Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravaskulær volumutvidelse til nevroendokrine-nyrefunksjonsprofiler ved kronisk hjertesvikt

5. februar 2023 oppdatert av: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Patofysiologisk og utfallseffekt av forholdet mellom intravaskulær volumutvidelse og nevroendokrine-nyrefunksjonsprofiler ved kronisk hjertesvikt - Vei til mer individualisert terapi

Forskere prøver å lære mer om hvordan hjertet og blodvolumet samhandler hos personer med hjertesvikt og hvordan måling av blodvolum kan hjelpe dem å utvikle bedre måter å behandle og håndtere hjertesviktpasienter på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt dekompensert kronisk hjertesvikt, diagnostisert klinisk med volumoverbelastning av den primære hjertesviktleverandøren eller legevakten og innlagt på sykehus.
  • New York Hear Association funksjonsklasse III-IVa med stadium C eller D hjertesvikt med venstre ventrikkel utstøtingsfraksjon <50 %
  • Tiltenkt behandlingsplan med intravenøs sløyfediuretikabehandling under sykehusinnleggelse
  • Oppfyller ingen av eksklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Etter å ha mottatt undersøkelsesmedisin eller utstyr innen 30 dager før inntreden i studien.
  • Klinisk ustabile pasienter (f. systolisk blodtrykk < 90 mmHg, løpende behov for vasopressorer eller mekanisk sirkulasjonsstøtte, eller mekanisk ventilasjon).
  • Sykehusinnleggelse innen tre måneder før studie for hemodialyse eller et pågående behov for hemodialyse eller ultrafiltrering.
  • Tidligere organtransplantasjon eller stå på venteliste for organtransplantasjon
  • Tilstedeværelse av hjertetilstander som klinisk signifikant hjerteklaffstenose, hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikarditt eller primær arteriell pulmonal hypertensjon (gruppe 1 PAH).
  • Anamnese med blodtrykk > 190/115 mmHg eller uforklarlig synkope i løpet av de siste 3 månedene.
  • Symptomatisk carotidarteriesykdom, kjent kritisk carotisstenose eller hjerneslag i løpet av de siste 3 månedene
  • Klinisk signifikant iboende nyresykdom (eGFR <15 ml/min/1,72m2), nyrearteriestenose, eller historie med fibromuskulær dysplasi i nyrearteriene
  • Utgangshemoglobin < 8,5 g/dl, aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) som er fem ganger eller mer den øvre normalgrensen eller bilirubin tre ganger eller mer den øvre normalgrensen
  • Historie om alkoholmisbruk de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Personer med hjertesvikt
Personer innlagt på sykehus for akutt dekompensasjon av kronisk systolisk hjertesvikt vil få utført en blodprøve for kvantifisert blodvolumanalyse
Måling av totalt blodvolum, sammensatt av røde blodlegemer (RBCM) og plasmavolum (PV) ved å administrere lavdose jodert I-131-merket albumin intravenøst ​​og deretter ta blodprøver i tidsbestemte trinn.
Andre navn:
  • BVA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt blodvolum
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Målt i milliliter
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Endring i volumet av røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Målt i milliliter
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Endring i plasmavolum
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Målt i milliliter
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-006517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere