Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение внутрисосудистого объема для профилей нейроэндокринно-почечной функции при хронической сердечной недостаточности

5 февраля 2023 г. обновлено: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Патофизиологическое и исходное влияние влияния увеличения внутрисосудистого объема на профиль нейроэндокринно-почечной функции при хронической сердечной недостаточности - путь к более индивидуальной терапии

Исследователи пытаются узнать больше о том, как сердце и объем крови взаимодействуют у субъектов с сердечной недостаточностью, и как измерение объема крови может помочь им разработать более эффективные способы лечения и ведения пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острая декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, диагностированная клинически с объемной перегрузкой основным поставщиком услуг по сердечной недостаточности или врачом отделения неотложной помощи и госпитализированная.
  • Функциональный класс III–IVa по классификации New York Hear Association со стадией C или D Сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка <50%
  • Предполагаемый план лечения с внутривенной терапией петлевыми диуретиками во время госпитализации
  • Не соответствует ни одному из критериев исключения

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Получение любого исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до включения в исследование.
  • Клинически нестабильные пациенты (например, систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст., постоянная потребность в вазопрессорах или механической поддержке кровообращения или искусственной вентиляции легких).
  • Госпитализация в течение трех месяцев до исследования для гемодиализа или постоянная потребность в гемодиализе или ультрафильтрации.
  • Предыдущая трансплантация органов или нахождение в листе ожидания на трансплантацию органов
  • Наличие сердечных заболеваний, таких как клинически значимый стеноз клапана сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит или первичная артериальная легочная гипертензия (группа 1 ЛАГ).
  • Артериальное давление в анамнезе > 190/115 мм рт. ст. или необъяснимые обмороки в течение последних 3 месяцев.
  • Симптоматическое заболевание сонных артерий, известный критический стеноз сонных артерий или инсульт в течение последних 3 месяцев
  • Клинически значимое внутреннее заболевание почек (рСКФ <15 мл/мин/1,72 м2), стеноз почечной артерии или фиброзно-мышечная дисплазия почечных артерий в анамнезе
  • Исходный уровень гемоглобина <8,5 г/дл, аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) в пять и более раз превышает верхнюю границу нормы или билирубин в три или более раз превышает верхнюю границу нормы
  • История злоупотребления алкоголем в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Субъекты с сердечной недостаточностью
Субъектам, поступившим в больницу с острой декомпенсацией хронической систолической сердечной недостаточности, будет сделан анализ крови на количественный анализ объема крови.
Измерение общего объема крови, состоящего из массы эритроцитов (ОКСМ) и объема плазмы (ОБ) путем внутривенного введения низкой дозы йодированного альбумина, меченного I-131, с последующим забором образцов крови через определенные промежутки времени.
Другие имена:
  • БВА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего объема крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Измеряется в миллилитрах
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение объема эритроцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Измеряется в миллилитрах
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение объема плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Измеряется в миллилитрах
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-006517

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться