Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expanze intravaskulárního objemu na profily neuroendokrinně-renálních funkcí u chronického srdečního selhání

5. února 2023 aktualizováno: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Patofyziologický a výsledný dopad vztahu expanze intravaskulárního objemu k profilům neuroendokrinně-renálních funkcí u chronického srdečního selhání – cesta k individualizovanější terapii

Výzkumníci se snaží dozvědět více o tom, jak srdce a objem krve interagují u subjektů se srdečním selháním a jak jim měření objemu krve může pomoci vyvinout lepší způsoby léčby a léčby pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní dekompenzované chronické srdeční selhání, klinicky diagnostikované s objemovým přetížením primárním poskytovatelem srdečního selhání nebo lékařem na pohotovosti a přijato do nemocnice.
  • Funkční třída III-IVa New York Hear Association se srdečním selháním stadia C nebo D s ejekční frakcí levé komory <50 %
  • Zamýšlený léčebný plán s terapií nitrožilními kličkovými diuretiky během hospitalizace
  • Nesplňuje žádné z kritérií vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Po obdržení jakéhokoli zkoumaného léku nebo zařízení během 30 dnů před vstupem do studie.
  • Klinicky nestabilní pacienti (např. systolický krevní tlak < 90 mmHg, trvalý požadavek na vazopresory nebo mechanickou podporu oběhu nebo mechanickou ventilaci).
  • Hospitalizace do tří měsíců před studií na hemodialýzu nebo pokračující požadavek na hemodialýzu nebo ultrafiltraci.
  • Předchozí transplantace orgánů nebo zařazení na čekací listinu na transplantaci orgánů
  • Přítomnost srdečních onemocnění, jako je klinicky významná stenóza srdeční chlopně, hypertrofická kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie, konstrikční perikarditida nebo primární arteriální plicní hypertenze (skupina 1 PAH).
  • Anamnéza krevního tlaku > 190/115 mmHg nebo nevysvětlitelná synkopa během posledních 3 měsíců.
  • Symptomatické onemocnění karotické tepny, známá kritická stenóza karotidy nebo cévní mozková příhoda během posledních 3 měsíců
  • klinicky významné vnitřní onemocnění ledvin (eGFR <15 ml/min/1,72 m2), stenóza renální arterie nebo anamnéza fibromuskulární dysplazie renálních arterií
  • Výchozí hemoglobin < 8,5 g/dl, aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT), což je pětkrát nebo více než horní hranice normy, nebo bilirubin třikrát nebo vícekrát vyšší než horní hranice normy
  • Anamnéza zneužívání alkoholu během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Subjekty se srdečním selháním
U subjektů přijatých do nemocnice pro akutní dekompenzaci chronického systolického srdečního selhání bude proveden krevní test kvantitativní analýzy objemu krve
Měření celkového objemu krve, složeného z hmoty červených krvinek (RBCM) a objemu plazmy (PV) intravenózním podáváním nízké dávky jódovaného albuminu značeného I-131 a poté odebíráním vzorků krve v časovaných přírůstcích.
Ostatní jména:
  • BVA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového objemu krve
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Měřeno v mililitrech
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna objemu červených krvinek
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Měřeno v mililitrech
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna objemu plazmy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Měřeno v mililitrech
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-006517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit