Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravasculaire volume-uitbreiding tot neuro-endocriene nierfunctieprofielen bij chronisch hartfalen

5 februari 2023 bijgewerkt door: Wayne L. Miller, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Pathofysiologie en resultaten Impact van de relatie tussen intravasculaire volume-uitbreiding en neuro-endocriene-nierfunctieprofielen bij chronisch hartfalen - Weg naar meer geïndividualiseerde therapie

Onderzoekers proberen meer te leren over hoe het hart en het bloedvolume op elkaar inwerken bij proefpersonen met hartfalen en hoe het meten van het bloedvolume hen kan helpen betere manieren te ontwikkelen om patiënten met hartfalen te behandelen en te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut gedecompenseerd chronisch hartfalen, klinisch gediagnosticeerd met volumeoverbelasting door de primaire hartfalenaanbieder of arts van de spoedeisende hulp en opgenomen in het ziekenhuis.
  • New York Hear Association functionele klasse III-IVa met stadium C of D hartfalen met linkerventrikelejectiefractie <50%
  • Beoogd behandelplan met intraveneuze lisdiuretica tijdens ziekenhuisopname
  • Voldoet aan geen van de uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel of hulpmiddel hebben ontvangen.
  • Klinisch instabiele patiënten (bijv. systolische bloeddruk < 90 mmHg, aanhoudende behoefte aan vasopressoren of mechanische ondersteuning van de bloedsomloop, of mechanische ventilatie).
  • Ziekenhuisopname binnen drie maanden voorafgaand aan de studie voor hemodialyse of een voortdurende behoefte aan hemodialyse of ultrafiltratie.
  • Eerdere orgaantransplantatie of op een wachtlijst staan ​​voor orgaantransplantatie
  • Aanwezigheid van hartaandoeningen zoals klinisch significante hartklepstenose, hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, constrictieve pericarditis of primaire arteriële pulmonale hypertensie (groep 1 PAH).
  • Voorgeschiedenis van bloeddruk > 190/115 mmHg of onverklaarbare syncope in de afgelopen 3 maanden.
  • Symptomatische halsslagaderziekte, bekende kritieke halsslagaderstenose of beroerte in de afgelopen 3 maanden
  • Klinisch significante intrinsieke nierziekte (eGFR <15 ml/min/1,72m2), nierarteriestenose, of voorgeschiedenis van fibromusculaire dysplasie van de nierslagaders
  • Baseline hemoglobine < 8,5 g/dl, aspartaat aminotransferase (AST) of alanine aminotransferase (ALT) dat vijf keer of meer de bovengrens van normaal is of bilirubine drie keer of meer de bovengrens van normaal
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Proefpersonen met hartfalen
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute decompensatie van chronisch systolisch hartfalen, zullen een bloedtest met gekwantificeerde bloedvolumeanalyse ondergaan
Meting van het totale bloedvolume, samengesteld uit de rode bloedcelmassa (RBCM) en het plasmavolume (PV) door een lage dosis gejodeerd I-131-gelabeld albumine intraveneus toe te dienen en vervolgens bloedmonsters te nemen in getimede stappen.
Andere namen:
  • BVA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het totale bloedvolume
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maand
Gemeten in milliliters
Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maand
Verandering in het volume van de rode bloedcellen
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maand
Gemeten in milliliters
Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maand
Verandering in plasmavolume
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maand
Gemeten in milliliters
Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayne Miller, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-006517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren