Suonensisäinen tilavuuden laajeneminen neuroendokriinis-munuaisten toimintaprofiileihin kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Patofysiologiset ja tulokset Suonensisäisen tilavuuden laajentumisen ja neuroendokriinis-munuaisten toimintaprofiilien välisen suhteen vaikutus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa – polku yksilöllisempään hoitoon
Tutkijat yrittävät oppia lisää siitä, kuinka sydän ja veritilavuus ovat vuorovaikutuksessa sydämen vajaatoimintapotilailla ja kuinka veren tilavuuden mittaaminen voi auttaa heitä kehittämään parempia tapoja hoitaa ja hoitaa sydämen vajaatoimintapotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta, jonka ensisijainen sydämen vajaatoiminnan hoitaja tai ensiapuosaston lääkäri on diagnosoinut kliinisesti tilavuuden ylikuormituksella ja viety sairaalaan.
- New York Hear Associationin toimintaluokka III-IVa, C- tai D-vaiheen sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion ejektiofraktio <50 %
- Suunniteltu hoitosuunnitelma suonensisäisellä loop-diureettihoidolla sairaalahoidon aikana
- Ei täytä mitään poissulkemiskriteereistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Hän on saanut tutkittavan lääkkeen tai laitteen 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.
- Kliinisesti epävakaat potilaat (esim. systolinen verenpaine < 90 mmHg, jatkuva tarve vasopressoreille tai mekaaniselle verenkierron tuelle tai mekaaniselle ventilaatiolle).
- Sairaalahoito kolmen kuukauden sisällä ennen hemodialyysitutkimusta tai jatkuva hemodialyysin tai ultrasuodatuksen tarve.
- Aiempi elinsiirto tai jonotuslistalla elinsiirtoa varten
- Sydänsairaudet, kuten kliinisesti merkittävä sydämen läppästenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia, constriktiivinen perikardiitti tai primaarinen keuhkoverenpainetauti (ryhmän 1 PAH).
- Verenpaine > 190/115 mmHg tai selittämätön pyörtyminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Oireinen kaulavaltimotauti, tunnettu kriittinen kaulavaltimon ahtauma tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kliinisesti merkittävä luontainen munuaissairaus (eGFR <15 ml/min/1,72m2), munuaisvaltimoiden ahtauma tai aiempi munuaisvaltimoiden fibromuskulaarinen dysplasia
- Lähtötason hemoglobiini < 8,5 g/dl, aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT), joka on vähintään viisi kertaa normaalin yläraja, tai bilirubiini kolme kertaa tai enemmän normaalin ylärajaan verrattuna
- Alkoholin väärinkäyttöhistoria viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohteet, joilla on sydämen vajaatoiminta
Koehenkilöille, jotka joutuvat sairaalaan kroonisen systolisen sydämen vajaatoiminnan akuutin dekompensaation vuoksi, tehdään kvantitatiivisen veren tilavuusanalyysin verikoe
|
Kokonaisveren tilavuuden mittaus, joka koostuu punasolumassasta (RBCM) ja plasman tilavuudesta (PV), antamalla pieniannoksinen jodattu I-131-leimattu albumiini suonensisäisesti ja ottamalla verinäytteitä ajoitetuin lisäyksin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu millilitroina
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos punasolujen tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu millilitroina
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos plasman tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu millilitroina
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levey AS, Coresh J, Greene T, Stevens LA, Zhang YL, Hendriksen S, Kusek JW, Van Lente F; Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. Using standardized serum creatinine values in the modification of diet in renal disease study equation for estimating glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):247-54. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Oct 7;149(7):519. Ann Intern Med. 2021 Apr;174(4):584.
- Metra M, Dei Cas L, Bristow MR. The pathophysiology of acute heart failure--it is a lot about fluid accumulation. Am Heart J. 2008 Jan;155(1):1-5. doi: 10.1016/j.ahj.2007.10.011. Epub 2007 Nov 26. No abstract available.
- Cody RJ, Covit AB, Schaer GL, Laragh JH, Sealey JE, Feldschuh J. Sodium and water balance in chronic congestive heart failure. J Clin Invest. 1986 May;77(5):1441-52. doi: 10.1172/JCI112456.
- Gheorghiade M, Filippatos G, De Luca L, Burnett J. Congestion in acute heart failure syndromes: an essential target of evaluation and treatment. Am J Med. 2006 Dec;119(12 Suppl 1):S3-S10. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.09.011.
- Damman K, Voors AA, Hillege HL, Navis G, Lechat P, van Veldhuisen DJ, Dargie HJ; CIBIS-2 Investigators and Committees. Congestion in chronic systolic heart failure is related to renal dysfunction and increased mortality. Eur J Heart Fail. 2010 Sep;12(9):974-82. doi: 10.1093/eurjhf/hfq118. Epub 2010 Aug 4.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):776-803. doi: 10.1016/j.jacc.2017.04.025. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Stevenson LW, Perloff JK. The limited reliability of physical signs for estimating hemodynamics in chronic heart failure. JAMA. 1989 Feb 10;261(6):884-8.
- Miller WL, Mullan BP. Understanding the heterogeneity in volume overload and fluid distribution in decompensated heart failure is key to optimal volume management: role for blood volume quantitation. JACC Heart Fail. 2014 Jun;2(3):298-305. doi: 10.1016/j.jchf.2014.02.007. Epub 2014 Apr 30.
- Anand IS, Ferrari R, Kalra GS, Wahi PL, Poole-Wilson PA, Harris PC. Edema of cardiac origin. Studies of body water and sodium, renal function, hemodynamic indexes, and plasma hormones in untreated congestive cardiac failure. Circulation. 1989 Aug;80(2):299-305. doi: 10.1161/01.cir.80.2.299.
- Francis GS, Goldsmith SR, Levine TB, Olivari MT, Cohn JN. The neurohumoral axis in congestive heart failure. Ann Intern Med. 1984 Sep;101(3):370-7. doi: 10.7326/0003-4819-101-3-370.
- Davila DF, Nunez TJ, Odreman R, de Davila CA. Mechanisms of neurohormonal activation in chronic congestive heart failure: pathophysiology and therapeutic implications. Int J Cardiol. 2005 Jun 8;101(3):343-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.08.023.
- Mentz RJ, Stevens SR, DeVore AD, Lala A, Vader JM, AbouEzzeddine OF, Khazanie P, Redfield MM, Stevenson LW, O'Connor CM, Goldsmith SR, Bart BA, Anstrom KJ, Hernandez AF, Braunwald E, Felker GM. Decongestion strategies and renin-angiotensin-aldosterone system activation in acute heart failure. JACC Heart Fail. 2015 Feb;3(2):97-107. doi: 10.1016/j.jchf.2014.09.003. Epub 2014 Oct 31.
- Schrier RW. Body fluid volume regulation in health and disease: a unifying hypothesis. Ann Intern Med. 1990 Jul 15;113(2):155-9. doi: 10.7326/0003-4819-113-2-155.
- Androne AS, Hryniewicz K, Hudaihed A, Mancini D, Lamanca J, Katz SD. Relation of unrecognized hypervolemia in chronic heart failure to clinical status, hemodynamics, and patient outcomes. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1254-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.01.070.
- Miller WL, Mullan BP. Volume Overload Profiles in Patients With Preserved and Reduced Ejection Fraction Chronic Heart Failure: Are There Differences? A Pilot Study. JACC Heart Fail. 2016 Jun;4(6):453-9. doi: 10.1016/j.jchf.2016.01.005. Epub 2016 Mar 9.
- Miller WL, Mullan BP. Peripheral Venous Hemoglobin and Red Blood Cell Mass Mismatch in Volume Overload Systolic Heart Failure: Implications for Patient Management. J Cardiovasc Transl Res. 2015 Oct;8(7):404-10. doi: 10.1007/s12265-015-9650-4. Epub 2015 Sep 8.
- Buglioni A, Cannone V, Cataliotti A, Sangaralingham SJ, Heublein DM, Scott CG, Bailey KR, Rodeheffer RJ, Dessi-Fulgheri P, Sarzani R, Burnett JC Jr. Circulating aldosterone and natriuretic peptides in the general community: relationship to cardiorenal and metabolic disease. Hypertension. 2015 Jan;65(1):45-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03936. Epub 2014 Nov 3.
- Gupta D, Georgiopoulou VV, Kalogeropoulos AP, Dunbar SB, Reilly CM, Sands JM, Fonarow GC, Jessup M, Gheorghiade M, Yancy C, Butler J. Dietary sodium intake in heart failure. Circulation. 2012 Jul 24;126(4):479-85. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.062430. No abstract available.
- Doukky R, Avery E, Mangla A, Collado FM, Ibrahim Z, Poulin MF, Richardson D, Powell LH. Impact of Dietary Sodium Restriction on Heart Failure Outcomes. JACC Heart Fail. 2016 Jan;4(1):24-35. doi: 10.1016/j.jchf.2015.08.007.
- Feldschuh J. Blood volume measurements in hypertensive disease. In: Larah JH, Brenner BM, eds. Hypertension: Pathology, Diagnosis, and Management. NY, Raven Press, 1990.
- Feldschuh J, Enson Y. Prediction of the normal blood volume. Relation of blood volume to body habitus. Circulation. 1977 Oct;56(4 Pt 1):605-12. doi: 10.1161/01.cir.56.4.605.
- Katz SD. Blood volume assessment in the diagnosis and treatment of chronic heart failure. Am J Med Sci. 2007 Jul;334(1):47-52. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3180ca8c41.
- Fairbanks VF, Klee GG, Wiseman GA, Hoyer JD, Tefferi A, Petitt RM, Silverstein MN. Measurement of blood volume and red cell mass: re-examination of 51Cr and 125I methods. Blood Cells Mol Dis. 1996;22(2):169-86; discussion 186a-186g. doi: 10.1006/bcmd.1996.0024.
- Dworkin HJ, Premo M, Dees S. Comparison of red cell and whole blood volume as performed using both chromium-51-tagged red cells and iodine-125-tagged albumin and using I-131-tagged albumin and extrapolated red cell volume. Am J Med Sci. 2007 Jul;334(1):37-40. doi: 10.1097/MAJ.0b013e3180986276.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-006517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Kvantitoitu veren tilavuusanalyysi
-
Hoffmann-La RocheValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat