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慢性心不全における神経内分泌腎機能プロファイルへの血管内容積の拡大

2023年2月5日 更新者:Wayne L. Miller, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic

慢性心不全における血管内容積拡張と神経内分泌腎機能プロファイルとの関係の病態生理学的および転帰への影響 - より個別化された治療への道

研究者は、心不全の被験者で心臓と血液量がどのように相互作用するか、および血液量の測定が心不全患者の治療と管理のより良い方法の開発にどのように役立つかについて、より多くのことを学ぼうとしています.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -急性非代償性慢性心不全、主要な心不全プロバイダーまたは救急部門の医師によって臨床的に容量過負荷と診断され、入院。
  • -ニューヨーク聴力協会機能クラスIII-IVa、ステージCまたはDの左心室駆出率<50%の心不全
  • 入院中の静脈内ループ利尿療法による意図された治療計画
  • 除外基準を満たさない

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • -治験に参加する前の30日以内に治験薬またはデバイスを受け取ったこと。
  • 臨床的に不安定な患者(例: 収縮期血圧 < 90 mmHg、昇圧剤または機械的循環補助、または機械的換気の継続的な要件)。
  • -血液透析または血液透析または限外濾過の継続的な必要性のための研究の前の3か月以内の入院。
  • -以前の臓器移植または臓器移植の待機リストに載っている
  • -臨床的に重大な心臓弁狭窄症、肥大型心筋症、拘束性心筋症、収縮性心膜炎、または原発性動脈性肺高血圧症(グループ1 PAH)などの心臓病の存在。
  • -過去3か月以内の血圧> 190/115 mmHgまたは原因不明の失神の病歴。
  • -症候性頸動脈疾患、既知の重大な頸動脈狭窄、または過去3か月以内の脳卒中
  • 臨床的に重大な内因性腎疾患 (eGFR < 15 ml/分/1.72m2)、 腎動脈狭窄、または腎動脈の線維筋性異形成の病歴
  • ベースラインヘモグロビン < 8.5 g/dl、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常上限の 5 倍以上、またはビリルビンが正常上限の 3 倍以上
  • -過去6か月以内のアルコール乱用の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心不全のある被験者
-慢性収縮性心不全の急性代償不全のために入院した被験者は、定量化された血液量分析血液検査が行われます
低用量のヨウ化I-131標識アルブミンを静脈内投与し、一定時間ごとに血液サンプルを採取することによる、赤血球量(RBCM)と血漿量(PV)から構成される総血液量の測定。
他の名前:
  • BVA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総血液量の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
ミリリットルで測定
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
赤血球量の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
ミリリットルで測定
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
血漿量の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
ミリリットルで測定
ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wayne Miller, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月30日

一次修了 (実際)

2022年12月19日

研究の完了 (実際)

2022年12月19日

試験登録日

最初に提出

2019年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月6日

最初の投稿 (実際)

2019年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-006517

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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