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- 임상시험 NCT04156854
만성 심부전에서 신경내분비-신기능 프로필에 대한 혈관내 용적 확장
2023년 2월 5일 업데이트: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
만성 심부전에서 신경내분비-신기능 프로필에 대한 혈관내 용적 확장의 관계의 병태생리학적 및 결과 영향 - 보다 개별화된 치료로의 경로
연구자들은 심부전 환자에서 심장과 혈액량이 어떻게 상호 작용하는지, 그리고 혈액량 측정이 심부전 환자를 치료하고 관리하는 더 나은 방법을 개발하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대해 더 많이 알아내려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 비대상성 만성 심부전, 1차 심부전 진료 제공자 또는 응급실 의사가 용적 과부하로 임상적으로 진단하고 병원에 입원함.
- 좌심실 박출률이 50% 미만인 C 또는 D기 심부전이 있는 New York Hean Association 기능 등급 III-IVa
- 입원 중 정맥 루프 이뇨제 치료 계획
- 제외 기준을 충족하지 않음
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 연구에 참여하기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 받은 경우.
- 임상적으로 불안정한 환자(예: 수축기 혈압 < 90mmHg, 승압제 또는 기계적 순환 지원 또는 기계적 환기에 대한 지속적인 요구 사항).
- 혈액 투석을 위한 연구 전 3개월 이내에 입원하거나 혈액 투석 또는 한외여과에 대한 지속적인 요구 사항.
- 이전 장기 이식 또는 장기 이식 대기자 명단에 있는 경우
- 임상적으로 중요한 심장 판막 협착증, 비대성 심근병증, 제한성 심근병증, 수축성 심낭염 또는 원발성 동맥 폐동맥 고혈압과 같은 심장 상태의 존재(그룹 1 PAH).
- 지난 3개월 이내에 혈압 > 190/115 mmHg 또는 설명되지 않는 실신의 병력.
- 증상이 있는 경동맥 질환, 알려진 심각한 경동맥 협착증 또는 지난 3개월 이내의 뇌졸중
- 임상적으로 유의한 내인성 신장 질환(eGFR <15 ml/min/1.72m2), 신장 동맥 협착증 또는 신장 동맥의 섬유근 이형성증 병력
- 베이스라인 헤모글로빈 < 8.5g/dl, 정상 상한치의 5배 이상인 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 정상 상한치의 3배 이상의 빌리루빈
- 지난 6개월 이내에 알코올 남용의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심부전이 있는 피험자
만성 수축기 심부전의 급성 대상부전으로 병원에 입원한 피험자는 정량적 혈액량 분석 혈액 검사를 받게 됩니다.
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저용량 요오드화 I-131 표지 알부민을 정맥 주사한 다음 시간 간격으로 혈액 샘플을 채취하여 적혈구 질량(RBCM)과 혈장량(PV)으로 구성된 총 혈액량 측정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 혈액량의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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밀리리터 단위로 측정
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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적혈구 부피의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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밀리리터 단위로 측정
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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혈장량의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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밀리리터 단위로 측정
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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