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Confronto della differenza nelle sinergie muscolari tra partecipanti sani e sopravvissuti all'ictus cronico

19 dicembre 2025 aggiornato da: Cheung Chi Kwan Vincent, Chinese University of Hong Kong

Un dispositivo indossabile per la stimolazione multimuscolare riabilitativa post-ictus ispirato all'organizzazione naturale del controllo neuromuscolare

I partecipanti stanno cercando di liberare il pieno potenziale terapeutico di una stimolazione elettrica funzionale (FES) a 10 canali di nuova concezione, personalizzabile e potenzialmente commerciabile per riabilitare l'andatura dei sopravvissuti a ictus cronico. I partecipanti utilizzeranno la teoria delle sinergie muscolari delle neuroscienze motorie, che sono definite come moduli neurali del controllo motorio che coordinano i modelli di attivazione spaziotemporale di più muscoli, per guidare le nostre selezioni personali di muscoli per la FES. Prima di applicare le stimolazioni FES ai sopravvissuti all'ictus cronico, i partecipanti dovranno definire le normali sinergie muscolari dai partecipanti di controllo sani della stessa età (1 sessione per ogni partecipante). Dopo aver confrontato la differenza nelle sinergie muscolari sia nei soggetti sani che nei sopravvissuti all'ictus cronico, i partecipanti stanno tentando di riabilitare l'andatura dei sopravvissuti all'ictus cronico utilizzando il dispositivo indossabile. Ogni sopravvissuto all'ictus cronico sarà sottoposto a un allenamento FES di 18 sessioni (~ 1 mese).

Si ipotizza che FES promuoverà il recupero motorio fornendo le normali sinergie muscolari mancanti ai sopravvissuti a ictus cronico nei loro presunti tempi di attivazione in ogni ciclo di passi durante l'allenamento interventistico. Si prevede inoltre che le sinergie del cammino del lato paretico dei sopravvissuti a ictus cronico dovrebbero essere più simili alle sinergie muscolari sane nei due punti temporali post-allenamento rispetto a prima dell'allenamento. Le sinergie muscolari normali sane saranno definite dalle registrazioni EMG dei partecipanti sani reclutati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità adulta a lungo termine in tutto il mondo. La ridotta capacità di camminare dopo l'ictus limita gravemente la mobilità e la qualità della vita. Molte tecnologie assistive recentemente sviluppate per la riabilitazione della deambulazione sono al momento solo marginalmente migliori rispetto alle terapie tradizionali nella loro efficacia. C'è un urgente bisogno di strategie riabilitative dell'andatura nuove, clinicamente valide ed efficaci che possano fornire risultati funzionali ancora migliori per i sopravvissuti all'ictus con presentazioni diverse.

Tra i tanti nuovi interventi post-ictus, la stimolazione elettrica funzionale (FES) dei muscoli rimane interessante. FES è una tecnologia neuro-riabilitativa che comunica segnali di controllo da un dispositivo esterno al sistema neuromuscolare. Vi è un crescente riconoscimento del fatto che i paradigmi riabilitativi dovrebbero promuovere il ripristino della coordinazione muscolare del paziente verso il modello normale durante l'allenamento e la FES può raggiungere questo obiettivo quando vengono applicate stimolazioni all'insieme di muscoli la cui coordinazione naturale è compromessa. Per questo motivo, la FES è una strategia interventistica molto promettente. I paradigmi FES esistenti, tuttavia, hanno prodotto risultati ambigui in precedenti studi clinici, in particolare quelli per sopravvissuti cronici, probabilmente perché la stimolazione è stata applicata solo a uno o pochi muscoli, oppure il modello di stimolazione non ha imitato il modello naturale di coordinazione muscolare durante l'andatura. Una FES multimuscolare, se applicata a un insieme funzionale più ampio di muscoli e guidata dal loro schema di coordinazione naturale, può guidare le attivazioni muscolari verso lo schema normale attraverso la neuroplasticità, ripristinando così la compromissione a livello del deficit di attivazione muscolare.

