriske neurovidenskaber, som er defineret som neurale moduler af motorisk kontrol, der koordinerer de spatiotemporale aktiveringsmønstre for flere muskler, til at guide vores personlige valg af muskler til FES. Før de anvender FES-stimuleringer til overlevende af kronisk slagtilfælde, skal deltagerne definere normale muskelsynergier fra aldersmatchede raske kontroldeltagere (1 session for hver deltager). Efter at have sammenlignet forskellen i muskelsynergier hos både raske forsøgspersoner og kroniske slagtilfælde, forsøger deltagerne at rehabilitere gangarten hos overlevende med kronisk slagtilfælde ved at bruge den bærbare. Hver overlevende af kronisk slagtilfælde vil gennemgå 18-sessions FES-træning (~ 1 måned).

Det er en hypotese, at FES vil fremme motorisk restitution ved at levere de manglende normale muskelsynergier til overlevende af kronisk slagtilfælde på deres formodede tidspunkter for aktivering i hver trincyklus under interventionel træning. Det forventes også, at gangsynergierne fra den paretiske side af kroniske apopleksioverlevere bør ligne sunde muskelsynergier på de to tidspunkter efter træning end før træning. De sunde normale muskelsynergier vil blive defineret af EMG-optagelser fra de rekrutterede raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til langvarig voksenhandicap på verdensplan. Den nedsatte evne til at gå efter slagtilfælde begrænser i høj grad mobiliteten og livskvaliteten. Mange nyligt udviklede hjælpeteknologier til gangrehabilitering er på nuværende tidspunkt kun marginalt bedre i bedste fald end traditionelle terapier i deres effektivitet. Der er et presserende behov for nye, klinisk levedygtige og effektive gangrehabiliterende strategier, der kan give endnu bedre funktionelt resultat for slagtilfældeoverlevere med forskellige præsentationer.

Blandt de mange nye interventioner efter slagtilfælde er funktionel elektrisk stimulering (FES) af muskler fortsat attraktiv. FES er en neural-rehabiliterende teknologi, der kommunikerer kontrolsignaler fra en ekstern enhed til det neuromuskulære system. Der er en stigende erkendelse af, at rehabiliteringsparadigmer bør fremme restitution af patientens muskelkoordination mod det normale mønster under træning, og FES kan nå dette mål, når stimuleringer påføres det muskelsæt, hvis naturlige koordination er svækket. Af denne grund er FES en meget lovende interventionsstrategi. Eksisterende FES-paradigmer har imidlertid givet tvetydige resultater i tidligere kliniske forsøg, især dem for kroniske overlevende, sandsynligvis fordi enten stimulation kun blev anvendt på enkelte eller nogle få muskler, eller stimulationsmønsteret ikke efterlignede det naturlige muskelkoordinationsmønster under gang. En multi-muskel FES, når den påføres et større funktionelt sæt af muskler og drives af deres naturlige koordinationsmønster, kan guide muskelaktiveringer mod det normale mønster gennem neuroplasticitet og dermed genoprette svækkelse på niveauet med muskelaktiveringsunderskud.

Målet med vores projekt er at rehabilitere gangarten hos overlevende med kronisk slagtilfælde ved at levere stimulering til flere muskler i deres naturlige koordinationsmønster ved hjælp af vores wearable. deltagerne vil bruge teorien om muskelsynergi fra motorisk neurovidenskab til at guide vores personaliserbare valg af muskler til FES. Muskelsynergier er hypotese om neurale moduler af motorisk kontrol, der koordinerer de spatiotemporale aktiveringsmønstre for flere muskler. Vores tilpassede FES-mønster for hver slagtilfældeoverlever vil blive konstrueret ud fra de normale muskelsynergier - identificeret fra aldersmatchede raske forsøgspersoner - som er fraværende i slagtilfældeoverleverens muskelmønster under gang. Da muskelsynergier repræsenterer de naturlige motoriske kontrolenheder, der bruges af nervesystemet, bør forstærkning af deres aktiveringer gennem FES føre til en genopretning af normal neuromuskulær koordination, og dermed mere naturlig gang efter træning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
  • Telefonnummer: +852 3943 9389
  • E-mail: vckc@cuhk.edu.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aldersmatchede raske kontrolpersoner vil blive rekrutteret gennem annoncer. Kroniske slagtilfælde-overlevere vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet, såsom klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For overlevende af kronisk slagtilfælde:

  1. Højrehåndede ældre overlevende af kronisk slagtilfælde; alder ≥40; ≥6 måneder efter et slagtilfælde
  2. Unilaterale iskæmiske hjernelæsioner
  3. Deltagerne skal kunne gå kontinuerligt i ≥15 min. med eller uden hjælpemidler

For raske deltagere:

  1. Sunde, højrehåndede forsøgspersoner, alder ≥40, fri for enhver historie med større neurologiske, muskuloskeletale og psykiatriske lidelser
  2. Kan gå kontinuerligt i ≥20 min. uden træthed.

Ekskluderingskriterier:

For både raske deltagere og overlevende kronisk slagtilfælde:

  1. Kan ikke forstå og følge instruktionerne eller med en score <21 på den mini-mentale tilstandseksamen;
  2. Har pacemaker;
  3. Har hudlæsioner på de steder, hvor FES- eller EMG-elektroder kan være fastgjort;
  4. Har svær depression;
  5. Tilstede med alvorlig omsorgssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde deltagere
Måling af muskelaktivering i underekstremiteterne fra raske deltagere.
Måling af muskelaktivering i underekstremiteterne under gang for raske deltagere.
Overlevende af kronisk slagtilfælde
Måling af muskelaktivering i underekstremiteterne fra overlevende af kronisk slagtilfælde
Måling af muskelaktivering i underekstremiteterne under gang for raske deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflade elektromyografiske signaler fra op til 14 muskler på hver side af raske deltagere under gang.
Tidsramme: Vurderingen udføres efter 1 uge
For at vurdere muskelsynergierne vil overflade-EMG'er blive registreret fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medicinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern oblique (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), vha. et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder vil blive sikkert fastgjort til hudoverfladen ved hjælp af dobbeltsidet og medicinsk tape.
Vurderingen udføres efter 1 uge
Elektromyografiske overfladesignaler fra op til 14 muskler på den paretiske og ikke-paretiske side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført ved baseline
For at vurdere muskelsynergierne vil overflade-EMG'er blive registreret fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medicinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern oblique (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), vha. et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder vil blive sikkert fastgjort til hudoverfladen ved hjælp af dobbeltsidet og medicinsk tape.
Vurderingen vil blive udført ved baseline
Elektromyografiske overfladesignaler fra op til 14 muskler på den paretiske og ikke-paretiske side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 5,5 uge
For at vurdere muskelsynergierne vil overflade-EMG'er blive registreret fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medicinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern oblique (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), vha. et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder vil blive sikkert fastgjort til hudoverfladen ved hjælp af dobbeltsidet og medicinsk tape.
Vurderingen vil blive udført efter 5,5 uge
Elektromyografiske overfladesignaler fra op til 14 muskler på den paretiske og ikke-paretiske side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 2,5 uge
For at vurdere muskelsynergierne vil overflade-EMG'er blive registreret fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medicinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern oblique (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), vha. et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder vil blive sikkert fastgjort til hudoverfladen ved hjælp af dobbeltsidet og medicinsk tape.
Vurderingen vil blive udført efter 2,5 uge
Elektromyografiske overfladesignaler fra op til 14 muskler på den paretiske og ikke-paretiske side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 4 uger
For at vurdere muskelsynergierne vil overflade-EMG'er blive registreret fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medicinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern oblique (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), vha. et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz). Alle elektroder vil blive sikkert fastgjort til hudoverfladen ved hjælp af dobbeltsidet og medicinsk tape.
