Espansione del volume intravascolare ai profili della funzione neuroendocrino-renale nell'insufficienza cardiaca cronica
5 febbraio 2023 aggiornato da: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Impatto fisiopatologico ed esiti della relazione tra l'espansione del volume intravascolare e i profili della funzione neuroendocrino-renale nell'insufficienza cardiaca cronica - Percorso verso una terapia più individualizzata
I ricercatori stanno cercando di saperne di più su come il cuore e il volume del sangue interagiscono nei soggetti con insufficienza cardiaca e su come la misurazione del volume del sangue può aiutarli a sviluppare modi migliori di trattare e gestire i pazienti con insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca cronica acuta scompensata, diagnosticata clinicamente con sovraccarico di volume dal fornitore primario di insufficienza cardiaca o dal medico del pronto soccorso e ricoverata in ospedale.
- Classe funzionale III-IVa della New York Hear Association con insufficienza cardiaca in stadio C o D con frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%
- Piano di trattamento previsto con terapia diuretica dell'ansa endovenosa durante il ricovero
- Non soddisfare nessuno dei criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Avere ricevuto qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
- Pazienti clinicamente instabili (ad es. pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg, necessità continua di vasopressori o supporto circolatorio meccanico o ventilazione meccanica).
- Ricovero in ospedale entro tre mesi prima dello studio per emodialisi o necessità continua di emodialisi o ultrafiltrazione.
- Precedente trapianto di organi o essere in lista d'attesa per il trapianto di organi
- Presenza di condizioni cardiache come stenosi valvolare cardiaca clinicamente significativa, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva o ipertensione arteriosa polmonare primaria (Gruppo 1 PAH).
- Storia di pressione arteriosa > 190/115 mmHg o sincope inspiegabile negli ultimi 3 mesi.
- Malattia dell'arteria carotidea sintomatica, stenosi carotidea critica nota o ictus negli ultimi 3 mesi
- Malattia renale intrinseca clinicamente significativa (eGFR <15 ml/min/1,72 m2), stenosi dell'arteria renale o anamnesi di displasia fibromuscolare delle arterie renali
- Emoglobina basale < 8,5 g/dl, aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) pari o superiore a cinque volte il limite superiore della norma o bilirubina pari o superiore a tre volte il limite superiore alla norma
- Storia di abuso di alcol negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Soggetti con scompenso cardiaco
I soggetti ricoverati in ospedale per scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca sistolica cronica verranno sottoposti a un esame del sangue di analisi quantitativa del volume sanguigno
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Misurazione del volume ematico totale, composto da massa di globuli rossi (RBCM) e volume plasmatico (PV) somministrando per via endovenosa albumina marcata con I-131 iodata a basso dosaggio, quindi prelevando campioni di sangue a incrementi programmati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume sanguigno totale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misurato in millilitri
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Variazione del volume dei globuli rossi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misurato in millilitri
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misurato in millilitri
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-006517
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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