Lo scopo del nostro progetto è riabilitare l'andatura dei sopravvissuti a ictus cronico fornendo stimoli a più muscoli, nel loro schema di coordinazione naturale, utilizzando il nostro dispositivo indossabile. i partecipanti utilizzeranno la teoria della sinergia muscolare delle neuroscienze motorie per guidare le nostre selezioni personalizzabili di muscoli per la FES. Le sinergie muscolari sono ipotizzati moduli neurali di controllo motorio che coordinano i modelli di attivazione spaziotemporale di più muscoli. Il nostro modello FES personalizzabile per ogni sopravvissuto all'ictus sarà costruito sulla base delle normali sinergie muscolari - identificate da soggetti sani della stessa età - che sono assenti nel modello muscolare del sopravvissuto all'ictus durante la deambulazione. Poiché le sinergie muscolari rappresentano le naturali unità di controllo motorio utilizzate dal sistema nervoso, il rafforzamento delle loro attivazioni attraverso la FES dovrebbe portare a un ripristino della normale coordinazione neuromuscolare, quindi a un'andatura post-allenamento più naturale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti di controllo sani della stessa età saranno reclutati tramite pubblicità. I sopravvissuti all'ictus cronico saranno reclutati dalla comunità locale come la clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i sopravvissuti a ictus cronico:

  1. Sopravvissuti a ictus cronici anziani destrimani; età ≥40; ≥6 mesi dopo l'ictus
  2. Lesioni cerebrali ischemiche unilaterali
  3. I partecipanti dovrebbero essere in grado di camminare continuamente per ≥15 min. con o senza ausilio

Per i partecipanti sani:

  1. Soggetti sani, destrimani, età ≥40 anni, privi di qualsiasi storia di gravi disturbi neurologici, muscoloscheletrici e psichiatrici
  2. In grado di camminare continuamente per ≥20 min. senza fatica.

Criteri di esclusione:

Sia per i partecipanti sani che per i sopravvissuti a ictus cronico:

  1. Non è in grado di comprendere e seguire le istruzioni, o con un punteggio <21 nel mini esame dello stato mentale;
  2. Avere un pacemaker cardiaco;
  3. Avere lesioni cutanee nei punti in cui possono essere attaccati gli elettrodi FES o EMG;
  4. Avere una depressione maggiore;
  5. Presente con grave abbandono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani
Misurazione dell'attivazione muscolare degli arti inferiori da partecipanti sani.
Misurazione dell'attivazione muscolare degli arti inferiori durante la deambulazione per partecipanti sani.
Sopravvissuti all'ictus cronico
Misurazione dell'attivazione muscolare degli arti inferiori da sopravvissuti a ictus cronico
Misurazione dell'attivazione muscolare degli arti inferiori durante la deambulazione per partecipanti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali elettromiografici di superficie provenienti da un massimo di 14 muscoli su ciascun lato di partecipanti sani durante l'andatura.
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 1 settimana
Per valutare le sinergie muscolari, verranno registrati EMG di superficie da 14 muscoli (tibiale anteriore (TA), gastrocnemio medico (MG), soleo (SOL), vasto mediale (VM), retto femorale (RF), muscoli posteriori della coscia (HAM), adduttore lungo (AL), gluteo massimo (GM) gastrocnemio laterale (LG), vasto laterale (VL), tensore della fascia lata (TFL), erettore spinale (ES), obliquo esterno (EO) e gran dorsale (LatDor)), utilizzando un sistema EMG wireless (Delsys; 2000 Hz). Tutti gli elettrodi saranno fissati saldamente alla superficie della pelle utilizzando nastri biadesivi e medicali.
La valutazione verrà eseguita a 1 settimana
Segnali elettromiografici di superficie provenienti da un massimo di 14 muscoli sul lato paretico e non paretico durante la deambulazione.
Lasso di tempo: La valutazione sarà eseguita al basale
Per valutare le sinergie muscolari, verranno registrati EMG di superficie da 14 muscoli (tibiale anteriore (TA), gastrocnemio medico (MG), soleo (SOL), vasto mediale (VM), retto femorale (RF), muscoli posteriori della coscia (HAM), adduttore lungo (AL), gluteo massimo (GM) gastrocnemio laterale (LG), vasto laterale (VL), tensore della fascia lata (TFL), erettore spinale (ES), obliquo esterno (EO) e gran dorsale (LatDor)), utilizzando un sistema EMG wireless (Delsys; 2000 Hz). Tutti gli elettrodi saranno fissati saldamente alla superficie della pelle utilizzando nastri biadesivi e medicali.
La valutazione sarà eseguita al basale
Segnali elettromiografici di superficie provenienti da un massimo di 14 muscoli sul lato paretico e non paretico durante la deambulazione.
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 5,5 settimane
Per valutare le sinergie muscolari, verranno registrati EMG di superficie da 14 muscoli (tibiale anteriore (TA), gastrocnemio medico (MG), soleo (SOL), vasto mediale (VM), retto femorale (RF), muscoli posteriori della coscia (HAM), adduttore lungo (AL), gluteo massimo (GM) gastrocnemio laterale (LG), vasto laterale (VL), tensore della fascia lata (TFL), erettore spinale (ES), obliquo esterno (EO) e gran dorsale (LatDor)), utilizzando un sistema EMG wireless (Delsys; 2000 Hz). Tutti gli elettrodi saranno fissati saldamente alla superficie della pelle utilizzando nastri biadesivi e medicali.
La valutazione verrà eseguita a 5,5 settimane
Segnali elettromiografici di superficie provenienti da un massimo di 14 muscoli sul lato paretico e non paretico durante la deambulazione.
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 2,5 settimane
Per valutare le sinergie muscolari, verranno registrati EMG di superficie da 14 muscoli (tibiale anteriore (TA), gastrocnemio medico (MG), soleo (SOL), vasto mediale (VM), retto femorale (RF), muscoli posteriori della coscia (HAM), adduttore lungo (AL), gluteo massimo (GM) gastrocnemio laterale (LG), vasto laterale (VL), tensore della fascia lata (TFL), erettore spinale (ES), obliquo esterno (EO) e gran dorsale (LatDor)), utilizzando un sistema EMG wireless (Delsys; 2000 Hz). Tutti gli elettrodi saranno fissati saldamente alla superficie della pelle utilizzando nastri biadesivi e medicali.
La valutazione verrà eseguita a 2,5 settimane
Segnali elettromiografici di superficie provenienti da un massimo di 14 muscoli sul lato paretico e non paretico durante la deambulazione.
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 4 settimane
Per valutare le sinergie muscolari, verranno registrati EMG di superficie da 14 muscoli (tibiale anteriore (TA), gastrocnemio medico (MG), soleo (SOL), vasto mediale (VM), retto femorale (RF), muscoli posteriori della coscia (HAM), adduttore lungo (AL), gluteo massimo (GM) gastrocnemio laterale (LG), vasto laterale (VL), tensore della fascia lata (TFL), erettore spinale (ES), obliquo esterno (EO) e gran dorsale (LatDor)), utilizzando un sistema EMG wireless (Delsys; 2000 Hz). Tutti gli elettrodi saranno fissati saldamente alla superficie della pelle utilizzando nastri biadesivi e medicali.
La valutazione verrà eseguita a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della cinematica dell'andatura da partecipanti sani
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 1 settimana
Le misurazioni cinematiche saranno fornite dalle IMU del dispositivo indossabile. Durante le valutazioni, cattureremo una cinematica più precisa utilizzando un sistema di motion capture a 10 telecamere (VICON; 200 Hz). Questo sistema traccia le posizioni 3D di 40 marker posizionati sulle gambe e sul busto, ed è dotato di opportuni modelli per la ricostruzione degli angoli bilaterali di anca, ginocchio e caviglia.
La valutazione verrà eseguita a 1 settimana
Misurazione della cinematica dell'andatura da sopravvissuti a ictus cronico
Lasso di tempo: La valutazione sarà eseguita al basale
Durante le sessioni FES, le misurazioni cinematiche saranno fornite dalle IMU del wearable. Durante le sessioni di valutazione della disabilità motoria, cattureremo una cinematica più precisa utilizzando un sistema di motion capture a 10 telecamere (VICON; 200 Hz). Questo sistema traccia le posizioni 3D di 40 marker posizionati sulle gambe e sul busto, ed è dotato di opportuni modelli per la ricostruzione degli angoli bilaterali di anca, ginocchio e caviglia.
La valutazione sarà eseguita al basale
Misurazione della cinematica dell'andatura da sopravvissuti a ictus cronico
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 5,5 settimane
Durante le sessioni FES, le misurazioni cinematiche saranno fornite dalle IMU del wearable. Durante le sessioni di valutazione della disabilità motoria, cattureremo una cinematica più precisa utilizzando un sistema di motion capture a 10 telecamere (VICON; 200 Hz). Questo sistema traccia le posizioni 3D di 40 marker posizionati sulle gambe e sul busto, ed è dotato di opportuni modelli per la ricostruzione degli angoli bilaterali di anca, ginocchio e caviglia.
La valutazione verrà eseguita a 5,5 settimane
Misurazione della cinematica dell'andatura da sopravvissuti a ictus cronico
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 2,5 settimane
Durante le sessioni FES, le misurazioni cinematiche saranno fornite dalle IMU del wearable. Durante le sessioni di valutazione della disabilità motoria, cattureremo una cinematica più precisa utilizzando un sistema di motion capture a 10 telecamere (VICON; 200 Hz). Questo sistema traccia le posizioni 3D di 40 marker posizionati sulle gambe e sul busto, ed è dotato di opportuni modelli per la ricostruzione degli angoli bilaterali di anca, ginocchio e caviglia.
La valutazione verrà eseguita a 2,5 settimane
Misurazione della cinematica dell'andatura da sopravvissuti a ictus cronico
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 4 settimane
Durante le sessioni FES, le misurazioni cinematiche saranno fornite dalle IMU del wearable. Durante le sessioni di valutazione della disabilità motoria, cattureremo una cinematica più precisa utilizzando un sistema di motion capture a 10 telecamere (VICON; 200 Hz). Questo sistema traccia le posizioni 3D di 40 marker posizionati sulle gambe e sul busto, ed è dotato di opportuni modelli per la ricostruzione degli angoli bilaterali di anca, ginocchio e caviglia.
La valutazione verrà eseguita a 4 settimane
Punteggio di valutazione Fugl-Meyer (arto inferiore)
Lasso di tempo: La valutazione sarà eseguita al basale
Valutazione della funzione motoria degli arti inferiori
La valutazione sarà eseguita al basale
Punteggio di valutazione Fugl-Meyer (arto inferiore)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 5,5 settimane
Valutazione della funzione motoria degli arti inferiori
La valutazione verrà eseguita a 5,5 settimane
Punteggio di valutazione Fugl-Meyer (arto inferiore)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 2,5 settimane
Valutazione della funzione motoria degli arti inferiori
La valutazione verrà eseguita a 2,5 settimane
Punteggio di valutazione Fugl-Meyer (arto inferiore)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 4 settimane
Valutazione della funzione motoria degli arti inferiori
La valutazione verrà eseguita a 4 settimane
Mini-BEStest
Lasso di tempo: La valutazione sarà eseguita al basale
Prova di equilibrio
La valutazione sarà eseguita al basale
Mini-BEStest
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 5,5 settimane
Prova di equilibrio
La valutazione verrà eseguita a 5,5 settimane
Mini-BEStest
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 2,5 settimane
Prova di equilibrio
La valutazione verrà eseguita a 2,5 settimane
Mini-BEStest
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita a 4 settimane
Prova di equilibrio
La valutazione verrà eseguita a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIF_Healthy_version 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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