Vurderingen vil blive udført efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af gangkinematik fra sunde deltagere
Tidsramme: Vurderingen udføres efter 1 uge
Kinematiske målinger vil blive leveret af den bærbares IMU'er. Under vurderinger vil vi fange mere præcis kinematik ved hjælp af et motion capture-system med 10 kameraer (VICON; 200 Hz). Dette system sporer 3D-positionerne af 40 markører placeret på benene og torsoen, og er udstyret med passende modeller til at rekonstruere bilaterale vinkler af hofte, knæ og ankel.
Vurderingen udføres efter 1 uge
Måling af gangkinematik fra Chronic Stroke Survivors
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført ved baseline
Under FES-sessioner vil kinematiske mål blive leveret af den bærbares IMU'er. Under sessioner med vurdering af motorisk funktionsnedsættelse vil vi fange mere præcis kinematik ved hjælp af et motion capture-system med 10 kameraer (VICON; 200 Hz). Dette system sporer 3D-positionerne af 40 markører placeret på benene og torsoen, og er udstyret med passende modeller til at rekonstruere bilaterale vinkler af hofte, knæ og ankel.
Vurderingen vil blive udført ved baseline
Måling af gangkinematik fra Chronic Stroke Survivors
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 5,5 uge
Under FES-sessioner vil kinematiske mål blive leveret af den bærbares IMU'er. Under sessioner med vurdering af motorisk funktionsnedsættelse vil vi fange mere præcis kinematik ved hjælp af et motion capture-system med 10 kameraer (VICON; 200 Hz). Dette system sporer 3D-positionerne af 40 markører placeret på benene og torsoen, og er udstyret med passende modeller til at rekonstruere bilaterale vinkler af hofte, knæ og ankel.
Vurderingen vil blive udført efter 5,5 uge
Måling af gangkinematik fra Chronic Stroke Survivors
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 2,5 uge
Under FES-sessioner vil kinematiske mål blive leveret af den bærbares IMU'er. Under sessioner med vurdering af motorisk funktionsnedsættelse vil vi fange mere præcis kinematik ved hjælp af et motion capture-system med 10 kameraer (VICON; 200 Hz). Dette system sporer 3D-positionerne af 40 markører placeret på benene og torsoen, og er udstyret med passende modeller til at rekonstruere bilaterale vinkler af hofte, knæ og ankel.
Vurderingen vil blive udført efter 2,5 uge
Måling af gangkinematik fra Chronic Stroke Survivors
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 4 uger
Under FES-sessioner vil kinematiske mål blive leveret af den bærbares IMU'er. Under sessioner med vurdering af motorisk funktionsnedsættelse vil vi fange mere præcis kinematik ved hjælp af et motion capture-system med 10 kameraer (VICON; 200 Hz). Dette system sporer 3D-positionerne af 40 markører placeret på benene og torsoen, og er udstyret med passende modeller til at rekonstruere bilaterale vinkler af hofte, knæ og ankel.
Vurderingen vil blive udført efter 4 uger
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført ved baseline
Vurdering af motorisk funktion i underekstremiteterne
Vurderingen vil blive udført ved baseline
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 5,5 uge
Vurdering af motorisk funktion i underekstremiteterne
Vurderingen vil blive udført efter 5,5 uge
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 2,5 uge
Vurdering af motorisk funktion i underekstremiteterne
Vurderingen vil blive udført efter 2,5 uge
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 4 uger
Vurdering af motorisk funktion i underekstremiteterne
Vurderingen vil blive udført efter 4 uger
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført ved baseline
Balancetest
Vurderingen vil blive udført ved baseline
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 5,5 uge
Balancetest
Vurderingen vil blive udført efter 5,5 uge
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 2,5 uge
Balancetest
Vurderingen vil blive udført efter 2,5 uge
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført efter 4 uger
Balancetest
Vurderingen vil blive udført efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

23. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

23. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIF_Healthy_version 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af muskelaktivering.

3
Abonner