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Extension du volume intravasculaire aux profils de la fonction neuroendocrinienne-rénale dans l'insuffisance cardiaque chronique

5 février 2023 mis à jour par: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Impact physiopathologique et résultats de la relation entre l'expansion du volume intravasculaire et les profils de la fonction neuroendocrinienne-rénale dans l'insuffisance cardiaque chronique - Voie vers une thérapie plus individualisée

Les chercheurs essaient d'en savoir plus sur la façon dont le cœur et le volume sanguin interagissent chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque et comment la mesure du volume sanguin peut les aider à développer de meilleures façons de traiter et de gérer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque chronique aiguë décompensée, diagnostiquée cliniquement avec une surcharge volémique par le principal fournisseur d'insuffisance cardiaque ou le médecin du service des urgences et admis à l'hôpital.
  • Classe fonctionnelle III-IVa de la New York Hear Association avec insuffisance cardiaque de stade C ou D avec fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
  • Plan de traitement prévu avec thérapie intraveineuse par diurétique de l'anse pendant l'hospitalisation
  • Ne répondant à aucun des critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Avoir reçu un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude.
  • Patients cliniquement instables (par ex. tension artérielle systolique < 90 mmHg, besoin continu de vasopresseurs ou d'assistance circulatoire mécanique, ou de ventilation mécanique).
  • Hospitalisation dans les trois mois précédant l'étude pour hémodialyse ou besoin continu d'hémodialyse ou d'ultrafiltration.
  • Transplantation d'organe antérieure ou être sur une liste d'attente pour une transplantation d'organe
  • Présence d'affections cardiaques telles qu'une sténose valvulaire cardiaque cliniquement significative, une cardiomyopathie hypertrophique, une cardiomyopathie restrictive, une péricardite constrictive ou une hypertension artérielle pulmonaire primitive (HTAP de groupe 1).
  • Antécédents de tension artérielle > 190/115 mmHg ou syncope inexpliquée au cours des 3 derniers mois.
  • Maladie symptomatique de l'artère carotide, sténose carotidienne critique connue ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
  • Maladie rénale intrinsèque cliniquement significative (DFGe <15 ml/min/1,72 m2), sténose de l'artère rénale ou antécédent de dysplasie fibromusculaire des artères rénales
  • Hémoglobine de base < 8,5 g/dl, aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) qui est cinq fois ou plus la limite supérieure de la normale ou bilirubine trois fois ou plus la limite supérieure de la normale
  • Antécédents d'abus d'alcool au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque
Les sujets admis à l'hôpital pour décompensation aiguë d'insuffisance cardiaque systolique chronique subiront un test sanguin d'analyse quantitative du volume sanguin
Test diagnostique: Analyse quantitative du volume sanguin
Mesure du volume sanguin total, composé de la masse de globules rouges (RBCM) et du volume plasmatique (PV) en administrant une faible dose d'albumine iodée marquée à l'I-131 par voie intraveineuse, puis en prélevant des échantillons de sang à des incréments chronométrés.
Autres noms:
  • BVA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume sanguin total
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Mesuré en millilitres
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Modification du volume de globules rouges
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Mesuré en millilitres
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Modification du volume plasmatique
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Mesuré en millilitres
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

19 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-006517

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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